Camrelizumab in Kombination mit Apatinib-Mesylat-Tabletten, Nab-Paclitaxel und S-1 bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• Alter: 18-70 Jahre
• Magen-Adenokarzinom wurde durch Pathologie (einschließlich Histologie oder Zytologie) bestätigt.
• CT/MRT, PET-CT oder laparoskopische Exploration wurden verwendet, um die Diagnose von Magenkrebs-Staging als cT2-4a und/oder N+ und M0 vor der Operation zu bestätigen.
• zumindest messbare Läsionen sollten gemäß RECIST1.1.（CT durch CT/MRT-Untersuchung nachgewiesen werden Scan der Tumorläsionslänge≥10mm，CT-Scan kurzer Durchmesser≥15mm，Scan-Schichtdicke 5mm）
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Leistungsstatus): 0-1 Punkte;
• die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen

• die Hauptorganfunktion ist normal, was folgende Kriterien erfüllen sollte:

  (1) Blutroutineuntersuchungsstandards sollten eingehalten werden (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen)

  a．HB≥ 100 g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L D. PLT≥100×109/L （2）Die biochemische Untersuchung muss die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. BIL<1,5 normale Obergrenze ULN
  2. ALT und AST < 2,5 ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN
  3. Cr ≤ 1 ULN, CCR (Kreatinin-Clearance-Rate) > 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel)
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich 7 Tage vor Eintritt in die Gruppe (im Serum) einem Schwangerschaftstest unterziehen, und die Ergebnisse waren negativ, und sie sind bereit, während des Studienzeitraums und der letzten 8 Wochen nach Durchführung des Drogentests geeignete Verhütungsmittel anzuwenden; Männer sollten die chirurgische Sterilisation haben oder die geeigneten Verhütungsmethoden während des Tests und in den letzten 8 Wochen nach dem Drogentest anwenden。
• Vor und während der Behandlung wurden keine anderen klinischen Studien durchgeführt
• Die Teilnehmer sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, eine gute Compliance zu haben und bei der Nachsorge zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichteter medikamentöser Therapie oder Immuntherapie
• Patienten mit Kontraindikationen für eine chirurgische Behandlung und Chemotherapie oder deren körperliche Verfassung und Organfunktion eine größere Bauchoperation nicht zulassen
• Patienten mit Metastasen
• Aktive Autoimmunerkrankungen oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (wie interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten oder Syndrome); Patienten mit Vitiligo oder geheiltem Asthma/Allergien im Kindesalter, die im Erwachsenenalter keiner Intervention bedurften, wurden ausgeschlossen; Autoimmunhypothyreose, die mit einer stabilen Dosis eines Schilddrüsenersatzhormons behandelt wird; Typ-1-Diabetes mit stabilen Insulindosen
• Eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich positiver HIV-Tests, oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten oder einer Vorgeschichte von Organtransplantationen und allogener Knochenmarktransplantation
• Begleitet von schweren Herz-, Lungen-, Leber-, Nierenerkrankungen; Haben Sie Nerven, Geisteskrankheit; Gelbsucht oder Verstopfung des Verdauungstraktes mit schwerer Infektion
• schwangere oder stillende Frauen
• Der Blutdruck von Patienten mit Bluthochdruck kann durch die blutdrucksenkenden Medikamente nicht auf den Normalbereich gesenkt werden (systolischer Druck > 140 mmHg, diastolischer Druck > 90 mmHg)
• Bei Ⅰ Größenordnung der koronaren Herzkrankheit, Arrhythmie (einschließlich QTc-Verlängerung zwischen Männern > 450 ms, Frauen > 470 ms) und Herzinsuffizienz
• Die Patienten haben eine klare Tendenz zu Magen-Darm-Blutungen, einschließlich der folgenden Situation: lokale aktive ulzerative Läsionen und okkultes Blut im Stuhl (+ +); mit Meläna und Hämatemesis-Geschichte in 2 Monaten; und Patienten mit okkultem Blut im Stuhl (+) und nicht reseziertem Magen-Primärtumor; Patienten mit Blutungsrisiko sollten den Magenspiegelungstest machen, wenn es sich um Magenkrebs handelt, und die Forscher glauben, dass dies zu massiven Blutungen im Verdauungstrakt führen kann；Koagulationsstörung (INR (international normalized ratio)>1,5, APTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) > 1,5 ULN), mit Blutungsneigung;
• Die Probanden konnten keine guten kardiovaskulären klinischen Symptome oder Krankheiten kontrollieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) die NYHA-Klasse-II-Herzinsuffizienz (2) über instabiler Angina pectoris (3) trat innerhalb von 1 Jahr auf (4) haben klinische Bedeutung von Myokardinfarkt (mi) Raum Sex oder ventrikuläre Arrhythmien ohne klinische Intervention auf oder nach einer klinischen Intervention ist immer noch schlecht kontrolliert
• Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung (außer Strahlenpneumonie ohne Hormontherapie) und Vorgeschichte einer nicht infektiösen Lungenentzündung
• Die Patienten sind positiv auf Protein im Urin (Proteinnachweis im Urin 2+ oder höher oder 24-Stunden-Proteinquantität im Urin > 1,0 g);
• Eine Person, die zuvor gegen einen Bestandteil von Camrilizumab oder gegen einen Bestandteil des untersuchten Arzneimittels allergisch war
• Die Forscher berücksichtigen diejenigen, die für die Inklusion nicht geeignet waren.