Diâmetro IMN para Diâmetro e União do Canal Femoral
12 de setembro de 2020 atualizado por: mina kamal, Assiut University
O diâmetro da haste intramedular para a proporção do canal prediz a incidência de pseudoartrose femoral?
Para detectar a relação entre o diâmetro da haste intramedular para a proporção do canal e a incidência de não união
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fixação com haste intramedular femoral é atualmente considerada o ''padrão ouro'' para o tratamento de fraturas da diáfise femoral na população adulta.
Os resultados clínicos após o tratamento cirúrgico da fratura proximal do fêmur demonstraram ser dependentes da obtenção de alinhamento mecânico e união ideais.
Os fatores de risco independentes do paciente associados à não união após a fixação intramedular incluem: fratura exposta, haste intramedular inimaginável, cominuição da fratura, localização e infecção de fratura não istmal e particularmente infra-istma.
Os fatores de risco dependentes do paciente incluem tabagismo, diabetes, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, traumatismo craniano fechado e atraso no peso.
A haste não fresada permite uma melhor manutenção da circulação endosteal em detrimento de implantes de menor diâmetro; em contraste, as aplicações escareadas permitem hastes de maior diâmetro, resultando em construções de fixação mais fortes e consolidação da fratura mais cedo.
Após a fresagem, coloca-se uma haste intramedular de maior diâmetro.
Quando inicialmente relatado, este tratamento resultou em altas taxas de sucesso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (20_60) anos
- Fratura fechada e aberta grau um
- Fraturas do eixo médio tipo 3\2 de acordo com a classificação OA
- padrão da fratura (transversal simples, oblíqua, espiral)
- Unha retrógrada e antirógrada
Critério de exclusão:
- Fraturas expostas graus dois e três.
- paciente com comorbidades, por exemplo (DM.HTN…)
- osteoporose grave com medula larga.
- paciente em terapia regular com esteroides.
- paciente se recusou a ser incluído no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IMN e união
colocar uma haste intramedular em fraturas diafisárias do fêmur e encontrar uma relação entre o diâmetro da haste e o diâmetro do canal femoral e como isso afetará a cicatrização ou preverá a união
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uso de IMN retrógrado ou anterógrado para fixação de fraturas femorais com haste de encaixe no canal intramedular femoral e acompanhamento para consolidação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre IMN e diâmetro do canal femoral e incidência de união objetivamente
Prazo: 6 meses
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Mediremos a união objetivamente usando raio x (união em 3 ou mais córtices)
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6 meses
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medição da união clinicamente
Prazo: 6 meses
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mediremos a união clinicamente usando o escore analógico visual após 6 semanas.( Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala analógica visual em 6 semanas). então vamos testar se existe uma relação entre a união e a relação entre o canal femoral e o diâmetro do IMN. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: mahmoud badran, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IMN diameter and union
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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