국소 진행성 위암 치료에서 Apatinib Mesylate 정제, Nab-paclitaxel 및 S-1과 결합된 Camrelizumab

포함 기준:

• 나이: 18-70세
• 위 선암종은 병리학(조직학 또는 세포학 포함)에 의해 확인되었습니다.
• 수술 전 CT/MRI, PET-CT 또는 복강경 탐색을 통해 cT2-4a 및/또는 N+ 및 M0의 위암 병기 진단을 확인했습니다.
• 측정 가능한 병변은 RECIST1.1.(CT 종양 병변 길이 ≥10mm 스캔, CT 스캔 짧은 직경 ≥15mm, 스캔 슬라이스 두께 5mm)
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)PS(성과 상태):0-1 점수;
• 예상 생존 기간이 12주 이상인 경우

• 주요 장기 기능이 정상이며 다음 기준을 충족해야 합니다.

  (1) 혈액 정기 검사 기준을 충족할 것(14일 이내 수혈 불가)

  a．HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L 다. ANC≥1.5×109/L 디. PLT≥100×109/L （2）생화학적 검사는 다음 기준에 부합해야 합니다.

  1. BIL<1.5 정상 상한 ULN
  2. ALT 및 AST<2.5 ULN, GPT≤1.5×ULN
  3. Cr≤1 ULN，CCR(크레아티닌 청소율)>60ml/min(Cockcroft-Gault 공식)
• 가임기 여성은 그룹에 들어가기 7일 전(혈청에서) 임신 테스트를 받아야 하며 결과가 음성이었고 연구 기간 동안 및 약물 테스트를 제공한 후 마지막 8주 동안 적절한 피임법을 사용할 의향이 있습니다. 남성은 검사 중 및 약물 검사 후 마지막 8주 동안 불임 수술을 받거나 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
• 치료 전과 치료 중에 다른 임상 연구는 수행되지 않았습니다.
• 참가자는 기꺼이 이 연구에 참여하고, 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 준수하고, 후속 조치에 협조할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 화학 요법, 방사선 요법, 표적 약물 요법 또는 면역 요법의 이전 병력
• 외과적 치료 및 항암화학요법이 금기인 환자 또는 신체조건 및 장기기능상 더 큰 복부수술이 불가능한 환자
• 전이 환자
• 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환(간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 심근염, 신장염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 이러한 질환 또는 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력이 있는 경우 백반증이 있거나 성인기에 개입이 필요하지 않은 소아 천식/알레르기가 완치된 환자는 제외되었습니다. 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬으로 치료되는 자가면역 갑상선기능저하증; 안정적인 용량의 인슐린을 사용하는 제1형 당뇨병
• HIV 검사 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 장애를 포함한 면역결핍 병력, 장기 이식 및 동종 골수 이식 병력
• 심각한 심장, 폐, 간, 신장 질환이 동반됩니다. 신경, 정신 질환을 가지고; 심한 감염으로 인한 소화관의 황달 또는 폐색
• 임산부 또는 수유부
• 고혈압 환자의 혈압은 항고혈압제로 정상 범위로 낮출 수 없습니다(수축기 혈압 >140mmHg, 확장기 혈압 >90mmHg).
• Ⅰ 등급의 관상 동맥 심장 질환, 부정맥(남성 > 450ms, 여성 > 470ms 사이에 QTc 연장 포함) 및 심부전
• 환자는 다음 상황을 포함하여 위장관 출혈에 대한 명확한 경향이 있습니다: 국소 활동성 궤양성 병변 및 분변 잠혈(+ +); 흑색변 및 2개월 내 토혈 병력; 및 분변 잠혈(+) 및 절제되지 않은 위 원발성 종양이 있는 환자; 출혈의 위험이 있는 환자는 위암인 경우 위내시경 검사를 받아야 하며, 연구자들은 다량의 소화관 출혈, 응고 장애(INR(international normalized ratio)>1.5, APTT(activated partial thromboplastin time) > 1.5 ULN), 출혈 경향;
• 피험자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 우수한 심혈관 임상 증상 또는 질병을 조절하지 못했습니다. 심근 경색 (mi) 임상 개입 또는 임상 개입 이후에 임상 개입없이 방 섹스 또는 심실 부정맥은 여전히 ​​잘 조절되지 않습니다
• 간질성 폐질환의 병력(호르몬 요법을 받지 않은 방사선 폐렴 제외) 및 비감염성 폐렴의 병력
• 환자는 요단백 양성(요단백 검출 2+ 이상 또는 24시간 요단백 정량 >1.0g);
• 이전에 camrilizumab의 구성 요소 또는 연구 중인 약물의 구성 요소에 알레르기가 있었던 사람
• 연구자들은 포함하기에 적합하지 않은 사람들을 고려합니다.