Camrelizumab gecombineerd met apatinibmesylaattabletten, Nab-paclitaxel en S-1 bij de behandeling van lokaal gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18-70 jaar
• Adenocarcinoom van de maag werd bevestigd door pathologie (inclusief histologie of cytologie).
• CT/MRI, PET-CT of laparoscopisch onderzoek werden gebruikt om vóór de operatie de diagnose van maagkankerstadiëring als cT2-4a en/of N+ en M0 te bevestigen.
• meetbare laesies moeten op zijn minst worden gedetecteerd door middel van CT/MRI-onderzoek in overeenstemming met RECIST1.1.（CT scan van tumorlaesie lengte≥10 mm, CT-scan korte diameter≥15 mm, scanplakdikte 5 mm）
• ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）:0-1 scores;
• de verwachte overlevingstijd is meer dan 12 weken

• de functie van het hoofdorgaan is normaal, die aan de volgende criteria moet voldoen:

  (1) er moet worden voldaan aan de normen voor routinematig bloedonderzoek (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen)

  a．HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L D. PLT≥100×109/L (2) biochemisch onderzoek moet voldoen aan de volgende criteria:

  1. BIL<1,5 normale bovengrens ULN
  2. ALT en AST<2,5 ULN,GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 ULN, CCR (creatinineklaringssnelheid) >60 ml/min (Cockcroft-Gault-formule)
• vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een zwangerschapstest ondergaan binnen 7 dagen voordat ze de groep binnenkomen (in serum), en de resultaten waren negatief, en bereid om geschikte anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en de laatste 8 weken na het geven van een drugstest; mannen moeten de chirurgische sterilisatie ondergaan of de juiste anticonceptiemethoden toepassen tijdens de test en de laatste 8 weken na het geven van een drugstest.
• Er werden geen andere klinische studies uitgevoerd voor en tijdens de behandeling
• deelnemers is bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, goede naleving te hebben, mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van chemotherapie, radiotherapie, gerichte medicamenteuze therapie of immunotherapie
• Patiënten met contra-indicaties voor chirurgische behandeling en chemotherapie of bij wie de fysieke conditie en orgaanfunctie een grotere buikoperatie niet toelaten
• patiënten met metastasen
• Een actieve auto-immuunziekte hebben of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten (zoals interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, inclusief maar niet beperkt tot deze ziekten of syndromen); Patiënten met vitiligo of genezen astma/allergieën bij kinderen die op volwassen leeftijd geen interventie nodig hadden, werden uitgesloten; Auto-immuun hypothyreoïdie behandeld met een stabiele dosis schildkliervervangend hormoon; Diabetes type 1 met stabiele doses insuline
• Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief getest, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntiestoornissen, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie
• Vergezeld van ernstige hart-, long-, lever-, nierziekte; Heb zenuw, geestesziekte; Geelzucht of obstructie van het spijsverteringskanaal met ernstige infectie
• zwangere of zogende vrouwen
• De bloeddruk van patiënten met hypertensie kan niet worden verlaagd tot het normale bereik door de antihypertensiva (systolische druk> 140 mmHg, diastolische druk> 90 mmHg)
• Met Ⅰ grootte van coronaire hartziekte, aritmie (inclusief QTc verlengd tussen mannen > 450 ms, vrouwen > 470 ms) en hartinsufficiëntie
• Patiënten hebben een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende situatie: lokale actieve ulceratieve laesies en fecaal occult bloed (+ +); met geschiedenis van melena en hematemesis in 2 maanden; en patiënten met fecaal occult bloed (+) en niet-uitgesneden primaire maagtumor; patiënten met het risico op bloedingen moeten de gastroscopietest ondergaan, als het maagkanker is, en onderzoekers denken dat dit kan resulteren in massale bloeding van het spijsverteringskanaal; stollingsstoornis (INR (international normalized ratio)> 1,5, APTT (geactiveerde partiële tromboplastinetijd) >1,5 ULN), met neiging tot bloeden;
• Proefpersonen zijn er niet in geslaagd goede cardiovasculaire klinische symptomen of ziekte onder controle te krijgen, inclusief maar niet beperkt tot: zoals: (1) NYHA klasse II hartfalen (2) boven instabiele angina pectoris (3) opgetreden binnen 1 jaar (4) hebben klinische betekenis van myocardinfarct (mi) seks in de kamer of ventriculaire aritmieën zonder klinische interventie op of na klinische interventie is nog steeds slecht onder controle
• Geschiedenis van interstitiële longziekte (behalve bestralingspneumonie zonder hormoontherapie) en geschiedenis van niet-infectieuze pneumonie
• Patiënten zijn positief voor urine-eiwit (urine-eiwitdetectie 2+ of hoger, of 24 uur urine-eiwit kwantitatief > 1,0 g);
• Een persoon die eerder allergisch is geweest voor een bestanddeel van camrilizumab of voor een bestanddeel van het onderzochte geneesmiddel
• De onderzoekers beschouwen degenen die niet geschikt waren voor opname.