Indução pós-operatória de heme oxigenase e produção de monóxido de carbono como um novo método para avaliar a regeneração hepática e prever a morbidade relacionada ao fígado após hepatectomia parcial
Indução pós-operatória de heme oxigenase e produção de monóxido de carbono como um novo método para avaliar a regeneração hepática e prever a morbidade relacionada ao fígado após hepatectomia parcial-1301GCC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é elucidar o papel da indução de HO-1 na regeneração hepática após hepatectomia parcial (HP). Há um crescente corpo de evidências de que a indução de HO-1 através da produção de CO tem um papel importante na proteção e regeneração celular. Para testar esse conceito, monitoraremos a produção endógena de CO em pacientes submetidos à HP e analisaremos a relação entre a produção de CO e a regeneração hepática. Usando essa abordagem, testaremos as duas hipóteses a seguir: (1) a indução de HO-1 após a HP é proporcional à extensão da ressecção cirúrgica e (2) a falha na indução adequada de HO-1 está associada à regeneração hepática prejudicada.
Objetivo Específico 1: Monitorar a extensão da indução de HO-1 (medindo a produção endógena de CO) em relação à extensão da ressecção hepática 1.1 Monitorar o CO no ar exalado de pacientes antes da ressecção hepática, 4 horas e 24 horas após HP 1.2 Monitorar carboxihemoglobina (COHb) na gasometria arterial de pacientes antes da ressecção hepática 4 horas e 24 horas após a HP 1.3 Analisar a relação entre a produção de CO e a extensão da ressecção hepática avaliada por exames computadorizados estudo volumétrico do fígado um e três meses após a HP, tamanho e peso do espécime ressecado e relatório operatório.
Objetivo Específico 2: Analisar a relação entre a indução de HO-1 e a qualidade da regeneração hepática pós-hepatectomia após HP 2.1 Analisar a relação entre a produção de CO e a quantidade e qualidade da regeneração hepática avaliada por exames volumétricos computadorizados do fígado em um e três meses após HP e testes de função hepática após HP.
2.2 Determinar a relação entre a morbidade pós-operatória relacionada ao fígado em pacientes submetidos a HP e a extensão da indução pós-operatória de HO-1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21601
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes planejam fazer ressecção parcial do fígado para patologia hepática primária ou doença metastática.
- Pacientes capazes de compreender e dispostos a assinar o termo de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes sem doença hepática comprovada por patologia
- Paciente incapaz de compreender ou assinar o termo de consentimento por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço de intervenção
Braço de teste de CO e ABG
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Monitorar o CO no ar exalado dos pacientes antes da ressecção hepática, 4 horas e 24 horas após a HP
Monitorar carboxihemoglobina (COHb) na gasometria arterial de pacientes antes da ressecção hepática 4 horas e 24 horas após HP
Analisar a relação entre a produção de CO e a extensão da ressecção hepática avaliada por exames computadorizados estudo volumétrico do fígado em um e três meses após HP, tamanho e peso da peça ressecada e relatório operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saída de CO (Ppm)
Prazo: Linha de base
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Medir a indução de HO-1 medindo a produção endógena de CO em relação à extensão da ressecção hepática
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Linha de base
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ABG (COHb)
Prazo: Linha de base
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Medir a indução de HO-1 medindo a produção endógena de CO em relação à extensão da ressecção hepática
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Linha de base
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Saída de CO (Ppm)
Prazo: 4 horas após a ressecção
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Medir a indução de HO-1 medindo a produção endógena de CO em relação à extensão da ressecção hepática
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4 horas após a ressecção
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ABG (COHb)
Prazo: 4 horas após a ressecção
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Medir a indução de HO-1 medindo a produção endógena de CO em relação à extensão da ressecção hepática
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4 horas após a ressecção
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Saída de CO (Ppm)
Prazo: 24 horas após a ressecção
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Medir a extensão da indução de HO-1 medindo a produção endógena de CO em relação à extensão da ressecção hepática
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24 horas após a ressecção
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ABG (COHb)
Prazo: 24 horas após a ressecção
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Medir a extensão da indução de HO-1 medindo a produção endógena de CO em relação à extensão da ressecção hepática
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24 horas após a ressecção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume (ml)
Prazo: Um mês após testes de pH e função hepática
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Medir a relação entre a indução de HO-1 e a qualidade da regeneração hepática pós-hepatectomia
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Um mês após testes de pH e função hepática
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cherif Boutros, MD, University of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00054854
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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