发热婴儿 - 诊断评估和结果 (FIDO)
2021年5月8日 更新者：Thomas Waterfield、Belfast Health and Social Care Trust
本研究的目的是评估临床医生如何应用指南来评估急诊科的发热婴儿。 可衡量的结果是：
主要目标 报告发热婴儿严重和侵袭性细菌感染的发生率
次要目标报告不同临床特征对预测细菌感染的预测价值。
报告生物标志物在预测严重和侵袭性细菌感染方面的价值。
评估用于评估发热婴儿的临床实践指南的性能。
研究概览
详细说明
发热婴儿的评估很困难。 在英国和爱尔兰，目前的指南提倡大多数 3 个月以下发烧的儿童接受全面的化脓性筛查，包括腰椎穿刺并接受肠外抗生素治疗。 美国和欧洲的方法，包括 PECARN 和 StepByStep 方法，允许一些低风险的小婴儿出院回家。
我们打算评估目前对发热婴儿的治疗方法，并将其与现有的临床实践指南进行比较。 我们还打算确定哪些临床和/或实验室特征最能预测严重的细菌感染。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
555
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dublin、爱尔兰
- Children's Health Ireland
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Bristol、英国
- Bristol Royal Children's Hospital
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Glasgow、英国
- Royal Hospital for Children Glasgow
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Leicester、英国
- Leicester Royal Infirmary
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London、英国
- Royal London Hospital
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、英国、BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
31/08/2018 至 01/09/2019 期间在急诊室记录的 0-90 天（含）发烧 38 摄氏度或更高的婴儿。
描述
纳入标准：
- 任何0至90天（含）的婴儿，在急诊室记录有38摄氏度或更高的发烧。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
0-90日龄（含）婴幼儿无源热常规检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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侵袭性细菌感染
大体时间：7天
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通过无菌部位（即血液或脑脊液 (CSF)）的培养或分子诊断测试证实的侵袭性细菌感染（非污染）。
表皮葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌或白喉杆菌被认为是污染物。
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7天
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严重的细菌感染
大体时间：7天
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尿路感染定义为生长≥100 000 cfu/mL
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Waterfield T, Foster S, Platt R, Barrett MJ, Durnin S, Maney JA, Roland D, McFetridge L, Mitchell H, Umana E, Lyttle MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Diagnostic test accuracy of dipstick urinalysis for diagnosing urinary tract infection in febrile infants attending the emergency department. Arch Dis Child. 2022 Dec;107(12):1095-1099. doi: 10.1136/archdischild-2022-324300. Epub 2022 Aug 24.
- Waterfield T, Lyttle MD, Munday C, Foster S, McNulty M, Platt R, Barrett M, Rogers E, Durnin S, Jameel N, Maney JA, McGinn C, McFetridge L, Mitchell H, Puthucode D, Roland D; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Validating clinical practice guidelines for the management of febrile infants presenting to the emergency department in the UK and Ireland. Arch Dis Child. 2022 Apr;107(4):329-334. doi: 10.1136/archdischild-2021-322586. Epub 2021 Sep 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月8日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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