Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve inductie van heme-oxygenase en koolmonoxideproductie als een nieuwe methode om leverregeneratie te beoordelen en levergerelateerde morbiditeit na gedeeltelijke hepatectomie te voorspellen

28 maart 2023 bijgewerkt door: University of Maryland, Baltimore

Postoperatieve inductie van heme-oxygenase en koolmonoxideproductie als een nieuwe methode om leverregeneratie te beoordelen en levergerelateerde morbiditeit te voorspellen na gedeeltelijke hepatectomie-1301GCC

De studie zal de koolmonoxideproductie monitoren bij patiënten die een leverresectie ondergaan. Koolmonoxide zal worden gecontroleerd uit arterieel bloedgas dat routinematig wordt verkregen als onderdeel van de postoperatieve zorg, evenals uit de uitgeademde lucht van de patiënt door middel van een CO-detector die in de handel verkrijgbaar is en wordt gebruikt als rokersapparaat om mensen te helpen stoppen met roken. De resultaten van de chirurgische resectie worden verzameld uit de routinematig bestelde tests van de patiënt na leverresectie, inclusief pathologie van het gereseceerde deel van de lever, laboratorium- en radiologietests. De studie heeft tot doel de relatie tussen CO-productie en herstel na leverresectie te identificeren. Resultaten van deze studie kunnen helpen bij het voorspellen en verbeteren van de resultaten van leverresectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit voorstel is om de rol van HO-1-inductie bij hepatische regeneratie na gedeeltelijke hepatectomie (PH) op te helderen. Er is een groeiend aantal bewijzen dat HO-1-inductie door CO-productie een belangrijke rol speelt bij cellulaire bescherming en regeneratie. Om dit concept te testen, zullen we de endogene CO-productie monitoren bij patiënten die PH ondergaan en de relatie tussen CO-productie en hepatische regeneratie analyseren. Met behulp van deze benadering zullen we de volgende twee hypothesen testen: (1) HO-1-inductie na PH is evenredig met de omvang van de chirurgische resectie, en (2) het niet op de juiste manier induceren van HO-1 wordt geassocieerd met verminderde leverregeneratie.

Specifiek doel 1: De mate van HO-1-inductie bewaken (door endogene CO-productie te meten) in relatie tot de mate van leverresectie 1.1 Monitor CO in uitgeademde lucht van patiënten vóór leverresectie, 4 uur en 24 uur na PH 1.2 Monitor carboxyhemoglobine (COHb) in het arteriële bloedgas van patiënten vóór leverresectie 4 uur en 24 uur na PH 1.3 Analyseer de relatie tussen CO-productie en de mate van leverresectie beoordeeld door computerscans levervolumetrische studie één en drie maanden na PH, grootte en gewicht van het gereseceerde monster en operatieverslag.

Specifiek doel 2: Analyseren van de relatie tussen HO-1-inductie en de kwaliteit van leverregeneratie na hepatectomie na PH 2.1 Analyseren van de relatie tussen CO-productie en de kwantiteit en kwaliteit van leverregeneratie beoordeeld door computerscans levervolumetrische studie op één en drie maanden na PH en leverfunctietesten na PH.

2.2 Bepaal de relatie tussen postoperatieve levergerelateerde morbiditeit bij patiënten die PH ondergaan en de mate van postoperatieve HO-1-inductie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21601
        • Werving
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cherif Boutros, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten plannen een partiële leverresectie voor primaire leverpathologie of gemetastaseerde ziekte.
  • Patiënten die het schriftelijke toestemmingsformulier kunnen begrijpen en willen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten zonder pathologisch bewezen levermaligniteit
  • Patiënt kan schriftelijk toestemmingsformulier niet begrijpen of ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie Arm
CO- en ABG-testarm
Procedure: CO-test pre/post leverresectie
Controleer CO in uitgeademde lucht van patiënten vóór leverresectie, 4 uur en 24 uur na PH
Diagnostische toets: ABG-testen pre/post leverresectie
Monitor carboxyhemoglobine (COHb) in het arteriële bloedgas van patiënten vóór leverresectie 4 uur en 24 uur na PH
Diagnostische toets: CT-evaluaties
Analyseer de relatie tussen CO-productie en de mate van leverresectie beoordeeld door computerscans, levervolumetrische studie één en drie maanden na PH, grootte en gewicht van het gereseceerde monster en operatieverslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de HO-1-inductie door de endogene CO-productie te meten in relatie tot de mate van leverresectie
Tijdsspanne: Basislijn
CO-output (ppm)
Basislijn
Meet de HO-1-inductie door de endogene CO-productie te meten in relatie tot de mate van leverresectie
Tijdsspanne: Basislijn
ABG (COHb)
Basislijn
Meet de HO-1-inductie door de endogene CO-productie te meten in relatie tot de mate van leverresectie
Tijdsspanne: 4 uur na resectie
CO-output (ppm)
4 uur na resectie
Meet de HO-1-inductie door de endogene CO-productie te meten in relatie tot de mate van leverresectie
Tijdsspanne: 4 uur na resectie
ABG (COHb)
4 uur na resectie
Meet de mate van HO-1-inductie door de endogene CO-productie te meten in relatie tot de mate van leverresectie
Tijdsspanne: 24 uur na resectie
CO-output (ppm)
24 uur na resectie
Meet de mate van HO-1-inductie door de endogene CO-productie te meten in relatie tot de mate van leverresectie
Tijdsspanne: 24 uur na resectie
ABG (COHb)
24 uur na resectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de relatie tussen HO-1-inductie en de kwaliteit van leverregeneratie na hepatectomie
Tijdsspanne: Een maand na PH en leverfunctietesten
Inhoud (ml)
Een maand na PH en leverfunctietesten
Meet de relatie tussen HO-1-inductie en de kwaliteit van leverregeneratie na hepatectomie
Tijdsspanne: Drie maanden na PH en leverfunctietesten
Inhoud (ml)
Drie maanden na PH en leverfunctietesten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cherif Boutros, MD, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00054854

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Verzamel gegevens zodra de gegevens zijn geanalyseerd en beschikbaar zijn wanneer de eindpunten van het onderzoek zijn voltooid en de patiëntinschrijving is voltooid.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

klinische proeven.gov

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren