Diámetro del IMN al diámetro del canal femoral y unión
12 de septiembre de 2020 actualizado por: mina kamal, Assiut University
¿Predice la relación entre el diámetro del clavo intramedular y el canal la incidencia de pseudoartrosis femoral?
Para detectar la relación entre el diámetro del clavo intramedular y la relación del canal y la incidencia de pseudoartrosis
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fijación con clavos intramedulares femorales se considera actualmente el "estándar de oro" para el tratamiento de las fracturas de la diáfisis femoral en la población adulta.
Se ha demostrado que los resultados clínicos después del tratamiento quirúrgico de la fractura de fémur proximal dependen de lograr una alineación y unión mecánicas óptimas.
Los factores de riesgo independientes del paciente asociados con la pseudoartrosis después de la fijación intramedular incluyen: fractura abierta, enclavado intramedular no soñado, conminución de la fractura, ubicación e infección de la fractura no istmal y, en particular, infraístmica.
Los factores de riesgo dependientes del paciente incluyen tabaquismo, diabetes, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, traumatismo craneoencefálico cerrado y retraso en el peso.
El enclavado sin fresado permite un mejor mantenimiento de la circulación endóstica a expensas de implantes de menor diámetro; por el contrario, las aplicaciones fresadas permiten un clavo de mayor diámetro, lo que da como resultado construcciones de fijación más fuertes y una consolidación más temprana de la fractura.
Después del fresado, se coloca un clavo intramedular de mayor diámetro.
Cuando se informó inicialmente, este tratamiento resultó en altas tasas de éxito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mina kamal, master
- Número de teléfono: +201203380329
- Correo electrónico: minakamalcr7@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: kamal el gaafary, MD
- Número de teléfono: +201223144899
- Correo electrónico: Kamalelgafary@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (20_60) años
- Fractura cerrada y abierta grado uno
- Fracturas diafisarias tipo 3\2 según la clasificación OA
- patrón de la fractura (transversal simple, oblicua, espiral)
- Clavo retrógrado y antigrado
Criterio de exclusión:
- Fracturas abiertas grado dos y tres.
- paciente con comorbilidades ej(DM.HTA…)
- Osteoporosis severa con médula ancha.
- paciente en terapia regular con esteroides.
- el paciente se negó a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IMN y sindicato
colocar un clavo intramedular en fracturas de la diáfisis femoral y encontrar una relación entre el diámetro del clavo y el diámetro del canal femoral y cómo afectará esto a la curación o predecirá la consolidación
|
usando IMN retrógrado o anterógrado para la fijación de fracturas femorales usando un clavo ajustado al canal intramedular femoral y seguimiento para la consolidación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La relación entre el IMN y el diámetro del canal femoral y la incidencia de consolidación objetivamente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mediremos la unión objetivamente usando rayos x (unión en 3 o más cortezas)
|
6 meses
|
|
medición de la unión clínicamente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mediremos la unión clínicamente utilizando la puntuación analógica visual después de 6 semanas.( Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a las 6 semanas). luego probaremos si existe una relación entre la unión y la relación entre el canal femoral y el diámetro del IMN. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- Director de estudio: mahmoud badran, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IMN diameter and union
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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