Диаметр IMN к диаметру бедренного канала и сращению
12 сентября 2020 г. обновлено: mina kamal, Assiut University
Предсказывает ли отношение диаметра интрамедуллярного стержня к каналу частоту несращения бедренной кости?
Чтобы определить взаимосвязь между интрамедуллярным диаметром гвоздя и соотношением каналов и частотой несращения
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интрамедуллярная фиксация бедренной кости гвоздями в настоящее время считается «золотым стандартом» лечения переломов диафиза бедренной кости у взрослого населения.
Показано, что клинические результаты после оперативного лечения перелома проксимального отдела бедренной кости зависят от достижения оптимального механического совмещения и сращения.
Независимые от пациента факторы риска, связанные с несращением после интрамедуллярной фиксации, включают: открытый перелом, интрамедуллярное введение стержня, о котором не мечтали, оскольчатый перелом, локализацию перелома вне перешейка и особенно под перешейком и инфекцию.
Факторы риска, зависящие от пациента, включают курение, диабет, нестероидные противовоспалительные препараты, закрытую черепно-мозговую травму и задержку веса.
Нерассверливание стержней позволяет лучше поддерживать внутрикостную циркуляцию за счет имплантатов меньшего диаметра; напротив, рассверленные аппликации позволяют использовать стержень большего диаметра, что приводит к более прочным конструкциям фиксации и более раннему сращению переломов.
После рассверливания вводят интрамедуллярный стержень большего диаметра.
Когда первоначально сообщалось, это лечение приводило к высоким показателям успеха.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст (20_60) лет
- Закрытый перелом и открытый перелом первой степени
- Переломы средней части диафиза 3\2 типа по классификации ОА
- характер перелома (простой поперечный, косой, спиральный)
- Ретроградный и антиградный гвоздь
Критерий исключения:
- Открытые переломы второй и третьей степени.
- пациент с сопутствующими заболеваниями, например (DM.HTN…)
- тяжелый остеопороз с широким костным мозгом.
- пациент, получающий регулярную стероидную терапию.
- пациент отказался от включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИМН и союз
введение интрамедуллярного стержня в переломы диафиза бедренной кости и поиск взаимосвязи между диаметром стержня и диаметром бедренного канала и того, как это повлияет на заживление или прогнозирование сращения
|
использование ретроградного или антеградного ИМН для фиксации переломов бедренной кости с помощью подгоночного стержня к бедренному интрамедуллярному каналу и последующему наблюдению за сращением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение между ИМН и диаметром бедренного канала и частотой сращения объективно
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы объективно измерим объединение с помощью рентгеновского снимка (объединение в 3 или более корах)
|
6 месяцев
|
|
измерение сращения клинически
Временное ограничение: 6 месяцев
|
мы измерим соединение клинически, используя визуальную аналоговую оценку через 6 недель. Изменение показателей боли по визуальной аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через 6 недель). затем мы проверим, существует ли связь между сращением и соотношением между бедренным каналом и диаметром IMN. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- Директор по исследованиям: mahmoud badran, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IMN diameter and union
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .