Diamètre IMN au diamètre et à l'union du canal fémoral
12 septembre 2020 mis à jour par: mina kamal, Assiut University
Le rapport entre le diamètre du clou intramédullaire et le canal prédit-il l'incidence de la pseudarthrose fémorale ?
Pour détecter la relation entre le diamètre du clou intramédullaire et le rapport du canal et l'incidence de pseudarthrose
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fixation intramédullaire fémorale par enclouage est actuellement considérée comme le "gold standard" pour le traitement des fractures de la diaphyse fémorale chez l'adulte.
Il a été démontré que les résultats cliniques après le traitement chirurgical d'une fracture du fémur proximal dépendent de l'obtention d'un alignement mécanique et d'une union optimaux.
Les facteurs de risque indépendants du patient associés à la pseudarthrose après fixation intramédullaire comprennent : fracture ouverte, enclouage intramédullaire insoupçonné, comminution de fracture, emplacement de fracture non isthmique et en particulier sous isthme et infection.
Les facteurs de risque dépendant du patient comprennent le tabagisme, le diabète, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les traumatismes crâniens fermés et le retard de poids.
L'enclouage sans alésage permet un meilleur maintien de la circulation endo-osseuse au détriment d'implants de plus petit diamètre ; en revanche, les applications alésées permettent un clou de plus grand diamètre, ce qui entraîne des constructions de fixation plus solides et une consolidation plus précoce de la fracture.
Après alésage, un clou centromédullaire de plus grand diamètre est mis en place.
Lorsqu'il a été initialement signalé, ce traitement a entraîné des taux de réussite élevés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge (20_60) ans
- Fracture fermée et grade 1 ouvert
- Fractures médianes de type 3\2 selon la classification OA
- forme de la fracture (simple transversale, oblique, en spirale)
- Clou rétrograde et antigrade
Critère d'exclusion:
- Fractures ouvertes grade 2 et 3.
- patient avec comorbidités par exemple (DM.HTN…)
- ostéoporose sévère avec medulla large .
- patient sous corticothérapie régulière.
- le patient a refusé d'être inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IMN et syndicat
mettre un clou intramédullaire dans les fractures de la diaphyse fémorale et trouver une relation entre le diamètre du clou et le diamètre du canal fémoral et comment cela affectera la guérison ou prédira l'union
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utilisation d'IMN rétrograde ou antérograde pour la fixation des fractures fémoorales à l'aide d'un clou adapté au canal intramédullaire fémoral et suivi de la consolidation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le rapport entre l'IMN et le diamètre du canal fémoral et l'incidence de l'union objectivement
Délai: 6 mois
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Nous mesurerons objectivement l'union à l'aide de rayons X (union dans 3 cortex ou plus)
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6 mois
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mesure de l'union cliniquement
Délai: 6 mois
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nous mesurerons cliniquement l'union à l'aide d'un score visuel analogique après 6 semaines.( Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 6 semaines). puis nous testerons s'il existe une relation entre la consolidation et le rapport entre le canal fémoral et le diamètre de l'IMN. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- Directeur d'études: mahmoud badran, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (Réel)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IMN diameter and union
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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