Kuumeiset lapset – diagnostinen arviointi ja tulos (FIDO)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka lääkärit soveltavat ohjausta päivystykseen saapuvien kuumeisten imeväisten arvioinnissa. Mitattavissa olevat tulokset ovat:
Ensisijainen tavoite Raportoi kuumeisten imeväisten vakavien ja invasiivisten bakteeri-infektioiden määrä
Toissijaiset tavoitteet Raportti eri kliinisten piirteiden ennustearvosta bakteeri-infektioiden ennustamisessa.
Raportti biomarkkerien arvosta vakavien ja invasiivisten bakteeri-infektioiden ennustamisessa.
Arvioi kuumeisten imeväisten arvioinnin kliinisen käytännön ohjeiden toimivuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuumeisten imeväisten arviointi on vaikeaa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Irlannissa nykyiset ohjeet puoltavat sitä, että useimmat alle 3 kuukauden ikäiset lapset, joilla on kuume, käyvät läpi täydellisen septisen seulonnan, mukaan lukien lannepunktio, ja saavat parenteraalisia antibiootteja. Yhdysvalloissa ja Euroopassa käytetyt lähestymistavat, mukaan lukien PECARN- ja StepByStep-lähestymistapa, mahdollistavat joidenkin vähäriskisten pienten vauvojen kotiuttamisen.
Aiomme arvioida kuumeisten imeväisten nykyistä lähestymistapaa ja verrata sitä saatavilla oleviin kliinisen käytännön ohjeisiin. Aiomme myös määrittää, mitkä kliiniset ja/tai laboratorioominaisuudet ennakoivat eniten vakavaa bakteeri-infektiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Children's Health Ireland
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bristol Royal Children's Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Hospital for Children Glasgow
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leicester Royal Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal London Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT126BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 0–90 päivän ikäiset (mukaan lukien) vauvat, joilla on 38 asteen tai korkeampi kuume, joka on rekisteröity päivystykseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Kaikki 0–90 päivän ikäiset vauvat (mukaan lukien), joille tehdään rutiiniarvioinnit kuumeen varalta ilman lähdettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivinen bakteeri-infektio
Aikaikkuna: seitsemän päivää
|
Invasiivinen bakteeri-infektio (ei-kontaminantti), joka on vahvistettu steriilin paikan eli veren tai selkäydinnesteen (CSF) viljelmällä tai molekyylidiagnostisella testillä.
Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Streptococcus viridans tai Diphtheroides pidettiin kontaminantteina.
|
seitsemän päivää
|
|
Vakavat bakteeri-infektiot
Aikaikkuna: seitsemän päivää
|
Virtsatieinfektiot, jotka määritellään kasvuksi ≥100 000 pmy/ml
|
seitsemän päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Waterfield T, Foster S, Platt R, Barrett MJ, Durnin S, Maney JA, Roland D, McFetridge L, Mitchell H, Umana E, Lyttle MD; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Diagnostic test accuracy of dipstick urinalysis for diagnosing urinary tract infection in febrile infants attending the emergency department. Arch Dis Child. 2022 Dec;107(12):1095-1099. doi: 10.1136/archdischild-2022-324300. Epub 2022 Aug 24.
- Waterfield T, Lyttle MD, Munday C, Foster S, McNulty M, Platt R, Barrett M, Rogers E, Durnin S, Jameel N, Maney JA, McGinn C, McFetridge L, Mitchell H, Puthucode D, Roland D; Paediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI). Validating clinical practice guidelines for the management of febrile infants presenting to the emergency department in the UK and Ireland. Arch Dis Child. 2022 Apr;107(4):329-334. doi: 10.1136/archdischild-2021-322586. Epub 2021 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keskushermoston infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keskushermoston bakteeri-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virtsatieinfektiot
- Aivokalvontulehdus
- Bakteeri-infektiot
- Aivokalvontulehdus, bakteeri
Muut tutkimustunnusnumerot
- QIP10/12/19HJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat