Gorączkowe niemowlęta – ocena diagnostyczna i wynik (FIDO)
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób klinicyści stosują wytyczne w ocenie gorączkujących niemowląt zgłaszających się na SOR. Wymiernymi rezultatami są:
Główny cel Zgłoszenie częstości występowania poważnych i inwazyjnych zakażeń bakteryjnych u gorączkujących niemowląt
Cele drugorzędne Sprawozdanie na temat wartości predykcyjnej różnych cech klinicznych w przewidywaniu zakażeń bakteryjnych.
Raport na temat wartości biomarkerów do przewidywania poważnych i inwazyjnych zakażeń bakteryjnych.
Ocenić działanie wytycznych praktyki klinicznej dotyczących oceny gorączkujących niemowląt.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ocena gorączkujących niemowląt jest trudna. W Wielkiej Brytanii i Irlandii obecne wytyczne zalecają, aby większość dzieci poniżej 3 miesiąca życia z gorączką przechodziła pełne badanie septyczne, w tym nakłucie lędźwiowe, i otrzymywała pozajelitowe antybiotyki. Podejścia stosowane w Stanach Zjednoczonych i Europie, w tym podejście PECARN i StepByStep, pozwalają na wypis do domu niektórych młodych niemowląt niskiego ryzyka.
Zamierzamy ocenić obecne podejście do gorączkujących niemowląt i porównać je z dostępnymi wytycznymi praktyki klinicznej. Zamierzamy również określić, które cechy kliniczne i/lub laboratoryjne są najbardziej predykcyjne dla poważnej infekcji bakteryjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Children's Health Ireland
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- Bristol Royal Children's Hospital
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Royal Hospital for Children Glasgow
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Leicester Royal Infirmary
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal London Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde niemowlę w wieku od 0 do 90 dni (włącznie) z gorączką 38 stopni Celsjusza lub wyższą zarejestrowane na Oddziale Ratunkowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Wszystkie niemowlęta w wieku 0-90 dni (włącznie) poddawane rutynowym badaniom pod kątem gorączki bez źródła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwazyjne zakażenie bakteryjne
Ramy czasowe: siedem dni
|
Inwazyjne zakażenie bakteryjne (niezanieczyszczające) potwierdzone hodowlą lub molekularnymi badaniami diagnostycznymi sterylnego miejsca, tj. krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
Za zanieczyszczenia uznano Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Streptococcus viridans lub Diphtheroides.
|
siedem dni
|
|
Poważne infekcje bakteryjne
Ramy czasowe: siedem dni
|
Zakażenia dróg moczowych definiowane jako wzrost ≥100 000 jtk/ml
|
siedem dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Waterfield T, Foster S, Platt R, Barrett MJ, Durnin S, Maney JA, Roland D, McFetridge L, Mitchell H, Umana E, Lyttle MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Diagnostic test accuracy of dipstick urinalysis for diagnosing urinary tract infection in febrile infants attending the emergency department. Arch Dis Child. 2022 Dec;107(12):1095-1099. doi: 10.1136/archdischild-2022-324300. Epub 2022 Aug 24.
- Waterfield T, Lyttle MD, Munday C, Foster S, McNulty M, Platt R, Barrett M, Rogers E, Durnin S, Jameel N, Maney JA, McGinn C, McFetridge L, Mitchell H, Puthucode D, Roland D; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Validating clinical practice guidelines for the management of febrile infants presenting to the emergency department in the UK and Ireland. Arch Dis Child. 2022 Apr;107(4):329-334. doi: 10.1136/archdischild-2021-322586. Epub 2021 Sep 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteryjne ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje dróg moczowych
- Zapalenie opon mózgowych
- Infekcje bakteryjne
- Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- QIP10/12/19HJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .