Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuigelingen met koorts - Diagnostische beoordeling en resultaat (FIDO)

8 mei 2021 bijgewerkt door: Thomas Waterfield, Belfast Health and Social Care Trust

Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe clinici richtlijnen toepassen bij de beoordeling van zuigelingen met koorts die de afdeling Spoedeisende Hulp presenteren. De meetbare resultaten zijn:

Primaire doelstelling Rapporteren van het aantal ernstige en invasieve bacteriële infecties bij zuigelingen met koorts

Secundaire doelstellingen Rapporteren over de voorspellende waarde van verschillende klinische kenmerken voor het voorspellen van bacteriële infecties.

Rapport over de waarde van biomarkers voor het voorspellen van ernstige en invasieve bacteriële infecties.

Beoordeel de prestaties van klinische praktijkrichtlijnen voor de beoordeling van zuigelingen met koorts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De beoordeling van zuigelingen met koorts is moeilijk. In het VK en Ierland pleiten de huidige richtlijnen ervoor dat de meeste kinderen jonger dan 3 maanden met koorts een volledige septische screening ondergaan, inclusief lumbaalpunctie, en parenterale antibiotica krijgen. Benaderingen in de Verenigde Staten en Europa, waaronder de PECARN- en StepByStep-benadering, maken het mogelijk dat sommige jonge baby's met een laag risico naar huis worden ontslagen.

We zijn van plan de huidige benadering van zuigelingen met koorts te beoordelen en die te vergelijken met de beschikbare klinische praktijkrichtlijnen. We zijn ook van plan om te bepalen welke klinische en/of laboratoriumkenmerken het meest voorspellend zijn voor een ernstige bacteriële infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

555

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Ierland
- - Dublin, Ierland
    - Children's Health Ireland
Verenigd Koninkrijk
- - Bristol, Verenigd Koninkrijk
    - Bristol Royal Children's Hospital
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk
    - Royal Hospital for Children Glasgow
  - Leicester, Verenigd Koninkrijk
    - Leicester Royal Infirmary
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Royal London Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT126BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen van 0-90 dagen (inclusief) met koorts van 38 graden Celsius of hoger opgenomen op de Spoedeisende Hulp tussen 31/08/2018 en 01/09/2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke baby van 0 tot en met 90 dagen met koorts van 38 graden Celsius of hoger geregistreerd op de afdeling Spoedeisende Hulp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1 Alle baby's van 0-90 dagen (inclusief) die routinematig worden gecontroleerd op koorts zonder oorzaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Invasieve bacteriële infectie Tijdsspanne: zeven dagen	Invasieve bacteriële infectie (niet-contaminerend) bevestigd door kweek of moleculair diagnostisch testen van een steriele locatie, d.w.z. bloed of cerebrospinale vloeistof (CSF). Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Streptococcus viridans of Diphtheroides werden als verontreinigingen beschouwd.	zeven dagen
Ernstige bacteriële infecties Tijdsspanne: zeven dagen	Urineweginfecties gedefinieerd als groei van ≥100 000 kve/ml	zeven dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Medewerkers

Barts & The London NHS Trust

University Hospitals, Leicester

Bristol Royal Hospital for Children

Children's Health Ireland

Royal Hospital for Children Glasgow

Royal Belfast Hospital for Sick Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2021

Laatst geverifieerd