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간 재생을 평가하고 부분 간 절제술 후 간 관련 이환율을 예측하는 새로운 방법으로서 수술 후 헴 옥시게나제 유도 및 일산화탄소 생성

2023년 3월 28일 업데이트: University of Maryland, Baltimore

부분 간 절제술-1301GCC 후 간 재생을 평가하고 간 관련 이환율을 예측하는 새로운 방법으로서 수술 후 헴 옥시게나제 유도 및 일산화탄소 생산

이 연구는 간 절제술을 받는 환자의 일산화탄소 생산을 모니터링할 것입니다. 일산화탄소는 수술 후 관리의 일부로 정기적으로 얻은 동맥혈 가스와 시중에서 판매되는 CO 감지기를 통해 환자의 호기에서 확인되며 사람들이 금연을 돕는 smokerlyzer로 사용됩니다. 외과 적 절제의 결과는 간 절제 후 간 절제된 부분의 병리, 실험실 및 방사선 검사를 포함하여 정기적으로 주문한 검사에서 환자로부터 수집됩니다. 이 연구는 간 절제 후 CO 생산과 회복 사이의 관계를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 간 절제술의 결과를 예측하고 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 제안의 목표는 부분 간 절제술(PH) 후 간 재생에서 HO-1 유도의 역할을 밝히는 것입니다. CO 생성을 통한 HO-1 유도가 세포 보호 및 재생에 중요한 역할을 한다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 이 개념을 테스트하기 위해 우리는 PH를 받는 환자의 내인성 CO 생성을 모니터링하고 CO 생성과 간 재생 사이의 관계를 분석할 것입니다. 이 접근법을 사용하여 우리는 다음 두 가지 가설을 테스트할 것입니다: (1) PH 후 HO-1 유도는 외과적 절제의 범위에 비례하고, (2) HO-1을 적절하게 유도하지 못하는 것은 손상된 간 재생과 관련됩니다.

특정 목표 1: 간 절제 범위와 관련하여 HO-1 유도 정도(내인성 CO 생성 측정) 모니터링 1.1 간 절제 전, PH 4시간 및 24시간 후 환자의 호기 내 CO 모니터링 1.2 모니터링 PH 1.3 후 4시간 및 24시간 후 간 절제 전 환자의 동맥혈 가스 내 일산화탄소헤모글로빈(COHb) CO 생성과 PH 1개월 및 3개월 후 컴퓨터 스캔 간 체적 연구로 평가된 간 절제 범위 사이의 관계 분석, 절제된 표본 및 수술 보고서의 크기와 무게.

구체적인 목표 2: PH 2.1 이후 HO-1 유도와 간절제 후 간 재생의 질 사이의 관계를 분석하기 위해 CO 생성과 간 재생의 양과 질 사이의 관계를 분석하기 위해 1회 및 3회에서 계산된 스캔 간 체적 연구로 평가했습니다. PH 후 몇 개월 및 PH 후 간 기능 테스트.

2.2 PH를 겪고 있는 환자의 수술 후 간 관련 이환율과 수술 후 HO-1 유도 정도 사이의 관계를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21601
        • 모병
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Cherif Boutros, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 원발성 간 병리 또는 전이성 질환에 대해 부분 간 절제술을 받을 계획입니다.
  • 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있는 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 병리학적으로 입증된 간 악성 종양이 없는 환자
  • 환자가 서면 동의서를 이해하거나 서명할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중재 팔
CO 및 ABG 테스트 암
간 절제 전, PH 후 4시간 및 24시간에 환자의 호기 중 CO 모니터링
PH 4시간 후와 24시간 후 간절제 전 환자의 동맥혈 가스 내 일산화탄소헤모글로빈(COHb) 모니터링
CO 생성과 PH 1개월 및 3개월 후 컴퓨터 스캔 간 체적 연구, 절제된 표본의 크기 및 무게, 수술 보고서로 평가된 간 절제 범위 사이의 관계를 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 측정
기간: 기준선
CO 출력(ppm)
기준선
간절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 측정
기간: 기준선
ABG(COHB)
기준선
간절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 측정
기간: 절제 후 4시간
CO 출력(ppm)
절제 후 4시간
간절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 측정
기간: 절제 후 4시간
ABG(COHB)
절제 후 4시간
간 절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 정도 측정
기간: 절제 후 24시간
CO 출력(ppm)
절제 후 24시간
간 절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 정도 측정
기간: 절제 후 24시간
ABG(COHB)
절제 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HO-1 유도와 간절제 후 간 재생의 질 사이의 관계 측정
기간: PH 및 간 기능 검사 후 1개월
용량(ml)
PH 및 간 기능 검사 후 1개월
HO-1 유도와 간절제 후 간 재생의 질 사이의 관계 측정
기간: PH 및 간 기능 검사 후 3개월
부피(ml)
PH 및 간 기능 검사 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cherif Boutros, MD, University of Maryland, Baltimore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터가 분석되면 데이터를 집계하고 연구 종점이 완료되면 사용할 수 있습니다. 환자 등록이 완료됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 12개월

IPD 공유 액세스 기준

Clinicaltrials.gov

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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