Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Febrila spädbarn - diagnostisk bedömning och resultat (FIDO)

8 maj 2021 uppdaterad av: Thomas Waterfield, Belfast Health and Social Care Trust

Syftet med denna studie är att bedöma hur läkare tillämpar vägledning vid bedömning av febrila spädbarn på akutmottagningen. De mätbara resultaten är:

Primärt mål Rapportera frekvensen av allvarliga och invasiva bakterieinfektioner hos spädbarn med feber

Sekundära mål Rapport om det prediktiva värdet av olika kliniska egenskaper för att förutsäga bakterieinfektioner.

Rapport om värdet av biomarkörer för att förutsäga allvarliga och invasiva bakterieinfektioner.

Bedöm resultatet av kliniska riktlinjer för bedömning av febrila spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bedömningen av febrila spädbarn är svår. I Storbritannien och Irland förespråkar nuvarande riktlinjer att de flesta barn under 3 månader med feber genomgår en fullständig septisk undersökning inklusive lumbalpunktion och får parenterala antibiotika. Tillvägagångssätt i USA och Europa, inklusive PECARN- och StepByStep-metoden, gör det möjligt att lämna hem vissa lågriskbarn.

Vi avser att utvärdera den nuvarande metoden för spädbarn med feber och jämföra det med de tillgängliga riktlinjerna för klinisk praxis. Vi avser också att avgöra vilka kliniska och/eller laboratorieegenskaper som är mest förutsägande för allvarlig bakterieinfektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

555

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Irland
- - Dublin, Irland
    - Children's Health Ireland
Storbritannien
- - Bristol, Storbritannien
    - Bristol Royal Children's Hospital
  - Glasgow, Storbritannien
    - Royal Hospital for Children Glasgow
  - Leicester, Storbritannien
    - Leicester Royal Infirmary
  - London, Storbritannien
    - Royal London Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT126BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn i åldern 0-90 dagar (inklusive) med feber på 38 grader Celsius eller högre registreras på akutmottagningen mellan 31/08/2018 och 01/09/2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla spädbarn i åldern 0 till 90 dagar (inklusive) med feber på 38 grader Celsius eller högre registreras på akutmottagningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1 Alla spädbarn i åldern 0-90 dagar (inklusive) genomgår rutinmässiga bedömningar för feber utan källa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Invasiv bakterieinfektion Tidsram: sju dagar	Invasiv bakterieinfektion (icke-kontaminant) bekräftad genom odling eller molekylär diagnostisk testning av ett sterilt ställe, dvs blod eller cerebrospinalvätska (CSF). Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Streptococcus viridans eller Diphtheroides ansågs vara föroreningar.	sju dagar
Allvarliga bakterieinfektioner Tidsram: sju dagar	Urinvägsinfektioner definieras som tillväxt på ≥100 000 cfu/ml	sju dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Samarbetspartners

Barts & The London NHS Trust

University Hospitals, Leicester

Bristol Royal Hospital for Children

Children's Health Ireland

Royal Hospital for Children Glasgow

Royal Belfast Hospital for Sick Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (FAKTISK)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Senast verifierad