Az IMN átmérője a combcsont csatorna átmérőjéig és az egyesülés
2020. szeptember 12. frissítette: mina kamal, Assiut University
Az intramedulláris köröm átmérője és a csatorna aránya előrejelzi-e a combcsont nem egyesülésének előfordulását?
Az intramedulláris köröm átmérője és a csatorna aránya és a nem összetapadás előfordulása közötti kapcsolat kimutatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A femorális intramedulláris körömrögzítés jelenleg az „arany standardnak” számít a combcsont-törések kezelésére felnőtt populációban.
Kimutatták, hogy a proximális combcsonttörés operatív kezelését követő klinikai eredmények az optimális mechanikai igazodás és egyesülés elérésétől függenek.
Az intramedulláris rögzítés utáni nem egyesüléshez kapcsolódó, betegtől független kockázati tényezők a következők: nyílt törés, nem álmodott intramedulláris szögelés, törés aprítása, nem isthmális és különösen infraisthma törés helye és fertőzés.
A betegtől függő kockázati tényezők közé tartozik a dohányzás, a cukorbetegség, a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, a zárt fejsérülés és a késleltetett súly.
A fűrészelés nélküli szegezés lehetővé teszi az endostealis keringés jobb fenntartását a kisebb átmérőjű implantátumok rovására; Ezzel szemben a dörzsáras alkalmazások nagyobb átmérőjű szöget tesznek lehetővé, ami erősebb rögzítési konstrukciókat és korábbi törési egyesülést eredményez.
Dörzsárazás után egy nagyobb átmérőjű intramedulláris szöget helyezünk el.
A kezdeti jelentések szerint ez a kezelés magas sikerarányt eredményezett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor (20_60) éves
- Zárt törés és nyílt fokú első
- 3\2 típusú tengelyközéptörés az OA besorolás szerint
- a törés mintázata (egyszerű keresztirányú, ferde, spirális)
- Retrográd és antigrade köröm
Kizárási kritériumok:
- Második és harmadik fokozatú nyílt törések.
- társbetegségben szenvedő beteg, pl. (DM.HTN…)
- súlyos csontritkulás széles velővel.
- rendszeres szteroid kezelésben részesülő beteg.
- beteg nem volt hajlandó a vizsgálatba bevonni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IMN és szakszervezet
intramedulláris köröm behelyezése a combcsont töréseibe, és összefüggés megállapítása a köröm átmérője és a combcsatorna átmérője között, és hogy ez hogyan befolyásolja a gyógyulást vagy előrejelzi az egyesülést
|
retrográd vagy antegrád IMN használata combcsonttörések rögzítésére fitt szöggel a combcsont intramedulláris csatornájához és nyomon követés az egyesüléshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IMN és a femorális csatorna átmérőjének aránya és az egyesülés előfordulása objektíven
Időkeret: 6 hónap
|
Objektíven mérjük az egyesülést röntgen segítségével (3 vagy több kéreg egyesülése)
|
6 hónap
|
|
az egyesülés klinikai mérése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hét után klinikailag mérjük az uniót vizuális analóg pontszám segítségével. Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 6 hét után). majd megvizsgáljuk, hogy van-e összefüggés az egyesülés és a combcsatorna és az IMN átmérő közötti arány között. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: mahmoud badran, MD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMN diameter and union
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .