- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04195438
Послеоперационная индукция гемоксигеназы и продукция монооксида углерода как новый метод оценки регенерации печени и прогнозирования печеночной заболеваемости после частичной гепатэктомии
Послеоперационная индукция гемоксигеназы и продукция монооксида углерода как новый метод оценки регенерации печени и прогнозирования заболеваемости, связанной с печенью, после частичной гепатэктомии-1301GCC
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого предложения является выяснение роли индукции HO-1 в регенерации печени после частичной гепатэктомии (PH). Появляется все больше доказательств того, что индукция HO-1 посредством продукции CO играет важную роль в защите и регенерации клеток. Чтобы проверить эту концепцию, мы будем отслеживать эндогенную выработку СО у пациентов, перенесших ЛГ, и анализировать взаимосвязь между выработкой СО и регенерацией печени. Используя этот подход, мы проверим следующие две гипотезы: (1) индукция ГО-1 после ЛГ пропорциональна степени хирургической резекции, и (2) неспособность надлежащим образом индуцировать ГО-1 связана с нарушением регенерации печени.
Конкретная цель 1: Мониторинг степени индукции НО-1 (путем измерения эндогенной продукции СО) в зависимости от степени резекции печени 1.1 Мониторинг СО в выдыхаемом воздухе пациентов до резекции печени, через 4 часа и 24 часа после ЛГ 1.2 Мониторинг карбоксигемоглобин (COHb) в газах артериальной крови больных до резекции печени через 4 часа и 24 часа после ЛГ 1.3 Проанализировать взаимосвязь между продукцией СО и объемом резекции печени, оцененным с помощью компьютерных сканов, объемным исследованием печени через один и три месяца после ЛГ, размер и вес резецированного образца и оперативный отчет.
Конкретная цель 2: проанализировать взаимосвязь между индукцией НО-1 и качеством регенерации печени после гепатэктомии после легочной гипертензии. месяцев после ЛГ и печеночные пробы после ЛГ.
2.2. Определите взаимосвязь между послеоперационной заболеваемостью печени у пациентов, перенесших ЛГ, и степенью послеоперационной индукции ГО-1.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: McKenzie E Bedra
- Номер телефона: 410-553-8184
- Электронная почта: McKenzie.Bedra@umm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Emel
- Номер телефона: 410-553-8048
- Электронная почта: Jennifer.Emel@umm.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21601
- Рекрутинг
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Главный следователь:
- Cherif Boutros, MD
-
Контакт:
- Jennifer Emel
- Номер телефона: 410-553-8048
- Электронная почта: Jennifer.Emel@umm.edu
-
Контакт:
- McKenzie Bedra
- Номер телефона: 410-553-8184
- Электронная почта: McKenzie.Bedra@umm.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты планируют провести частичную резекцию печени по поводу первичной патологии печени или метастатического заболевания.
- Пациенты, способные понимать и желающие подписать форму письменного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты, не имеющие патологически подтвержденного злокачественного новообразования печени
- Пациент не может понять или подписать форму письменного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рука вмешательства
Рука для испытаний CO и ABG
|
Контролировать СО в выдыхаемом воздухе больных до резекции печени, через 4 часа и 24 часа после ЛГ
Мониторинг карбоксигемоглобина (COHb) в газах артериальной крови пациентов до резекции печени через 4 часа и 24 часа после ЛГ
Проанализируйте взаимосвязь между продукцией CO и степенью резекции печени, оцененной с помощью компьютерного сканирования, объемного исследования печени через один и три месяца после легочной гипертензии, размера и массы резецированного образца и операционного отчета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерьте индукцию HO-1 путем измерения эндогенной продукции CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выход CO (частей на миллион)
|
Базовый уровень
|
Измерьте индукцию HO-1 путем измерения эндогенной продукции CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
АБГ (COHb)
|
Базовый уровень
|
Измерьте индукцию HO-1, измерив эндогенную выработку CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Через 4 часа после резекции
|
Выход CO (частей на миллион)
|
Через 4 часа после резекции
|
Измерьте индукцию HO-1 путем измерения эндогенной продукции CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Через 4 часа после резекции
|
АБГ (COHb)
|
Через 4 часа после резекции
|
Измерьте степень индукции HO-1, измерив эндогенную выработку CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Через 24 часа после резекции
|
Выход CO (частей на миллион)
|
Через 24 часа после резекции
|
Измерьте степень индукции HO-1, измерив эндогенную выработку CO в зависимости от степени резекции печени.
Временное ограничение: Через 24 часа после резекции
|
АБГ (COHb)
|
Через 24 часа после резекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерьте взаимосвязь между индукцией HO-1 и качеством регенерации печени после гепатэктомии.
Временное ограничение: Через месяц после PH и функциональных тестов печени
|
Объем (мл)
|
Через месяц после PH и функциональных тестов печени
|
Измерьте взаимосвязь между индукцией HO-1 и качеством регенерации печени после гепатэктомии.
Временное ограничение: Через три месяца после PH и функциональных тестов печени
|
Объем (мл)
|
Через три месяца после PH и функциональных тестов печени
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cherif Boutros, MD, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00054854
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .