Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační indukce hemoxygenázy a produkce oxidu uhelnatého jako nová metoda k posouzení regenerace jater a predikci nemocnosti související s játry po parciální hepatektomii

28. března 2023 aktualizováno: University of Maryland, Baltimore

Pooperační indukce hemoxygenázy a produkce oxidu uhelnatého jako nová metoda k posouzení regenerace jater a predikci nemocnosti související s játry po parciální hepatektomii-1301GCC

Studie bude sledovat produkci oxidu uhelnatého u pacientů podstupujících resekci jater. Oxid uhelnatý bude kontrolován z arteriálního krevního plynu získávaného rutinně v rámci pooperační péče a také z vydechovaného vzduchu pacienta komerčně dostupným CO detektorem používaným jako smokerlyzer pomáhající lidem přestat kouřit. Výsledky chirurgické resekce budou pacientovi shromážděny rutinně objednanými testy po resekci jater včetně patologie resekované části jater, laboratorních a radiologických testů. Cílem studie je identifikovat vztah mezi produkcí CO a zotavením po resekci jater. Výsledky této studie mohou pomoci při predikci a zlepšení výsledků resekce jater.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto návrhu je objasnit roli indukce HO-1 v regeneraci jater po parciální hepatektomii (PH). Existuje stále více důkazů, že indukce HO-1 prostřednictvím produkce CO má důležitou roli v buněčné ochraně a regeneraci. Abychom tento koncept otestovali, budeme monitorovat endogenní produkci CO u pacientů, kteří podstoupí PH, a analyzovat vztah mezi produkcí CO a regenerací jater. Pomocí tohoto přístupu budeme testovat následující dvě hypotézy: (1) indukce HO-1 po PH je úměrná rozsahu chirurgické resekce a (2) selhání vhodné indukce HO-1 je spojeno s poruchou regenerace jater.

Specifický cíl 1: Sledovat rozsah indukce HO-1 (měřením endogenní produkce CO) ve vztahu k rozsahu jaterní resekce 1.1 Monitorovat CO ve vydechovaném vzduchu pacientů před resekcí jater, 4 hodiny a 24 hodin po PH 1,2 Monitorovat karboxyhemoglobin (COHb) v arteriálním krevním plynu pacientů před resekcí jater za 4 hodiny a 24 hodin po PH 1.3 Analyzujte vztah mezi produkcí CO a rozsahem jaterní resekce stanoveným pomocí počítačových skenů jaterní volumetrická studie jeden a tři měsíce po PH, velikost a hmotnost resekovaného vzorku a operativní zpráva.

Specifický cíl 2: Analyzovat vztah mezi indukcí HO-1 a kvalitou regenerace jater po hepatektomii po PH 2.1 Analyzovat vztah mezi produkcí CO a kvantitou a kvalitou jaterní regenerace hodnocené počítačovými skeny jaterní volumetrická studie v 1 a 3 měsíce po PH a jaterní testy po PH.

2.2 Určete vztah mezi pooperační morbiditou jater u pacientů podstupujících PH a rozsahem pooperační indukce HO-1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21601
        • Nábor
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cherif Boutros, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánují částečnou resekci jater pro primární jaterní patologii nebo metastatické onemocnění.
  • Pacienti schopni porozumět a ochotni podepsat písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nemají patologii prokázanou malignitu jater
  • Pacient není schopen porozumět nebo podepsat písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahové rameno
Testovací rameno CO a ABG
Monitorujte CO ve vydechovaném vzduchu pacientů před resekcí jater, 4 hodiny a 24 hodin po PH
Monitorujte karboxyhemoglobin (COHb) v arteriálním krevním plynu pacientů před resekcí jater za 4 hodiny a 24 hodin po PH
Analyzujte vztah mezi produkcí CO a rozsahem resekce jater stanoveným počítačovými skeny jaterní volumetrickou studií jeden a tři měsíce po PH, velikostí a hmotností resekovaného vzorku a operativní zprávou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte indukci HO-1 měřením endogenní produkce CO ve vztahu k rozsahu resekce jater
Časové okno: Základní linie
Výstup CO (ppm)
Základní linie
Změřte indukci HO-1 měřením endogenní produkce CO ve vztahu k rozsahu resekce jater
Časové okno: Základní linie
ABG (COHb)
Základní linie
Změřte indukci HO-1 měřením endogenní produkce CO ve vztahu k rozsahu resekce jater
Časové okno: 4 hodiny po resekci
Výstup CO (ppm)
4 hodiny po resekci
Změřte indukci HO-1 měřením endogenní produkce CO ve vztahu k rozsahu resekce jater
Časové okno: 4 hodiny po resekci
ABG (COHb)
4 hodiny po resekci
Změřte rozsah indukce HO-1 měřením endogenní produkce CO ve vztahu k rozsahu resekce jater
Časové okno: 24 hodin po resekci
Výstup CO (ppm)
24 hodin po resekci
Změřte rozsah indukce HO-1 měřením endogenní produkce CO ve vztahu k rozsahu resekce jater
Časové okno: 24 hodin po resekci
ABG (COHb)
24 hodin po resekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte vztah mezi indukcí HO-1 a kvalitou regenerace jater po hepatektomii
Časové okno: Měsíc po PH a jaterních testech
Objem (ml)
Měsíc po PH a jaterních testech
Změřte vztah mezi indukcí HO-1 a kvalitou regenerace jater po hepatektomii
Časové okno: Tři měsíce po PH a jaterních testech
Objem (ml)
Tři měsíce po PH a jaterních testech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cherif Boutros, MD, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Souhrnná data, jakmile jsou data analyzována a jsou k dispozici, když jsou dokončeny koncové body studie, registrace pacientů je dokončena.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

klinické studie.gov

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování CO před/po resekci jater

3
Předplatit