이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대동맥 관내인공삽입물의 추적관찰에서 초음파 조영제를 체계적으로 사용한 수술 후 초음파에 대한 관심: 니스 대학병원에서의 전향적 연구 (Ultra_Evar)

2026년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
이것은 복부 대동맥류의 맥락에서 대동맥 관내인공삽입물을 가진 인구에 대해 수행된 전향적 연구입니다. 이 연구의 목적은 결과를 CT 스캔(황금 표준)과 비교하여 수술 직후 치료에서 대동맥 관내 인공 삽입물의 모니터링에서 초음파 방법론을 표준화하는 것입니다. 초음파 방법론을 개선하기 위해 연구자들은 네 가지 발생률에서 초음파 직경 측정을 위해 VESMA 프로토콜을 사용할 것을 제안합니다. 또한 초음파 조영제를 사용하면 혈관 구조의 정확도, 초음파 혈류 이미지의 품질 및 신호 향상 기간이 증가합니다. 이를 통해 작은 게이지 용기와 흐름이 느린 용기를 시각화할 수 있습니다. 이러한 방식으로 연구자들은 동맥류 백 직경 측정 및 내강누출 감지를 위한 초음파 기술을 개선할 수 있었습니다. 더욱이 요오드화 조영제의 독성은 입원 환자의 급성 신부전의 세 번째 원인이며 연구자가 주사를 늘릴 때 더 자주 발생합니다. 따라서 대동맥 관내인공삽입물의 모니터링을 위한 초음파 조사의 품질을 개선하면 이 집단에서 수행되는 CT 스캔의 수를 줄일 수 있고 따라서 조사 및 신독성 제품의 주입을 줄일 수 있습니다. 따라서 조사관은 CT 스캔을 대체하여 대동맥 관내인공삽입물의 배치로부터 혜택을 받은 환자의 체계적인 추적에 이 기술을 통합하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nice, 프랑스, 06000
        • University hospital of Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 대동맥 스텐트로 치료한 복부 대동맥류.
  • 정보에 입각한 동의 서명.
  • 사회보장제도의 가입자 또는 수혜자

제외 기준:

  • 육불화황 또는 이러한 부형제(Macrogol 4000, Distearoylphosphatidylcholine, Dipalmitoylphosphatidylglycerol sodé, Palmitic acid)에 대한 과민증.
  • 좌우 션트 환자
  • 중증 폐고혈압 환자(폐혈압 > 90mmHg),
  • 조절되지 않는 전신성 고혈압 환자
  • 호흡 곤란 증후군이 있는 성인 환자.
  • 심장 불안정을 암시하는 병리학을 가진 환자의 도부타민 환자
  • 과응고, 최근 혈전색전 사고
  • 유창 대동맥 스텐트
  • 임신 또는 간호 여성.
  • 심한 심부전.
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
  • 법적 보호를 받는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 Sonovue® 주사를 사용한 에코 도플러
다른: 초음파 Sonovue® 주사를 사용한 에코 도플러

이 고유한 방문 동안 그들은 두 명의 다른 운영자가 수행하는 두 가지 이미징 검사의 혜택을 받습니다.

  • "표준 방법" 조영제 주입이 없는 에코 도플러(일반적인 관행)
  • Sonovue® 초음파 주사 "Ultra_evar 방법"(2.5 ml 볼루스 2-3초)을 사용한 에코 도플러 이 검사 중에 관내 인공 삽입물과 동맥류 주머니가 있는지 여부를 객관적으로 확인하기 위해 위에 설명된 4가지 발생률에 따라 스캔됩니다. 내누출이다.

그런 다음 환자는 병원에서 퇴원하기 전에 제어 CT 스캔을 수행합니다.

의료 영상 검사의 결과는 퇴원 전에 CT 스캔이 수행되면 그들에게 전달됩니다.

연구의 교차 검토는 나중에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 직후 PCUS 주입 후 대동맥 관내인공삽입물 발생률 4예에 따른 전후방 직경 측정
기간: 1 일
1 일
수술 직후 PCUS 주사 후 내강누출 감지
기간: 1 일
1 일
수술 직후 PCUS 주입 후 내강누출 전후방 직경 측정
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 직후 PCUS 주입 후 내강누출에 대한 설명
기간: 1 일
1 일
수술 직후 PCUS 주입 후 심장 출구에 대한 설명
기간: 1 일
1 일
수술 직후 PCUS 주입 후 흐름에 대한 설명
기간: 1 일
1 일
수술 직후 PCUS 주입 후 최대 순환 속도에 대한 설명
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

수사관

  • 수석 연구원: Pascal GIORDANA, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-AOI-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다