Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMN-diameter naar femurkanaaldiameter en verbinding

12 september 2020 bijgewerkt door: mina kamal, Assiut University

Voorspelt intramedullaire nageldiameter tot kanaalverhouding de incidentie van femorale non-union?

Detecteren van de relatie tussen de intramedullaire nageldiameter en de kanaalverhouding en de incidentie van non-union

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Femorale intramedullaire nagelfixatie wordt momenteel beschouwd als de ''gouden standaard'' voor de behandeling van femurschachtfracturen bij volwassenen. Klinische resultaten na operatieve behandeling van proximale femurfracturen blijken afhankelijk te zijn van het bereiken van optimale mechanische uitlijning en verbinding. Patiëntonafhankelijke risicofactoren geassocieerd met non-union na intramedullaire fixatie omvatten: open fractuur, onvoorziene intramedullaire nageling, fractuurverkleining, niet-isthmale en vooral infra-isthma fractuurlocatie en infectie. Patiëntafhankelijke risicofactoren zijn onder meer roken, diabetes, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, gesloten hoofdletsel en vertraagd gewicht. Ongeboord spijkeren zorgt voor een beter onderhoud van de endosteale circulatie ten koste van implantaten met een kleinere diameter; daarentegen maken geruimde toepassingen een nagel met een grotere diameter mogelijk, wat resulteert in sterkere fixatieconstructies en snellere breukverbinding. Na het ruimen wordt een intramedullaire nagel met een grotere diameter geplaatst. Bij de eerste melding resulteerde deze behandeling in hoge slagingspercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd (20_60) jaar oud
  2. Gesloten fractuur en open graad één
  3. Middenschachtfracturen type3\2 volgens de artrose-classificatie
  4. patroon van de breuk (eenvoudig transversaal, schuin, spiraal)
  5. Retrograde en Antigrade nagel

Uitsluitingscriteria:

  1. Open fracturen graad twee en drie.
  2. patiënt met comorbiditeiten bijv. (DM.HTN…)
  3. ernstige osteoporose met brede medulla.
  4. patiënt op regelmatige steroïdentherapie.
  5. patiënt weigerde deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMN en vakbond
het plaatsen van een intramedullaire spijker in femurschachtfracturen en het vinden van een relatie tussen de nageldiameter en de diameter van het femurkanaal en hoe dit de genezing zal beïnvloeden of samensmelting kan voorspellen
Apparaat: interne fixatie door IMN
gebruik van retrograde of antegrade IMN voor femorale fracturen fixatie gebruik van een passende spijker op het intramedullaire kanaal van het femur en follow-up voor consolidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verhouding tussen de IMN en de diameter van het dijbeenkanaal en de objectieve incidentie van vereniging
Tijdsspanne: 6 maanden
We zullen de vereniging objectief meten met behulp van röntgenstralen (vereniging in 3 of meer cortices)
6 maanden
meting van vereniging klinisch
Tijdsspanne: 6 maanden

we zullen de verbinding klinisch meten met behulp van visuele analoge score na 6 weken.( Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal na 6 weken).

dan gaan we testen of er een relatie is tussen unie en de verhouding tussen femurkanaal en IMN-diameter.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
  • Studie directeur: mahmoud badran, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IMN diameter and union

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren