Kamrelizumab w połączeniu z tabletkami mesylanu apatinibu, nab-paklitakselem i S-1 w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka żołądka

Kryteria przyjęcia:

• Wiek: 18-70 lat
• Gruczolakoraka żołądka potwierdzono patologicznie (w tym histologicznie lub cytologicznie).
• Wykonano CT/MRI, PET-CT lub eksplorację laparoskopową w celu potwierdzenia rozpoznania stopnia zaawansowania raka żołądka jako cT2-4a i/lub N+ i M0 przed operacją.
• co najmniej mierzalne zmiany chorobowe powinny być wykrywane za pomocą badania CT/MRI zgodnie z RECIST1.1.（CT skan zmiany nowotworowej o długości ≥10mm, tomografia komputerowa o małej średnicy ≥15mm, grubość skrawka skanu 5mm)
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (stan sprawności): 0-1 punktów;
• przewidywany czas przeżycia wynosi ponad 12 tygodni

• funkcja głównego narządu jest prawidłowa, co powinno spełniać następujące kryteria:

  (1) należy spełnić standardy rutynowego badania krwi (brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni)

  a．HB≥ 100g/Lb. WBC≥3×109/l ok. ANC≥1,5×109/l D. PLT≥100×109/L （2）badanie biochemiczne powinno spełniać następujące kryteria:

  1. BIL<1,5 normalnej górnej granicy GGN
  2. AlAT i AspAT<2,5 GGN, GPT≤1,5×GGN
  3. Cr≤1 ULN, CCR (klirens kreatyniny) > 60 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta)
• kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy na 7 dni przed wejściem do grupy (w surowicy), a wyniki były ujemne, oraz chętne do stosowania odpowiedniej antykoncepcji w okresie badania i ostatnich 8 tygodni po wykonaniu testu; mężczyźni powinni poddać się sterylizacji chirurgicznej lub przyjąć odpowiednią metodę antykoncepcji w trakcie badania i przez ostatnie 8 tygodni po wykonaniu testu.
• Nie przeprowadzono żadnych innych badań klinicznych przed iw trakcie leczenia
• uczestnicy są chętni do udziału w tym badaniu, podpisują świadomą zgodę, dobrze przestrzegają, współpracują podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza historia chemioterapii, radioterapii, celowanej terapii lekowej lub immunoterapii
• Chorzy z przeciwwskazaniami do leczenia chirurgicznego i chemioterapii lub których stan fizyczny i czynność narządu nie pozwalają na wykonanie większej operacji w obrębie jamy brzusznej
• pacjentów z przerzutami
• Czynne choroby autoimmunologiczne lub choroby autoimmunologiczne w wywiadzie (takie jak śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki, zapalenie naczyń, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, w tym między innymi te choroby lub zespoły); Wykluczono pacjentów z bielactwem lub wyleczoną astmą/alergią dziecięcą, którzy nie wymagali żadnej interwencji w wieku dorosłym; Autoimmunologiczna niedoczynność tarczycy leczona stabilną dawką hormonu zastępczego tarczycy; Cukrzyca typu 1 ze stałymi dawkami insuliny
• Historia niedoboru odporności, w tym pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV lub inne nabyte lub wrodzone zaburzenia niedoboru odporności lub historia przeszczepu narządu i allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego
• W towarzystwie poważnych chorób serca, płuc, wątroby, nerek; Mieć nerwy, choroby psychiczne; Żółtaczka lub niedrożność przewodu pokarmowego z ciężką infekcją
• kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Ciśnienia tętniczego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie można obniżyć do normy za pomocą leków hipotensyjnych (ciśnienie skurczowe >140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe >90 mmHg)
• Z chorobą niedokrwienną serca o Ⅰ wielkości, arytmią (w tym wydłużonym odstępem QTc u mężczyzn > 450 ms, kobietami > 470 ms) i niewydolnością serca
• Pacjenci mają wyraźną tendencję do krwawień z przewodu pokarmowego, w tym następujące sytuacje: miejscowe aktywne zmiany wrzodziejące i krew utajona w kale (+ +); z wywiadem meleny i krwawych wymiotów w ciągu 2 miesięcy; oraz pacjenci z krwią utajoną w kale (+) i nieoperowanym pierwotnym guzem żołądka; pacjenci z ryzykiem krwawienia powinni wykonać badanie gastroskopowe, jeśli jest to rak żołądka, a badacze uważają, że może to skutkować masywnym krwotokiem z przewodu pokarmowego, zaburzeniami krzepnięcia (INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) > 1,5, APTT (czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji) >1,5 GGN), ze skłonnością do krwawień;
• Pacjenci nie opanowali dobrych objawów klinicznych lub chorób sercowo-naczyniowych, w tym między innymi: takich jak: (1) niewydolność serca klasy II NYHA (2) powyżej niestabilnej dławicy piersiowej (3) wystąpiły w ciągu 1 roku (4) mają znaczenie kliniczne zawału mięśnia sercowego (mi) seks w pokoju lub arytmie komorowe bez interwencji klinicznej w trakcie lub po interwencji klinicznej jest nadal słabo kontrolowany
• Historia śródmiąższowej choroby płuc (z wyjątkiem popromiennego zapalenia płuc bez terapii hormonalnej) i historii niezakaźnego zapalenia płuc
• Pacjenci mają pozytywny wynik na obecność białka w moczu (wykrywalność białka w moczu 2+ lub wyższa lub ilość białka w moczu w ciągu 24 godzin >1,0 g);
• Osoba, która wcześniej była uczulona na którykolwiek składnik kamrilizumabu lub na którykolwiek składnik badanego leku
• Naukowcy biorą pod uwagę tych, którzy nie nadawali się do włączenia.