IMN Diameter til Femoral Canal Diameter og Union
12. september 2020 opdateret af: mina kamal, Assiut University
Forudsiger intramedullær neglediameter til kanalforhold forekomsten af femoral nonunion?
For at påvise forholdet mellem den intramedullære neglediameter og kanalforholdet og forekomsten af ikke-forening
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Femoral intramedullær neglefiksering betragtes i øjeblikket som ''guldstandarden'' til behandling af lårbensskaftfrakturer i den voksne befolkning.
Kliniske resultater efter operativ behandling af proksimal lårbensfraktur har vist sig at være afhængig af opnåelse af optimal mekanisk alignment og forening.
Patientuafhængige risikofaktorer forbundet med ikke-forening efter intramedullær fiksering omfatter: åben fraktur, uanede intramedullær søm, fraktur-findeling, ikke-istma og især infra-istma frakturplacering og infektion.
Patientafhængige risikofaktorer omfatter rygning, diabetes, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, lukket hovedskade og forsinket vægt.
Uudrømmet søm muliggør bedre vedligeholdelse af endosteal cirkulationen på bekostning af implantater med mindre diameter; i modsætning hertil tillader udrømte applikationer et søm med større diameter, hvilket resulterer i stærkere fikseringskonstruktioner og tidligere brudsammenføring.
Efter oprømning placeres en intramedullær søm med større diameter.
Når den oprindeligt blev rapporteret, resulterede denne behandling i høje succesrater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (20_60) år gammel
- Lukket brud og åben grad et
- Mellemskaftbrud type3\2 i henhold til OA-klassifikationen
- mønster af bruddet (simpel tværgående, skrå, spiral)
- Retrograd og Antigrade negl
Ekskluderingskriterier:
- Åbne brud grad to og tre.
- patient med komorbiditeter f.eks. (DM.HTN...)
- svær osteoporose med bred medulla.
- patient i regelmæssig steroidbehandling.
- patienten nægtede at blive optaget i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IMN og fagforening
sætte et intramedullært søm i lårbensskaftfrakturer og finde en sammenhæng mellem sømdiameteren og lårbenskanalens diameter, og hvordan dette vil påvirke heling eller forudsige forening
|
ved hjælp af retrograd eller antegrad IMN til fiksering af lårbensfrakturer ved hjælp af en fit søm til femoral intramedullær kanal og opfølgning for forening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem IMN og femoral kanaldiameter og forekomst af forening objektivt
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil måle forening objektivt ved hjælp af røntgen (forening i 3 eller flere cortex)
|
6 måneder
|
|
måling af union klinisk
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil måle foreningen klinisk ved hjælp af visuel analog score efter 6 uger.( Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter 6 uger). så vil vi teste om der er en sammenhæng mellem forening og forholdet mellem lårbenskanalen og IMN diameter. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- Studieleder: mahmoud badran, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2019
Først opslået (Faktiske)
11. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IMN diameter and union
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .