Neonati febbrili - Valutazione diagnostica e risultati (FIDO)
Lo scopo di questo studio è valutare come i medici applicano la guida nella valutazione dei neonati febbrili che si presentano al Pronto Soccorso. I risultati misurabili sono:
Obiettivo primario Riportare i tassi di infezioni batteriche gravi e invasive nei neonati febbrili
Obiettivi secondari Rapporto sul valore predittivo di diverse caratteristiche cliniche per la previsione delle infezioni batteriche.
Relazione sul valore dei biomarcatori per la previsione di infezioni batteriche gravi e invasive.
Valutare le prestazioni delle linee guida di pratica clinica per la valutazione dei neonati febbrili.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La valutazione dei neonati febbrili è difficile. Nel Regno Unito e in Irlanda le attuali linee guida sostengono che la maggior parte dei bambini di età inferiore a 3 mesi con febbre venga sottoposta a uno screening settico completo, inclusa la puntura lombare, e riceva antibiotici parenterali. Approcci negli Stati Uniti e in Europa, incluso l'approccio PECARN e StepByStep, consentono la dimissione a casa di alcuni bambini piccoli a basso rischio.
Intendiamo valutare l'attuale approccio ai neonati febbrili e confrontarlo con le linee guida di pratica clinica disponibili. Intendiamo anche determinare quali caratteristiche cliniche e/o di laboratorio sono più predittive di una grave infezione batterica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda
- Children's Health Ireland
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Bristol, Regno Unito
- Bristol Royal Children's Hospital
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Glasgow, Regno Unito
- Royal Hospital for Children Glasgow
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Leicester, Regno Unito
- Leicester Royal Infirmary
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London, Regno Unito
- Royal London Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino di età compresa tra 0 e 90 giorni (inclusi) con una febbre di 38 gradi centigradi o superiore registrata nel Pronto Soccorso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Tutti i neonati di età compresa tra 0 e 90 giorni (inclusi) sottoposti a valutazioni di routine per la febbre senza fonte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infezione batterica invasiva
Lasso di tempo: sette giorni
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Infezione batterica invasiva (non contaminante) confermata da coltura o test diagnostici molecolari di un sito sterile, ad esempio sangue o liquido cerebrospinale (CSF).
Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Streptococcus viridans o Diphtheroides erano considerati contaminanti.
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sette giorni
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Gravi infezioni batteriche
Lasso di tempo: sette giorni
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Infezioni del tratto urinario definite come crescita ≥100.000 cfu/mL
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sette giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Waterfield T, Foster S, Platt R, Barrett MJ, Durnin S, Maney JA, Roland D, McFetridge L, Mitchell H, Umana E, Lyttle MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Diagnostic test accuracy of dipstick urinalysis for diagnosing urinary tract infection in febrile infants attending the emergency department. Arch Dis Child. 2022 Dec;107(12):1095-1099. doi: 10.1136/archdischild-2022-324300. Epub 2022 Aug 24.
- Waterfield T, Lyttle MD, Munday C, Foster S, McNulty M, Platt R, Barrett M, Rogers E, Durnin S, Jameel N, Maney JA, McGinn C, McFetridge L, Mitchell H, Puthucode D, Roland D; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Validating clinical practice guidelines for the management of febrile infants presenting to the emergency department in the UK and Ireland. Arch Dis Child. 2022 Apr;107(4):329-334. doi: 10.1136/archdischild-2021-322586. Epub 2021 Sep 16.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche del sistema nervoso centrale
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni del tratto urinario
- Meningite
- Infezioni batteriche
- Meningite, batterica
Altri numeri di identificazione dello studio
- QIP10/12/19HJ
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