열성 영아 - 진단 평가 및 결과 (FIDO)
이 연구의 목적은 임상의가 응급실에 내원하는 열성 영아의 평가에 지침을 적용하는 방법을 평가하는 것입니다. 측정 가능한 결과는 다음과 같습니다.
1차 목표 열이 있는 영아의 심각하고 침습적인 세균 감염 비율을 보고합니다.
2차 목표 세균 감염을 예측하기 위한 다양한 임상 특징의 예측 가치에 대해 보고합니다.
심각하고 침습적인 세균 감염을 예측하기 위한 바이오마커의 가치에 대해 보고합니다.
열이 있는 영아의 평가를 위한 임상 진료 지침의 성능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
열이 있는 영아의 평가는 어렵습니다. 영국과 아일랜드에서는 열이 있는 생후 3개월 미만의 대부분의 어린이가 요추 천자를 포함한 완전한 패혈증 검사를 받고 비경구적 항생제를 투여하도록 현재 지침에서 옹호하고 있습니다. PECARN 및 StepByStep 접근 방식을 포함한 미국 및 유럽의 접근 방식은 일부 저위험 유아의 퇴원을 허용합니다.
우리는 열이 있는 영아에 대한 현재 접근 방식을 평가하고 이를 사용 가능한 임상 진료 지침과 비교하려고 합니다. 우리는 또한 심각한 박테리아 감염을 가장 잘 예측할 수 있는 임상 및/또는 실험실 기능을 결정하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- Children's Health Ireland
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Bristol, 영국
- Bristol Royal Children's Hospital
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Glasgow, 영국
- Royal Hospital for Children Glasgow
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Leicester, 영국
- Leicester Royal Infirmary
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London, 영국
- Royal London Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에 기록된 섭씨 38도 이상의 열이 있는 0~90일(포함) 영유아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
0-90일(포함)의 모든 영아는 출처 없는 발열에 대한 일상적인 평가를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 세균 감염
기간: 칠일
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무균 부위, 즉 혈액 또는 뇌척수액(CSF)의 배양 또는 분자 진단 검사로 확인된 침습성 세균 감염(비오염).
Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Streptococcus viridans 또는 Diphtheroides는 오염 물질로 간주되었습니다.
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칠일
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심각한 세균 감염
기간: 칠일
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≥100,000 cfu/mL의 성장으로 정의되는 요로 감염
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칠일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Waterfield T, Foster S, Platt R, Barrett MJ, Durnin S, Maney JA, Roland D, McFetridge L, Mitchell H, Umana E, Lyttle MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Diagnostic test accuracy of dipstick urinalysis for diagnosing urinary tract infection in febrile infants attending the emergency department. Arch Dis Child. 2022 Dec;107(12):1095-1099. doi: 10.1136/archdischild-2022-324300. Epub 2022 Aug 24.
- Waterfield T, Lyttle MD, Munday C, Foster S, McNulty M, Platt R, Barrett M, Rogers E, Durnin S, Jameel N, Maney JA, McGinn C, McFetridge L, Mitchell H, Puthucode D, Roland D; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Validating clinical practice guidelines for the management of febrile infants presenting to the emergency department in the UK and Ireland. Arch Dis Child. 2022 Apr;107(4):329-334. doi: 10.1136/archdischild-2021-322586. Epub 2021 Sep 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QIP10/12/19HJ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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