Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная индукция гемоксигеназы и продукция монооксида углерода как новый метод оценки регенерации печени и прогнозирования печеночной заболеваемости после частичной гепатэктомии

28 марта 2023 г. обновлено: University of Maryland, Baltimore

Послеоперационная индукция гемоксигеназы и продукция монооксида углерода как новый метод оценки регенерации печени и прогнозирования заболеваемости, связанной с печенью, после частичной гепатэктомии-1301GCC

В ходе исследования будет контролироваться выработка угарного газа у пациентов, перенесших резекцию печени. Содержание угарного газа будет определяться по газам артериальной крови, получаемым в плановом порядке в рамках послеоперационного ухода, а также по выдыхаемому пациентом воздуху с помощью имеющегося в продаже детектора СО, который используется в качестве курильщика, помогающего людям бросить курить. Результаты хирургической резекции будут получены из рутинно назначенных пациенту анализов после резекции печени, включая патологию резецированной части печени, лабораторные и радиологические тесты. Исследование направлено на выявление взаимосвязи между продукцией СО и восстановлением после резекции печени. Результаты этого исследования могут помочь в прогнозировании и улучшении результатов резекции печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого предложения является выяснение роли индукции HO-1 в регенерации печени после частичной гепатэктомии (PH). Появляется все больше доказательств того, что индукция HO-1 посредством продукции CO играет важную роль в защите и регенерации клеток. Чтобы проверить эту концепцию, мы будем отслеживать эндогенную выработку СО у пациентов, перенесших ЛГ, и анализировать взаимосвязь между выработкой СО и регенерацией печени. Используя этот подход, мы проверим следующие две гипотезы: (1) индукция ГО-1 после ЛГ пропорциональна степени хирургической резекции, и (2) неспособность надлежащим образом индуцировать ГО-1 связана с нарушением регенерации печени.

Конкретная цель 1: Мониторинг степени индукции НО-1 (путем измерения эндогенной продукции СО) в зависимости от степени резекции печени 1.1 Мониторинг СО в выдыхаемом воздухе пациентов до резекции печени, через 4 часа и 24 часа после ЛГ 1.2 Мониторинг карбоксигемоглобин (COHb) в газах артериальной крови больных до резекции печени через 4 часа и 24 часа после ЛГ 1.3 Проанализировать взаимосвязь между продукцией СО и объемом резекции печени, оцененным с помощью компьютерных сканов, объемным исследованием печени через один и три месяца после ЛГ, размер и вес резецированного образца и оперативный отчет.

Конкретная цель 2: проанализировать взаимосвязь между индукцией НО-1 и качеством регенерации печени после гепатэктомии после легочной гипертензии. месяцев после ЛГ и печеночные пробы после ЛГ.

2.2. Определите взаимосвязь между послеоперационной заболеваемостью печени у пациентов, перенесших ЛГ, и степенью послеоперационной индукции ГО-1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: McKenzie E Bedra
  • Номер телефона: 410-553-8184
  • Электронная почта: McKenzie.Bedra@umm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jennifer Emel
  • Номер телефона: 410-553-8048
  • Электронная почта: Jennifer.Emel@umm.edu

Места учебы

    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21601
        • Рекрутинг
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • Главный следователь:
          • Cherif Boutros, MD
        • Контакт:
          • Jennifer Emel
          • Номер телефона: 410-553-8048
          • Электронная почта: Jennifer.Emel@umm.edu
        • Контакт:
          • McKenzie Bedra
          • Номер телефона: 410-553-8184
          • Электронная почта: McKenzie.Bedra@umm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты планируют провести частичную резекцию печени по поводу первичной патологии печени или метастатического заболевания.
  • Пациенты, способные понимать и желающие подписать форму письменного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты, не имеющие патологически подтвержденного злокачественного новообразования печени
  • Пациент не может понять или подписать форму письменного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука вмешательства
Рука для испытаний CO и ABG
Контролировать СО в выдыхаемом воздухе больных до резекции печени, через 4 часа и 24 часа после ЛГ
Мониторинг карбоксигемоглобина (COHb) в газах артериальной крови пациентов до резекции печени через 4 часа и 24 часа после ЛГ
Проанализируйте взаимосвязь между продукцией CO и степенью резекции печени, оцененной с помощью компьютерного сканирования, объемного исследования печени через один и три месяца после легочной гипертензии, размера и массы резецированного образца и операционного отчета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте индукцию HO-1 путем измерения эндогенной продукции CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
Выход CO (частей на миллион)
Базовый уровень
Измерьте индукцию HO-1 путем измерения эндогенной продукции CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
АБГ (COHb)
Базовый уровень
Измерьте индукцию HO-1, измерив эндогенную выработку CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Через 4 часа после резекции
Выход CO (частей на миллион)
Через 4 часа после резекции
Измерьте индукцию HO-1 путем измерения эндогенной продукции CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Через 4 часа после резекции
АБГ (COHb)
Через 4 часа после резекции
Измерьте степень индукции HO-1, измерив эндогенную выработку CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Через 24 часа после резекции
Выход CO (частей на миллион)
Через 24 часа после резекции
Измерьте степень индукции HO-1, измерив эндогенную выработку CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Через 24 часа после резекции
АБГ (COHb)
Через 24 часа после резекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте взаимосвязь между индукцией HO-1 и качеством регенерации печени после гепатэктомии.
Временное ограничение: Через месяц после PH и функциональных тестов печени
Объем (мл)
Через месяц после PH и функциональных тестов печени
Измерьте взаимосвязь между индукцией HO-1 и качеством регенерации печени после гепатэктомии.
Временное ограничение: Через три месяца после PH и функциональных тестов печени
Объем (мл)
Через три месяца после PH и функциональных тестов печени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cherif Boutros, MD, University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Совокупные данные после того, как данные будут проанализированы и станут доступными, когда будут завершены конечные точки исследования, регистрация пациентов будет завершена.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после завершения обучения

Критерии совместного доступа к IPD

Клинические испытания.gov

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться