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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04195438
간 재생을 평가하고 부분 간 절제술 후 간 관련 이환율을 예측하는 새로운 방법으로서 수술 후 헴 옥시게나제 유도 및 일산화탄소 생성
부분 간 절제술-1301GCC 후 간 재생을 평가하고 간 관련 이환율을 예측하는 새로운 방법으로서 수술 후 헴 옥시게나제 유도 및 일산화탄소 생산
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목표는 부분 간 절제술(PH) 후 간 재생에서 HO-1 유도의 역할을 밝히는 것입니다. CO 생성을 통한 HO-1 유도가 세포 보호 및 재생에 중요한 역할을 한다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 이 개념을 테스트하기 위해 우리는 PH를 받는 환자의 내인성 CO 생성을 모니터링하고 CO 생성과 간 재생 사이의 관계를 분석할 것입니다. 이 접근법을 사용하여 우리는 다음 두 가지 가설을 테스트할 것입니다: (1) PH 후 HO-1 유도는 외과적 절제의 범위에 비례하고, (2) HO-1을 적절하게 유도하지 못하는 것은 손상된 간 재생과 관련됩니다.
특정 목표 1: 간 절제 범위와 관련하여 HO-1 유도 정도(내인성 CO 생성 측정) 모니터링 1.1 간 절제 전, PH 4시간 및 24시간 후 환자의 호기 내 CO 모니터링 1.2 모니터링 PH 1.3 후 4시간 및 24시간 후 간 절제 전 환자의 동맥혈 가스 내 일산화탄소헤모글로빈(COHb) CO 생성과 PH 1개월 및 3개월 후 컴퓨터 스캔 간 체적 연구로 평가된 간 절제 범위 사이의 관계 분석, 절제된 표본 및 수술 보고서의 크기와 무게.
구체적인 목표 2: PH 2.1 이후 HO-1 유도와 간절제 후 간 재생의 질 사이의 관계를 분석하기 위해 CO 생성과 간 재생의 양과 질 사이의 관계를 분석하기 위해 1회 및 3회에서 계산된 스캔 간 체적 연구로 평가했습니다. PH 후 몇 개월 및 PH 후 간 기능 테스트.
2.2 PH를 겪고 있는 환자의 수술 후 간 관련 이환율과 수술 후 HO-1 유도 정도 사이의 관계를 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: McKenzie E Bedra
- 전화번호: 410-553-8184
- 이메일: McKenzie.Bedra@umm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Emel
- 전화번호: 410-553-8048
- 이메일: Jennifer.Emel@umm.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, 미국, 21601
- 모병
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
수석 연구원:
- Cherif Boutros, MD
-
연락하다:
- Jennifer Emel
- 전화번호: 410-553-8048
- 이메일: Jennifer.Emel@umm.edu
-
연락하다:
- McKenzie Bedra
- 전화번호: 410-553-8184
- 이메일: McKenzie.Bedra@umm.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 원발성 간 병리 또는 전이성 질환에 대해 부분 간 절제술을 받을 계획입니다.
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 병리학적으로 입증된 간 악성 종양이 없는 환자
- 환자가 서면 동의서를 이해하거나 서명할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 중재 팔
CO 및 ABG 테스트 암
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간 절제 전, PH 후 4시간 및 24시간에 환자의 호기 중 CO 모니터링
PH 4시간 후와 24시간 후 간절제 전 환자의 동맥혈 가스 내 일산화탄소헤모글로빈(COHb) 모니터링
CO 생성과 PH 1개월 및 3개월 후 컴퓨터 스캔 간 체적 연구, 절제된 표본의 크기 및 무게, 수술 보고서로 평가된 간 절제 범위 사이의 관계를 분석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
간절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 측정
기간: 기준선
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CO 출력(ppm)
|
기준선
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간절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 측정
기간: 기준선
|
ABG(COHB)
|
기준선
|
간절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 측정
기간: 절제 후 4시간
|
CO 출력(ppm)
|
절제 후 4시간
|
간절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 측정
기간: 절제 후 4시간
|
ABG(COHB)
|
절제 후 4시간
|
간 절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 정도 측정
기간: 절제 후 24시간
|
CO 출력(ppm)
|
절제 후 24시간
|
간 절제 정도와 관련하여 내인성 CO 생성량을 측정하여 HO-1 유도 정도 측정
기간: 절제 후 24시간
|
ABG(COHB)
|
절제 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HO-1 유도와 간절제 후 간 재생의 질 사이의 관계 측정
기간: PH 및 간 기능 검사 후 1개월
|
용량(ml)
|
PH 및 간 기능 검사 후 1개월
|
HO-1 유도와 간절제 후 간 재생의 질 사이의 관계 측정
기간: PH 및 간 기능 검사 후 3개월
|
부피(ml)
|
PH 및 간 기능 검사 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cherif Boutros, MD, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HP-00054854
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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