- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04196543
Intresset för ett postoperativt ultraljud med systematisk användning av ultraljudskontrast vid uppföljning av aorta-endoprotes: prospektiv studie vid universitetssjukhuset i Nice (Ultra_Evar)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pascal GIORDANA, MD
- Telefonnummer: 04 92 03 77 16
- E-post: giordana.p@chu-nice.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Goerges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
- E-post: LEFTHERIOTIS.G@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Abdominal aortaaneurysm behandlad med aortastent.
- Underskrift av informerat samtycke.
- Person som är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot svavelhexafluorid eller mot dessa hjälpämnen (Macrogol 4000, Distearoylfosfatidylkolin, Dipalmitoylfosfatidylglycerolsodé, Palmitinsyra).
- Höger-vänster shuntpatient
- Patient med svår pulmonell hypertoni (pulmonellt blodtryck > 90 mm Hg),
- Patient med okontrollerad systemisk hypertoni
- Vuxna patienter med respiratory distress syndrome.
- Dobutaminpatient hos patienter med en patologi som tyder på hjärtinstabilitet
- Hyperkoagulation, nyligen genomförd tromboembolisk olycka
- Fenestrerad aortastent
- Gravid eller ammande kvinna.
- Svår hjärtsvikt.
- Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut.
- Person som omfattas av rättsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: écho-doppler med ultrasonar Sonovue®-injektion
|
Under detta unika besök kommer de att dra nytta av 2 bildundersökningar utförda av två olika operatörer:
Patienten utför sedan kontroll-CT-skanningen före utskrivning från sjukhuset. Resultaten av de medicinska bildundersökningarna kommer att kommuniceras till dem före utskrivningen från sjukhuset, när CT-skanningen har utförts. En korsgranskning av studierna kommer att göras senare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
mätning av främre-bakre diametrar enligt 4 incidenser av aorta-endoproteser efter PCUS-injektion i omedelbar postoperativ
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
upptäckt av endoläckage efter PCUS-injektion omedelbart postoperativt
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
mätning av främre-bakre diametrar av endoläckage efter PCUS-injektion i omedelbar postoperativ
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beskrivning av endoläckage efter PCUS-injektion omedelbart postoperativt
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Beskrivning av hjärtats utgångsdörrar efter PCUS-injektion omedelbart postoperativt
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Beskrivning av deras flöden efter PCUS-injektion omedelbart postoperativt
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Beskrivning av maximala cirkulationshastigheter efter PCUS-injektion omedelbart efter operation
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pascal GIORDANA, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Johnston KW, Rutherford RB, Tilson MD, Shah DM, Hollier L, Stanley JC. Suggested standards for reporting on arterial aneurysms. Subcommittee on Reporting Standards for Arterial Aneurysms, Ad Hoc Committee on Reporting Standards, Society for Vascular Surgery and North American Chapter, International Society for Cardiovascular Surgery. J Vasc Surg. 1991 Mar;13(3):452-8. doi: 10.1067/mva.1991.26737.
- Manning BJ, Kristmundsson T, Sonesson B, Resch T. Abdominal aortic aneurysm diameter: a comparison of ultrasound measurements with those from standard and three-dimensional computed tomography reconstruction. J Vasc Surg. 2009 Aug;50(2):263-8. doi: 10.1016/j.jvs.2009.02.243.
- Bredahl KK. Response to commentary on "Re: Contrast Enhanced Ultrasound can Replace Computed Tomography Angiography for Surveillance After Endovascular Aortic Aneurysm Repair". Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Mar;53(3):446-447. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.12.029. Epub 2017 Jan 26. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-AOI-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aneurysm, abdominal aorta
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadMedicinskt behandlat aneurysm i abdominal aortaFrankrike
-
Cook Research IncorporatedAvslutad
-
University of LiegeKU LeuvenAvslutadParodontit | Tandlös | Abdominal Aorta Aneurism
-
Maquet CardiovascularAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike, Tyskland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike
-
CEVARIIUniversity of Colorado, Denver; University of Copenhagen; University of Iowa och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanAbdominal aortaaneurysm | Thoracoabdominal aortaaneurysm | Aneurysm, infekterad | Inflammatorisk abdominal aortaaneurysm | Aneurysm, mykotiskFörenta staterna
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Paul Sabatier of ToulouseJean Porterie, MD; Thibaut Boisroux, MD; Bertrand Marcheix, MD, PhD; Jean Baptiste... och andra samarbetspartnersAvslutadAortadissektion | Thoraco-abdominal aneurysm
-
The Cleveland ClinicAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Iliac aneurysm | Intern iliaca aneurysmFörenta staterna
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadSmärta | Abdominal kirurgi | ThoraxkirurgiTyskland