Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen hemioksigenaasin induktio ja hiilimonoksidin tuotanto uutena menetelmänä maksan uusiutumisen arvioimiseksi ja maksaan liittyvän sairastuvuuden ennustamiseksi osittaisen hepatektomian jälkeen

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Maryland, Baltimore

Leikkauksen jälkeinen hemioksigenaasin induktio ja hiilimonoksidin tuotanto uutena menetelmänä maksan uusiutumisen arvioimiseksi ja maksaan liittyvän sairastuvuuden ennustamiseksi osittaisen hepatektomian jälkeen-1301GCC

Tutkimuksessa seurataan hiilimonoksidin tuotantoa potilailla, joille tehdään maksaresektio. Hiilimonoksidia tarkistetaan rutiininomaisesti osana leikkauksen jälkeistä hoitoa hankitusta valtimoverikaasusta sekä potilaan uloshengitysilmasta kaupallisesti saatavilla olevan CO-ilmaisimen avulla, jota käytetään tupakoinnin lopettamisessa. Kirurgisen resektion tulokset kerätään potilaan rutiininomaisesti tilatuista maksaresektioiden jälkeisistä testeistä, mukaan lukien leikatun maksaosan patologia, laboratorio- ja radiologiatutkimukset. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa CO-tuotannon ja maksaresektion jälkeisen palautumisen välinen suhde. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ennustamaan ja parantamaan maksan resektion tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on selvittää HO-1-induktion roolia maksan regeneraatiossa osittaisen hepatektomian (PH) jälkeen. On olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että HO-1:n induktiolla CO-tuotannon kautta on tärkeä rooli solujen suojauksessa ja regeneraatiossa. Tämän konseptin testaamiseksi seuraamme endogeenistä CO-tuotantoa potilailla, joille tehdään PH, ja analysoimme CO-tuotannon ja maksan regeneraation välistä suhdetta. Käyttämällä tätä lähestymistapaa testaamme seuraavat kaksi hypoteesia: (1) HO-1:n induktio PH:n jälkeen on verrannollinen kirurgisen resektion laajuuteen ja (2) HO-1:n asianmukaisen indusoinnin epäonnistuminen liittyy maksan heikentyneeseen regeneraatioon.

Erityistavoite 1: Tarkkaile HO-1-induktion laajuutta (mittaamalla endogeenistä CO-tuotantoa) suhteessa maksaresektion laajuuteen. 1.1 Tarkkaile potilaiden uloshengitetyn ilman CO-pitoisuutta ennen maksaresektiota, 4 tuntia ja 24 tuntia PH 1.2:n jälkeen. karboksihemoglobiini (COHb) potilaiden valtimoverikaasussa ennen maksaresektiota 4 tunnin ja 24 tunnin kuluttua PH 1.3 Analysoi CO-tuotannon ja maksan resektion laajuuden välinen suhde, joka on arvioitu laskennallisilla skannauksilla maksan tilavuustutkimuksella yhden ja kolmen kuukauden kohdalla PH:n jälkeen, leikatun näytteen koko ja paino sekä leikkausraportti.

Erityinen tavoite 2: Analysoida HO-1:n induktion ja maksan poiston jälkeisen regeneraation laadun välistä suhdetta PH 2.1:n jälkeen. Analysoida CO-tuotannon ja maksan regeneraation määrän ja laadun välinen suhde laskettuna maksan tilavuustutkimuksella yhden ja kolmen kohdalla kuukautta PH:n jälkeen ja maksan toimintakokeita PH:n jälkeen.

2.2 Määritä suhde leikkauksen jälkeisen maksaan liittyvän sairastuvuuden välillä potilailla, jotka saavat PH:n ja leikkauksen jälkeisen HO-1-induktion laajuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21601
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat suunnittelevat osittaista maksaresektiota primaarisen maksapatologian tai metastaattisen taudin vuoksi.
  • Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja haluavat allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla ei ole patologista todistettua maksan pahanlaatuisuutta
  • Potilas ei pysty ymmärtämään tai allekirjoittamaan kirjallista suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Intervention Arm
CO- ja ABG-testausvarsi
Tarkkaile potilaiden uloshengitetyn ilman CO-pitoisuutta ennen maksaresektiota, 4 tuntia ja 24 tuntia PH:n jälkeen
Seuraa karboksihemoglobiinia (COHb) potilaiden valtimoveren kaasussa ennen maksaresektiota 4 tuntia ja 24 tuntia PH:n jälkeen
Analysoi CO-tuotannon ja maksan resektion laajuuden välinen suhde, joka on arvioitu laskennallisella maksan tilavuustutkimuksella yhden ja kolmen kuukauden kuluttua PH:sta, leikatun näytteen koko ja paino sekä leikkausraportti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CO-lähtö (ppm)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa HO-1-induktio mittaamalla endogeeninen CO-tuotanto suhteessa maksaresektion laajuuteen
Perustaso
ABG (COHb)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa HO-1-induktio mittaamalla endogeeninen CO-tuotanto suhteessa maksaresektion laajuuteen
Perustaso
CO-lähtö (ppm)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa HO-1-induktio mittaamalla endogeeninen CO-tuotanto suhteessa maksaresektion laajuuteen
4 tuntia leikkauksen jälkeen
ABG (COHb)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa HO-1-induktio mittaamalla endogeeninen CO-tuotanto suhteessa maksaresektion laajuuteen
4 tuntia leikkauksen jälkeen
CO-lähtö (ppm)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa HO-1-induktion laajuus mittaamalla endogeeninen CO-tuotanto suhteessa maksaresektion laajuuteen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
ABG (COHb)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa HO-1-induktion laajuus mittaamalla endogeeninen CO-tuotanto suhteessa maksaresektion laajuuteen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilavuus (ml)
Aikaikkuna: Kuukausi PH ja maksan toimintakokeiden jälkeen
Mittaa HO-1-induktion ja hepatektomian jälkeisen maksan regeneraation laadun välinen suhde
Kuukausi PH ja maksan toimintakokeiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cherif Boutros, MD, University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kootut tiedot, kun tiedot on analysoitu ja ne ovat saatavilla, kun tutkimuksen päätepisteet on suoritettu, potilasrekisteröinti on valmis.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

klinikat.gov

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa