Lactantes febriles: evaluación diagnóstica y resultado (FIDO)
El propósito de este estudio es evaluar cómo los médicos aplican la guía en la evaluación de los bebés febriles que se presentan en el Departamento de Emergencias. Los resultados medibles son:
Objetivo primario Informar las tasas de infecciones bacterianas graves e invasivas en lactantes febriles
Objetivos secundarios Informar sobre el valor predictivo de diferentes características clínicas para predecir infecciones bacterianas.
Informe sobre el valor de los biomarcadores para predecir infecciones bacterianas graves e invasivas.
Evaluar el desempeño de las guías de práctica clínica para la evaluación del lactante febril.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La evaluación de los lactantes febriles es difícil. En el Reino Unido e Irlanda, la orientación actual recomienda que la mayoría de los niños menores de 3 meses con fiebre se sometan a un examen séptico completo que incluya una punción lumbar y reciban antibióticos por vía parenteral. Los enfoques en los Estados Unidos y Europa, incluido el enfoque PECARN y StepByStep, permiten el alta domiciliaria de algunos bebés pequeños de bajo riesgo.
Tenemos la intención de evaluar el enfoque actual para los lactantes febriles y compararlo con las guías de práctica clínica disponibles. También pretendemos determinar qué características clínicas y/o de laboratorio son más predictivas de una infección bacteriana grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Children's Health Ireland
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Bristol, Reino Unido
- Bristol Royal Children's Hospital
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Glasgow, Reino Unido
- Royal Hospital for Children Glasgow
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Leicester, Reino Unido
- Leicester Royal Infirmary
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London, Reino Unido
- Royal London Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo lactante de 0 a 90 días (inclusive) con fiebre de 38 grados centígrados o más registrada en el Servicio de Urgencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Todos los lactantes de 0 a 90 días (inclusive) sometidos a evaluaciones de rutina para fiebre sin foco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección bacteriana invasiva
Periodo de tiempo: siete días
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Infección bacteriana invasiva (no contaminante) confirmada por cultivo o prueba de diagnóstico molecular de un sitio estéril, es decir, sangre o líquido cefalorraquídeo (LCR).
Se consideraron contaminantes Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Streptococcus viridans o Diphtheroides.
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siete días
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Infecciones bacterianas graves
Periodo de tiempo: siete días
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Infecciones del tracto urinario definidas como un crecimiento de ≥100 000 ufc/mL
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siete días
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Waterfield T, Foster S, Platt R, Barrett MJ, Durnin S, Maney JA, Roland D, McFetridge L, Mitchell H, Umana E, Lyttle MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Diagnostic test accuracy of dipstick urinalysis for diagnosing urinary tract infection in febrile infants attending the emergency department. Arch Dis Child. 2022 Dec;107(12):1095-1099. doi: 10.1136/archdischild-2022-324300. Epub 2022 Aug 24.
- Waterfield T, Lyttle MD, Munday C, Foster S, McNulty M, Platt R, Barrett M, Rogers E, Durnin S, Jameel N, Maney JA, McGinn C, McFetridge L, Mitchell H, Puthucode D, Roland D; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Validating clinical practice guidelines for the management of febrile infants presenting to the emergency department in the UK and Ireland. Arch Dis Child. 2022 Apr;107(4):329-334. doi: 10.1136/archdischild-2021-322586. Epub 2021 Sep 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones bacterianas del sistema nervioso central
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
- Meningitis
- Infecciones bacterianas
- Meningitis Bacteriana
Otros números de identificación del estudio
- QIP10/12/19HJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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