Camrelizumab in combinazione con apatinib mesilato compresse, Nab-paclitaxel e S-1 nel trattamento del carcinoma gastrico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• Età: 18-70 anni
• L'adenocarcinoma gastrico è stato confermato dalla patologia (inclusi istologia o citologia).
• La TC/MRI, la PET-TC o l'esplorazione laparoscopica sono state utilizzate per confermare la diagnosi di stadiazione del cancro gastrico come cT2-4a e/o N+ e M0 prima dell'operazione.
• almeno le lesioni misurabili devono essere rilevate mediante esame TC/MRI in conformità con RECIST1.1.（CT scansione della lunghezza della lesione tumorale ≥ 10 mm ， scansione TC diametro corto ≥ 15 mm ， spessore della fetta di scansione 5 mm）
• ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）: punteggio 0-1;
• il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 12 settimane

• la funzione dell'organo principale è normale, il che dovrebbe soddisfare i seguenti criteri:

  (1) devono essere soddisfatti gli standard degli esami di routine del sangue (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni)

  a．HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1.5×109/L D. L'esame biochimico PLT≥100×109/L （2） deve soddisfare i seguenti criteri:

  1. BIL <1,5 limite superiore normale ULN
  2. ALT e AST<2,5 ULN, GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 ULN ， CCR (tasso di clearance della creatinina)> 60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault)
• le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza nei 7 giorni prima di entrare nel gruppo (nel siero), e i risultati sono stati negativi, e disposte a utilizzare una contraccezione appropriata durante il periodo di studio e le ultime 8 settimane dopo il test antidroga; gli uomini dovrebbero sottoporsi alla sterilizzazione chirurgica o adottare i metodi contraccettivi appropriati durante il test e le ultime 8 settimane dopo aver somministrato il test antidroga.
• Non sono stati condotti altri studi clinici prima e durante il trattamento
• i partecipanti sono disposti a partecipare a questo studio, firmare il consenso informato, avere una buona compliance, cooperare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

• Storia precedente di chemioterapia, radioterapia, terapia farmacologica mirata o immunoterapia
• Pazienti con controindicazioni al trattamento chirurgico e alla chemioterapia o le cui condizioni fisiche e funzionalità degli organi non consentono un intervento chirurgico addominale più esteso
• pazienti con metastasi
• Avere malattie autoimmuni attive o una storia di malattie autoimmuni (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione ipofisaria, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, inclusi ma non limitati a queste malattie o sindromi); Sono stati esclusi i pazienti con vitiligine o asma/allergia infantile curata che non necessitavano di alcun intervento in età adulta; Ipotiroidismo autoimmune trattato con una dose stabile di ormone sostitutivo della tiroide; Diabete di tipo 1 con dosi stabili di insulina
• Una storia di immunodeficienza, incluso il test HIV positivo, o altri disturbi da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi e trapianto di midollo osseo allogenico
• Accompagnato da gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali; Avere nervo, malattia mentale; Ittero o ostruzione del tubo digerente con grave infezione
• donne in gravidanza o in allattamento
• La pressione sanguigna dei pazienti con ipertensione non può essere ridotta al range normale dai farmaci antipertensivi (pressione sistolica >140 mmHg, pressione diastolica >90 mmHg)
• Con Ⅰ grandezza di malattia coronarica, aritmia (incluso QTc protratto tra uomini > 450 ms, donne > 470 ms) e insufficienza cardiaca
• I pazienti hanno una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, inclusa la seguente situazione: lesioni ulcerative attive locali e sangue occulto nelle feci (+ +); con storia di melena ed ematemesi in 2 mesi; e pazienti con sangue occulto fecale (+) e tumore primitivo gastrico non resecato; i pazienti a rischio di sanguinamento dovrebbero sottoporsi al test gastroscopico, se si tratta di cancro gastrico, e i ricercatori ritengono che ciò possa provocare un'emorragia massiccia del tratto digerente; disfunzione della coagulazione (INR (rapporto internazionale normalizzato)> 1,5, APTT (tempo di tromboplastina parziale attivata) > 1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento;
• I soggetti non sono riusciti a controllare una buona sintomatologia clinica o malattia cardiovascolare, inclusi ma non limitati a: (1) insufficienza cardiaca di classe NYHA II (2) superiore all'angina pectoris instabile (3) verificatasi entro 1 anno (4) hanno significato clinico di infarto del miocardio (mi) il sesso in camera o le aritmie ventricolari senza intervento clinico durante o dopo l'intervento clinico sono ancora scarsamente controllate
• Storia di malattia polmonare interstiziale (eccetto polmonite da radiazioni senza terapia ormonale) e storia di polmonite non infettiva
• I pazienti sono positivi per le proteine ​​delle urine (rilevamento delle proteine ​​delle urine 2+ o superiore, o quantità di proteine ​​delle urine delle 24 ore >1,0 g);
• Una persona che è stata precedentemente allergica a qualsiasi componente di camrilizumab o a qualsiasi componente del farmaco in studio
• I ricercatori considerano coloro che non erano adatti per l'inclusione.