IMN-Durchmesser zu femoralem Kanaldurchmesser und Vereinigung
12. September 2020 aktualisiert von: mina kamal, Assiut University
Sagt das Verhältnis des intramedullären Nageldurchmessers zum Kanalverhältnis die Inzidenz einer femoralen Pseudarthrose voraus?
Um die Beziehung zwischen dem Durchmesser des intramedullären Nagels und dem Kanalverhältnis und dem Auftreten von Pseudarthrosen zu erkennen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die femorale Marknagelfixation gilt derzeit als „Goldstandard“ für die Behandlung von Femurschaftfrakturen bei Erwachsenen.
Klinische Ergebnisse nach operativer Behandlung einer proximalen Femurfraktur hängen nachweislich vom Erreichen einer optimalen mechanischen Ausrichtung und Vereinigung ab.
Zu den patientenunabhängigen Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer Pseudarthrose nach intramedullärer Fixation gehören: offene Fraktur, ungeahnte intramedulläre Nagelung, Trümmerfraktur, nicht-isthmale und insbesondere infraisthmale Frakturlokalisation und Infektion.
Zu den patientenabhängigen Risikofaktoren gehören Rauchen, Diabetes, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, geschlossene Kopfverletzungen und verzögertes Gewicht.
Das ungebohrte Nageln ermöglicht eine bessere Aufrechterhaltung der endostalen Zirkulation auf Kosten von Implantaten mit kleinerem Durchmesser; Im Gegensatz dazu ermöglichen aufgebohrte Anwendungen einen Nagel mit größerem Durchmesser, was zu stärkeren Fixierungskonstrukten und einer früheren Frakturheilung führt.
Nach dem Fräsen wird ein Marknagel mit größerem Durchmesser platziert.
Als ursprünglich berichtet wurde, führte diese Behandlung zu hohen Erfolgsraten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (20_60) Jahre alt
- Geschlossener Bruch und offener Grad eins
- Mittelschaftfrakturen Typ 3\2 gemäß der OA-Klassifikation
- Frakturmuster (einfach quer, schräg, spiralförmig)
- Retrograder und antigrader Nagel
Ausschlusskriterien:
- Offene Frakturen Grad zwei und drei.
- Patient mit Komorbiditäten zB (DM.HTN…)
- schwere Osteoporose mit breitem Knochenmark.
- Patient unter regelmäßiger Steroidtherapie.
- Der Patient weigerte sich, in die Studie aufgenommen zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IMN und Gewerkschaft
Setzen eines Marknagels bei Femurschaftfrakturen und Finden einer Beziehung zwischen dem Nageldurchmesser und dem Durchmesser des Femurkanals und wie dies die Heilung beeinflusst oder die Heilung vorhersagt
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Verwendung retrograder oder antegrader IMN zur Fixierung femoraler Frakturen Verwendung eines passenden Nagels am intramedullären Kanal des Femurs und Nachsorge zur Vereinigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Verhältnis zwischen IMN und femoralem Kanaldurchmesser und der objektiven Inzidenz einer Vereinigung
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir messen die Vereinigung objektiv mit Röntgenstrahlen (Vereinigung in 3 oder mehr Kortikales)
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6 Monate
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Messung der Union klinisch
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden die Vereinigung nach 6 Wochen klinisch anhand des visuellen Analogscores messen. ( Veränderung der Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert). Dann werden wir testen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Vereinigung und dem Verhältnis zwischen femoralem Kanal und IMN-Durchmesser gibt. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- Studienleiter: mahmoud badran, MD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IMN diameter and union
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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