Camrelizumabe combinado com comprimidos de mesilato de apatinibe, Nab-paclitaxel e S-1 no tratamento de câncer gástrico localmente avançado

Critério de inclusão:

• Idade: 18-70 anos de idade
• O adenocarcinoma gástrico foi confirmado pela patologia (incluindo histologia ou citologia).
• CT/MRI, PET-CT ou exploração laparoscópica foram usados ​​para confirmar o diagnóstico de estadiamento do câncer gástrico como cT2-4a e/ou N+ e M0 antes da operação.
• lesões mensuráveis, pelo menos, devem ser detectadas por exame de TC/MRI de acordo com o RECIST1.1.（TC varredura do comprimento da lesão tumoral ≥ 10 mm, TC de diâmetro curto ≥ 15 mm, espessura da fatia de varredura 5 mm)
• ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）PS（Performance Status）: 0-1 pontuações;
• o tempo de sobrevivência esperado é superior a 12 semanas

• a função do órgão principal é normal, que deve atender aos seguintes critérios:

  (1) os padrões de exame de sangue de rotina devem ser atendidos (sem transfusão de sangue dentro de 14 dias)

  a.HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L d. PLT≥100×109/L （2）o exame bioquímico deve obedecer aos seguintes critérios:

  1. BIL<1,5 limite superior normal LSN
  2. ALT e AST <2,5 LSN,GPT≤1,5 × LSN
  3. Cr≤1 LSN，CCR（taxa de depuração de creatinina）>60ml/min (fórmula Cockcroft-Gault)
• mulheres em idade fértil devem fazer teste de gravidez 7 dias antes de entrar no grupo (em soro), e os resultados foram negativos, e dispostos a usar contracepção adequada durante o período do estudo e nas últimas 8 semanas após a realização do teste medicamentoso; os homens devem fazer a esterilização cirúrgica ou adotar os métodos contraceptivos apropriados durante o teste e nas últimas 8 semanas após o teste de drogas。
• Nenhum outro estudo clínico foi realizado antes e durante o tratamento
• os participantes estão dispostos a participar deste estudo, assinar o consentimento informado, ter boa adesão, cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

• História prévia de quimioterapia, radioterapia, terapia medicamentosa direcionada ou imunoterapia
• Pacientes com contraindicação para tratamento cirúrgico e quimioterápico ou cuja condição física e função orgânica não permitem cirurgia abdominal maior
• pacientes com metástase
• Ter qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doenças autoimunes (como pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação da hipófise, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, incluindo, entre outros, essas doenças ou síndromes); Foram excluídos pacientes com vitiligo ou asma/alergias infantis curadas que não precisaram de nenhuma intervenção na vida adulta; Hipotireoidismo autoimune tratado com dose estável de hormônio tireoidiano de reposição; Diabetes tipo 1 com doses estáveis ​​de insulina
• História de imunodeficiência, incluindo teste positivo para HIV, ou outros distúrbios de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou história de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea
• Acompanhado por coração grave, pulmão, fígado, doença renal; Tenha um nervo, uma doença mental; Icterícia ou obstrução do trato digestivo com infecção grave
• mulheres grávidas ou lactantes
• A pressão arterial de pacientes com hipertensão não pode ser reduzida à faixa normal pelos medicamentos anti-hipertensivos (pressão sistólica >140 mmHg, pressão diastólica >90 mmHg)
• Com magnitude Ⅰ de doença cardíaca coronária, arritmia (incluindo QTc prolongado entre homens > 450 ms, mulheres > 470 ms) e insuficiência cardíaca
• Os pacientes têm clara tendência a sangramento gastrointestinal, incluindo a seguinte situação: lesões ulcerativas ativas locais e sangue oculto nas fezes (+ +); com história de melena e hematêmese há 2 meses; e pacientes com sangue oculto nas fezes (+) e tumor gástrico primário não ressecado; pacientes com risco de sangramento devem fazer o teste de gastroscopia, se for o câncer gástrico, e os pesquisadores acreditam que pode resultar em hemorragia massiva do trato digestivo; disfunção da coagulação (INR (relação normalizada internacional)> 1,5, APTT (tempo de tromboplastina parcial ativada)>1,5 LSN), com tendência a sangramento;
• Os indivíduos falharam em controlar bons sintomas clínicos cardiovasculares ou doença, incluindo, mas não limitado a: tais como: (1) a insuficiência cardíaca classe II da NYHA (2) acima da angina pectoris instável (3) ocorreu dentro de 1 ano (4) tem significado clínico de infarto do miocárdio (mi) sexo em sala ou arritmias ventriculares sem intervenção clínica durante ou após a intervenção clínica ainda é mal controlado
• História de doença pulmonar intersticial (exceto pneumonia por radiação sem terapia hormonal) e história de pneumonia não infecciosa
• Os pacientes são positivos para proteína na urina (detecção de proteína na urina 2+ ou superior, ou quantitativo de proteína na urina de 24 horas >1,0g);
• Uma pessoa que já foi alérgica a qualquer componente do camrilizumabe ou a qualquer componente do medicamento em estudo
• Os pesquisadores consideram aqueles que não eram adequados para inclusão.