Kamrelitsumabi yhdistettynä apatinibmesylaattitablettien, Nab-paklitakselin ja S-1:n kanssa paikallisesti edenneen mahasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä: 18-70 vuotta
• Mahalaukun adenokarsinooma vahvistettiin patologialla (mukaan lukien histologia tai sytologia).
• CT/MRI-, PET-CT- tai laparoskooppista tutkimusta käytettiin mahasyövän diagnoosin vahvistamiseen cT2-4a:na ja/tai N+:na ja M0:na ennen leikkausta.
• mitattavissa olevat leesiot tulee havaita ainakin CT/MRI-tutkimuksella RECIST1.1:n mukaisesti.（CT skannaus kasvainleesion pituudesta ≥ 10 mm, CT-skannaus lyhyt halkaisija ≥ 15 mm, skannausviipaleen paksuus 5 mm)
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Performance Status): 0-1 pisteet;
• odotettu eloonjäämisaika on yli 12 viikkoa

• pääelimen toiminta on normaali, minkä pitäisi täyttää seuraavat kriteerit:

  (1) Verirutiinitutkimusstandardien tulee täyttyä (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa)

  a．HB≥ 100g/l b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/l d. PLT≥100×109/L （2) Biokemiallisen tutkimuksen tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  1. BIL <1,5 normaali yläraja ULN
  2. ALT ja AST < 2,5 ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN
  3. Cr≤1 ULN，CCR（kreatiniinin puhdistuma）>60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava)
• hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee tehdä raskaustesti 7 päivää ennen ryhmään tuloa (seerumissa), ja tulos oli negatiivinen, ja he ovat valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja viimeisen 8 viikon aikana huumetestin antamisen jälkeen; miesten tulee tehdä kirurginen sterilointi tai ottaa käyttöön asianmukainen ehkäisymenetelmä testin aikana ja viimeisen 8 viikon aikana lääketestin jälkeen.
• Muita kliinisiä tutkimuksia ei tehty ennen hoitoa eikä sen aikana
• osallistuja on halukas osallistumaan tähän tutkimukseen, allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, noudattamaan hyvin, tekemään yhteistyötä seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi kemoterapia, sädehoito, kohdennettu lääkehoito tai immunoterapia
• Potilaat, joilla on vasta-aiheita kirurgiseen hoitoon ja kemoterapiaan tai joiden fyysinen kunto ja elinten toiminta eivät salli laajempaa vatsaleikkausta
• potilailla, joilla on etäpesäkkeitä
• sinulla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai sinulla on ollut autoimmuunisairauksia (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nämä sairaudet tai oireyhtymät); Potilaat, joilla oli vitiligo tai parantunut lapsuuden astma/allergia, jotka eivät aikuisiässä tarvinneet mitään toimenpiteitä, suljettiin pois; Autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta, jota hoidetaan vakaalla annoksella kilpirauhasen korvaushormonia; Tyypin 1 diabetes vakailla insuliiniannoksilla
• Anamneesi immuunikato, mukaan lukien HIV-testi positiivinen, tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunikatohäiriöt, tai aiemmin tehty elinsiirto ja allogeeninen luuytimensiirto
• Mukana vakava sydän-, keuhko-, maksa-, munuaissairaus; Onko hermo-, mielisairaus; Keltaisuus tai ruoansulatuskanavan tukkeuma ja vakava infektio
• raskaana oleville tai imettäville naisille
• Verenpainelääkkeillä (systolinen paine > 140 mmHg, diastolinen paine > 90 mmHg) ei voida alentaa verenpainepotilaiden verenpainetta normaalille alueelle.
• Ⅰ suuruusluokkaa sepelvaltimotauti, rytmihäiriö (mukaan lukien QTc-pituus miesten yli 450 ms, naiset > 470 ms välillä) ja sydämen vajaatoiminta
• Potilailla on selvä taipumus maha-suolikanavan verenvuotoon, mukaan lukien seuraava tilanne: paikalliset aktiiviset haavaiset leesiot ja piilevä veri ulosteessa (++); melena ja hematemesis historia 2 kuukaudessa; ja potilaat, joilla on ulosteen piilevä veri (+) ja mahalaukun primaarinen kasvain, jota ei ole leikattu; potilaiden, joilla on verenvuotoriski, tulee suorittaa gastroskopiakoe, jos kyseessä on mahasyöpä, ja tutkijat uskovat, että se voi johtaa massiiviseen ruoansulatuskanavan verenvuotoon, hyytymishäiriöihin (INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) > 1,5, APTT (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika) > 1,5 ULN), verenvuototaipumus;
• Koehenkilöt eivät ole pystyneet hallitsemaan hyviä sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: (1) NYHA-luokan II sydämen vajaatoiminta (2) korkeampi kuin epästabiili angina pectoris (3) esiintyi 1 vuoden sisällä (4) on kliinistä merkitystä sydäninfarktista (mi) huonesukupuoli tai kammiorytmihäiriö ilman kliinistä interventiota kliinisen toimenpiteen aikana tai sen jälkeen on edelleen huonosti hallinnassa
• Interstitiaalinen keuhkosairaus (paitsi sädekeuhkokuume ilman hormonihoitoa) ja ei-tarttuva keuhkokuume
• Potilaat ovat positiivisia virtsan proteiinin suhteen (virtsan proteiinin havaitseminen 2+ tai enemmän tai 24 tunnin virtsan proteiinin määrä > 1,0 g);
• Henkilö, joka on aiemmin ollut allerginen jollekin kamrilitsumabin komponentille tai jollekin tutkittavan lääkkeen komponentille
• Tutkijat ottavat huomioon ne, jotka eivät olleet sopivia mukaan otettavaksi.