Diametro IMN rispetto al diametro e unione del canale femorale
12 settembre 2020 aggiornato da: mina kamal, Assiut University
Il diametro del chiodo endomidollare rispetto al rapporto del canale è predittivo dell'incidenza di pseudoartrosi femorale?
Per rilevare la relazione tra il diametro del chiodo endomidollare al rapporto del canale e l'incidenza di mancato consolidamento
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fissazione del chiodo endomidollare femorale è attualmente considerata il "gold standard" per il trattamento delle fratture della diafisi femorale nella popolazione adulta.
È stato dimostrato che i risultati clinici dopo il trattamento chirurgico della frattura prossimale del femore dipendono dal raggiungimento di un allineamento meccanico e di un'unione ottimali.
I fattori di rischio indipendenti dal paziente associati al mancato consolidamento dopo fissazione endomidollare includono: frattura aperta, inchiodamento endomidollare non previsto, comminuzione della frattura, posizione della frattura non istmica e in particolare infra-istmatica e infezione.
I fattori di rischio dipendenti dal paziente includono fumo, diabete, farmaci antinfiammatori non steroidei, trauma cranico chiuso e peso ritardato.
L'inchiodamento non alesato consente un miglior mantenimento della circolazione endossea a discapito degli impianti di diametro inferiore; al contrario, le applicazioni alesate consentono un chiodo di diametro maggiore, con conseguenti strutture di fissazione più forti e un'unione della frattura più precoce.
Dopo l'alesaggio, viene inserito un chiodo endomidollare di diametro maggiore.
Quando inizialmente riportato, questo trattamento ha portato ad alte percentuali di successo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (20_60) anni
- Frattura chiusa e aperta di primo grado
- Fratture diafisarie di tipo 3\2 secondo la classificazione OA
- tipo di frattura (trasversale semplice, obliqua, elicoidale)
- Chiodo retrogrado e antigrado
Criteri di esclusione:
- Fratture esposte di secondo e terzo grado.
- paziente con comorbidità es. (DM.HTN…)
- osteoporosi grave con midollo largo.
- paziente in regolare terapia steroidea.
- paziente ha rifiutato di essere arruolato nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IMN e unione
inserire un chiodo endomidollare nelle fratture della diafisi femorale e trovare una relazione tra il diametro del chiodo e il diametro del canale femorale e come questo influenzerà la guarigione o predirà l'unione
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utilizzando l'IMN retrogrado o anterogrado per la fissazione delle fratture femorali utilizzando un chiodo adatto al canale endomidollare femorale e follow-up per l'unione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il rapporto tra IMN e diametro del canale femorale e incidenza di unione oggettivamente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misureremo oggettivamente l'unione usando i raggi X (unione in 3 o più cortecce)
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6 mesi
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misurazione dell'unione clinicamente
Lasso di tempo: 6 mesi
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misureremo clinicamente l'unione usando il punteggio analogico visivo dopo 6 settimane.( Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a 6 settimane). poi verificheremo se esiste una relazione tra unione e rapporto tra canale femorale e diametro IMN. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ALY MOHAMADEEN, MD, Assiut University
- Direttore dello studio: mahmoud badran, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Collinge CA, Hymes R, Archdeacon M, Streubel P, Obremskey W, Weber T, Watson JT, Lowenberg D; Members of the Proximal Femur Working Group of the Southeast Trauma Consortium. Unstable Proximal Femur Fractures Treated With Proximal Femoral Locking Plates: A Retrospective, Multicenter Study of 111 Cases. J Orthop Trauma. 2016 Sep;30(9):489-95. doi: 10.1097/BOT.0000000000000602.
- Millar MJ, Wilkinson A, Navarre P, Steiner J, Vohora A, Hardidge A, Edwards E. Nail Fit: Does Nail Diameter to Canal Ratio Predict the Need for Exchange Nailing in the Setting of Aseptic, Hypertrophic Femoral Nonunions? J Orthop Trauma. 2018 May;32(5):245-250. doi: 10.1097/BOT.0000000000001110.
- Shroeder JE, Mosheiff R, Khoury A, Liebergall M, Weil YA. The outcome of closed, intramedullary exchange nailing with reamed insertion in the treatment of femoral shaft nonunions. J Orthop Trauma. 2009 Oct;23(9):653-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a2a337.
- Rudloff MI, Smith WR. Intramedullary nailing of the femur: current concepts concerning reaming. J Orthop Trauma. 2009 May-Jun;23(5 Suppl):S12-7. doi: 10.1097/BOT.0b013e31819f258a.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMN diameter and union
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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