Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Младенцы с лихорадкой – диагностическая оценка и исход (FIDO)

8 мая 2021 г. обновлено: Thomas Waterfield, Belfast Health and Social Care Trust

Целью данного исследования является оценка того, как клиницисты применяют рекомендации при оценке новорожденных с лихорадкой, поступивших в отделение неотложной помощи. Измеримые результаты:

Основная цель Определить частоту серьезных и инвазивных бактериальных инфекций у детей с лихорадкой

Второстепенные цели Отчет о прогностической ценности различных клинических признаков для прогнозирования бактериальных инфекций.

Отчет о значении биомаркеров для прогнозирования серьезных и инвазивных бактериальных инфекций.

Оценить выполнение рекомендаций по клинической практике для оценки новорожденных с лихорадкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Оценка лихорадящих младенцев затруднена. В Соединенном Королевстве и Ирландии текущие рекомендации рекомендуют, чтобы большинство детей в возрасте до 3 месяцев с лихорадкой проходили полный септический скрининг, включая люмбальную пункцию, и получали парентеральные антибиотики. Подходы в Соединенных Штатах и Европе, включая подход PECARN и StepByStep, позволяют выписывать домой некоторых младенцев с низким уровнем риска.

Мы намерены оценить текущий подход к лихорадящим младенцам и сравнить его с имеющимися руководствами по клинической практике. Мы также намерены определить, какие клинические и/или лабораторные признаки наиболее предсказуемы в отношении серьезной бактериальной инфекции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

555

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Ирландия
- - Dublin, Ирландия
    - Children's Health Ireland
Соединенное Королевство
- - Bristol, Соединенное Королевство
    - Bristol Royal Children's Hospital
  - Glasgow, Соединенное Королевство
    - Royal Hospital for Children Glasgow
  - Leicester, Соединенное Королевство
    - Leicester Royal Infirmary
  - London, Соединенное Королевство
    - Royal London Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT126BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные в возрасте от 0 до 90 дней (включительно) с температурой 38 градусов по Цельсию и выше, зарегистрированные в отделении неотложной помощи в период с 31.08.2018 по 01.09.2019.

Описание

Критерии включения:

Любой младенец в возрасте от 0 до 90 дней (включительно) с температурой 38 градусов по Цельсию и выше, зарегистрированный в отделении неотложной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 Всех младенцев в возрасте 0-90 дней (включительно), которые проходят стандартную оценку лихорадки без источника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Инвазивная бактериальная инфекция Временное ограничение: семь дней	Инвазивная бактериальная инфекция (неконтаминантная), подтвержденная культуральным или молекулярным диагностическим исследованием стерильного участка, т. е. крови или спинномозговой жидкости (ЦСЖ). Загрязнителями считались Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Streptococcus viridans или Diphtheroides.	семь дней
Серьезные бактериальные инфекции Временное ограничение: семь дней	Инфекции мочевыводящих путей, определяемые как рост ≥100 000 КОЕ/мл	семь дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Belfast Health and Social Care Trust

Соавторы

Barts & The London NHS Trust

University Hospitals, Leicester

Bristol Royal Hospital for Children

Children's Health Ireland

Royal Hospital for Children Glasgow

Royal Belfast Hospital for Sick Children

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2021 г.

Последняя проверка