Lázas csecsemők – Diagnosztikai értékelés és eredmény (FIDO)
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a klinikusok hogyan alkalmazzák az útmutatást a sürgősségi osztályt bemutató lázas csecsemők értékelése során. A mérhető eredmények a következők:
Elsődleges cél Jelentés a súlyos és invazív bakteriális fertőzések arányáról lázas csecsemőknél
Másodlagos célkitűzések Jelentés a különböző klinikai jellemzők előrejelző értékéről a bakteriális fertőzések előrejelzésében.
Jelentés a biomarkerek értékéről a súlyos és invazív bakteriális fertőzések előrejelzésében.
A lázas csecsemők értékelésére vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek teljesítményének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A lázas csecsemők értékelése nehéz. Az Egyesült Királyságban és Írországban a jelenlegi iránymutatások azt javasolják, hogy a legtöbb 3 hónaposnál fiatalabb, lázas gyermek teljes szeptikus szűrésen essen át, beleértve az ágyékpunkciót, és parenterális antibiotikumokat kapjon. Az Egyesült Államokban és Európában alkalmazott megközelítések, beleértve a PECARN és StepByStep megközelítést, lehetővé teszik néhány alacsony kockázatú fiatal csecsemő hazabocsátását.
Szándékunkban áll felmérni a lázas csecsemők jelenlegi megközelítését, és összehasonlítani a rendelkezésre álló klinikai gyakorlati irányelvekkel. Azt is meg kívánjuk határozni, hogy mely klinikai és/vagy laboratóriumi jellemzők jósolják leginkább a súlyos bakteriális fertőzést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság
- Bristol Royal Children's Hospital
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Royal Hospital for Children Glasgow
-
Leicester, Egyesült Királyság
- Leicester Royal Infirmary
-
London, Egyesült Királyság
- Royal London Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
-
-
-
-
Dublin, Írország
- Children's Health Ireland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 0-90 napos (beleértve) csecsemő, akinek 38 fokos vagy magasabb láza van a sürgősségi osztályon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Minden 0-90 napos csecsemő (beleértve), aki rutinszerű lázvizsgálaton esik át forrás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Invazív bakteriális fertőzés
Időkeret: hét nap
|
Invazív bakteriális fertőzés (nem szennyező), amelyet steril hely, azaz vér vagy cerebrospinális folyadék (CSF) tenyésztésével vagy molekuláris diagnosztikai vizsgálatával igazolnak.
A Staphylococcus epidermidis, a Propionibacterium acnes, a Streptococcus viridans vagy a Diphtheroides szennyeződésnek számított.
|
hét nap
|
|
Súlyos bakteriális fertőzések
Időkeret: hét nap
|
A húgyúti fertőzések ≥100 000 cfu/ml-nél nagyobb növekedést jelentenek
|
hét nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Waterfield T, Foster S, Platt R, Barrett MJ, Durnin S, Maney JA, Roland D, McFetridge L, Mitchell H, Umana E, Lyttle MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Diagnostic test accuracy of dipstick urinalysis for diagnosing urinary tract infection in febrile infants attending the emergency department. Arch Dis Child. 2022 Dec;107(12):1095-1099. doi: 10.1136/archdischild-2022-324300. Epub 2022 Aug 24.
- Waterfield T, Lyttle MD, Munday C, Foster S, McNulty M, Platt R, Barrett M, Rogers E, Durnin S, Jameel N, Maney JA, McGinn C, McFetridge L, Mitchell H, Puthucode D, Roland D; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Validating clinical practice guidelines for the management of febrile infants presenting to the emergency department in the UK and Ireland. Arch Dis Child. 2022 Apr;107(4):329-334. doi: 10.1136/archdischild-2021-322586. Epub 2021 Sep 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- A központi idegrendszer bakteriális fertőzései
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Húgyúti fertőzések
- Agyhártyagyulladás
- Bakteriális fertőzések
- Meningitis, bakteriális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QIP10/12/19HJ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .