Lactentes febris - Avaliação diagnóstica e resultado (FIDO)
O objetivo deste estudo é avaliar como os médicos aplicam orientações na avaliação de lactentes febris que chegam ao Departamento de Emergência. Os resultados mensuráveis são:
Objetivo Primário Relatar as taxas de infecções bacterianas graves e invasivas em lactentes febris
Objetivos Secundários Relatar o valor preditivo de diferentes características clínicas para prever infecções bacterianas.
Relatório sobre o valor dos biomarcadores para prever infecções bacterianas graves e invasivas.
Avaliar o desempenho das diretrizes de prática clínica para avaliação de lactentes febris.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A avaliação de lactentes febris é difícil. No Reino Unido e na Irlanda, a orientação atual defende que a maioria das crianças com menos de 3 meses de idade com febre passe por uma triagem séptica completa, incluindo punção lombar e receba antibióticos parenterais. Abordagens nos Estados Unidos e na Europa, incluindo a abordagem PECARN e StepByStep, permitem a alta para casa de alguns bebês de baixo risco.
Pretendemos avaliar a abordagem atual para lactentes febris e compará-la com as diretrizes de prática clínica disponíveis. Também pretendemos determinar quais características clínicas e/ou laboratoriais são mais preditivas de infecção bacteriana grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- Children's Health Ireland
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Bristol, Reino Unido
- Bristol Royal Children's Hospital
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Glasgow, Reino Unido
- Royal Hospital for Children Glasgow
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Leicester, Reino Unido
- Leicester Royal Infirmary
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London, Reino Unido
- Royal London Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança de 0 a 90 dias (inclusive) com febre de 38 graus centígrados ou superior registrada no Departamento de Emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Todas as crianças de 0 a 90 dias (inclusive) submetidas a avaliações de rotina para febre sem fonte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infecção bacteriana invasiva
Prazo: sete dias
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Infecção bacteriana invasiva (não contaminante) confirmada por cultura ou teste de diagnóstico molecular de um local estéril, ou seja, sangue ou líquido cefalorraquidiano (LCR).
Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Streptococcus viridans ou Diphtheroides foram considerados contaminantes.
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sete dias
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Infecções bacterianas graves
Prazo: sete dias
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Infecções do trato urinário definidas como crescimento de ≥100.000 UFC/mL
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sete dias
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Waterfield T, Foster S, Platt R, Barrett MJ, Durnin S, Maney JA, Roland D, McFetridge L, Mitchell H, Umana E, Lyttle MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Diagnostic test accuracy of dipstick urinalysis for diagnosing urinary tract infection in febrile infants attending the emergency department. Arch Dis Child. 2022 Dec;107(12):1095-1099. doi: 10.1136/archdischild-2022-324300. Epub 2022 Aug 24.
- Waterfield T, Lyttle MD, Munday C, Foster S, McNulty M, Platt R, Barrett M, Rogers E, Durnin S, Jameel N, Maney JA, McGinn C, McFetridge L, Mitchell H, Puthucode D, Roland D; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Validating clinical practice guidelines for the management of febrile infants presenting to the emergency department in the UK and Ireland. Arch Dis Child. 2022 Apr;107(4):329-334. doi: 10.1136/archdischild-2021-322586. Epub 2021 Sep 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções bacterianas do sistema nervoso central
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do trato urinário
- Meningite
- Infecções bacterianas
- Meningite Bacteriana
Outros números de identificação do estudo
- QIP10/12/19HJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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