Nourrissons fébriles – Évaluation diagnostique et résultat (FIDO)
Le but de cette étude est d'évaluer comment les cliniciens appliquent les directives dans l'évaluation des nourrissons fébriles se présentant au service des urgences. Les résultats mesurables sont :
Objectif principal Rapporter les taux d'infections bactériennes graves et invasives chez les nourrissons fébriles
Objectifs secondaires Rapport sur la valeur prédictive de différentes caractéristiques cliniques pour prédire les infections bactériennes.
Rapport sur la valeur des biomarqueurs pour prédire les infections bactériennes graves et invasives.
Évaluer la performance des lignes directrices de pratique clinique pour l'évaluation des nourrissons fébriles.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'évaluation des nourrissons fébriles est difficile. Au Royaume-Uni et en Irlande, les directives actuelles préconisent que la plupart des enfants de moins de 3 mois ayant de la fièvre subissent un dépistage septique complet comprenant une ponction lombaire et reçoivent des antibiotiques parentéraux. Des approches aux États-Unis et en Europe, notamment l'approche PECARN et StepByStep, permettent le renvoi à domicile de certains jeunes nourrissons à faible risque.
Nous avons l'intention d'évaluer l'approche actuelle des nourrissons fébriles et de la comparer aux lignes directrices de pratique clinique disponibles. Nous avons également l'intention de déterminer quelles caractéristiques cliniques et/ou de laboratoire sont les plus prédictives d'une infection bactérienne grave.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Children's Health Ireland
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Bristol, Royaume-Uni
- Bristol Royal Children's Hospital
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Glasgow, Royaume-Uni
- Royal Hospital for Children Glasgow
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Leicester, Royaume-Uni
- Leicester Royal Infirmary
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London, Royaume-Uni
- Royal London Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout nourrisson âgé de 0 à 90 jours (inclus) présentant une fièvre de 38 degrés centigrades ou plus enregistré au service des urgences.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Tous les nourrissons âgés de 0 à 90 jours (inclus) subissant des évaluations de routine pour une fièvre sans source.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection bactérienne invasive
Délai: sept jours
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Infection bactérienne invasive (non contaminante) confirmée par culture ou test de diagnostic moléculaire d'un site stérile, c'est-à-dire du sang ou du liquide céphalo-rachidien (LCR).
Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Streptococcus viridans ou Diphtheroides ont été considérés comme des contaminants.
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sept jours
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Infections bactériennes graves
Délai: sept jours
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Infections des voies urinaires définies comme une croissance ≥100 000 UFC/mL
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sept jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Waterfield T, Foster S, Platt R, Barrett MJ, Durnin S, Maney JA, Roland D, McFetridge L, Mitchell H, Umana E, Lyttle MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Diagnostic test accuracy of dipstick urinalysis for diagnosing urinary tract infection in febrile infants attending the emergency department. Arch Dis Child. 2022 Dec;107(12):1095-1099. doi: 10.1136/archdischild-2022-324300. Epub 2022 Aug 24.
- Waterfield T, Lyttle MD, Munday C, Foster S, McNulty M, Platt R, Barrett M, Rogers E, Durnin S, Jameel N, Maney JA, McGinn C, McFetridge L, Mitchell H, Puthucode D, Roland D; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Validating clinical practice guidelines for the management of febrile infants presenting to the emergency department in the UK and Ireland. Arch Dis Child. 2022 Apr;107(4):329-334. doi: 10.1136/archdischild-2021-322586. Epub 2021 Sep 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Infections du système nerveux central
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes du système nerveux central
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des voies urinaires
- Méningite
- Infections bactériennes
- Méningite bactérienne
Autres numéros d'identification d'étude
- QIP10/12/19HJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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