Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus postoperatiivisesta ultraäänestä, jossa käytetään ultraäänikontrastia järjestelmällisesti aortan endoproteesin seurannassa: tuleva tutkimus Nizzan yliopistollisessa sairaalassa (Ultra_Evar)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka on suoritettu populaatiolla, jolla on aortan endoproteesi vatsa-aortan aneurysman yhteydessä. Tutkimuksen tavoitteena on standardoida ultraäänimetodologia aortan endoproteesin seurannassa välittömästi leikkauksen jälkeisessä hoidossa vertaamalla tuloksia CT-skannaukseen (kultastandardi). Ultraäänimenetelmien parantamiseksi tutkijat ehdottavat VESMA-protokollan käyttöä ultraäänihalkaisijan mittaamiseen neljällä esiintymiskerralla. Lisäksi ultraäänivarjoaineiden käyttö lisää verisuonirakenteiden tarkkuutta, ultraääniverenvirtauskuvan laatua ja signaalin vahvistumisen kestoa. Tämä mahdollistaa pienten ja hitaiden virtausten visualisoinnin. Tällä tavalla tutkijat voisivat parantaa ultraäänitekniikkaa aneurysmapussin halkaisijoiden mittaamiseksi ja sisävuodon havaitsemiseksi. Lisäksi jodattujen varjoaineiden toksisuus on kolmas akuutin munuaisten vajaatoiminnan syy sairaalapotilailla, ja se on sitäkin yleisempää, kun tutkijat lisäävät injektioiden määrää. Ultraäänitutkimusten laadun parantaminen aortan endoproteesin seurannassa mahdollistaisi näin ollen tämän väestön CT-skannausten määrän vähentämisen ja siten säteilytyksen ja munuaistoksisten tuotteiden injektoinnin vähentämisen. Näin ollen tutkijat haluavat integroida tekniikan niiden potilaiden systemaattiseen seurantaan, jotka ovat hyötyneet aortan endoproteesin sijoittamisesta korvaamalla TT-skannauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • University hospital of Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Vatsan aortan aneurysma hoidettu aorttastentillä.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys rikkiheksafluoridille tai näille apuaineille (makrogoli 4000, distearoyylifosfatidyylikoliini, dipalmitoyylifosfatidyyliglyserolisoode, palmitiinihappo).
  • Oikea-vasen-shunttipotilas
  • Potilas, jolla on vaikea keuhkoverenpaine (keuhkoverenpaine > 90 mmHg),
  • Potilas, jolla on hallitsematon systeeminen hypertensio
  • Aikuiset potilaat, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.
  • Dobutamiinipotilas potilailla, joiden patologia viittaa sydämen epävakauteen
  • Hyperkoagulaatio, äskettäinen tromboembolinen onnettomuus
  • Fenestroitu aorttastentti
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta.
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä.
  • Oikeussuojan alainen henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: écho-doppler ultraääni Sonovue®-injektiolla
Muut: écho-doppler ultrasonar Sonovue®-injektiolla

Tämän ainutlaatuisen vierailun aikana he hyötyvät kahdesta kuvantamistutkimuksesta, jotka suorittaa kaksi eri käyttäjää:

  • Echo-doppler ilman "standardimenetelmää" -kontrastiinjektiota (yleinen käytäntö)
  • Kaikudoppleri Sonovue®-ultraääni-injektiolla "Ultra_evar-menetelmä" (2,5 ml bolus 2-3 sekuntia) Tämän tutkimuksen aikana endoproteesi ja aneurysmapussi skannataan neljän yllä kuvatun tapauksen mukaisesti, jotta voidaan objektiivisesti selvittää, onko on sisävuoto.

Potilas suorittaa sitten kontrolli-CT-skannauksen ennen sairaalasta kotiutumista.

Lääkärin kuvantamistutkimusten tulokset ilmoitetaan heille ennen sairaalasta kotiutumista, kun TT-skannaus on tehty.

Tutkimuksista tehdään ristiinkatsaus myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
anterior-posterior-halkaisijoiden mittaus 4 aortan endoproteesin esiintyvyyden mukaan PCUS-injektion jälkeen välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
sisävuotojen havaitseminen PCUS-injektion jälkeen välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
endovuotojen anterior-posterior-halkaisijoiden mittaus PCUS-injektion jälkeen välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaus sisävuodoista PCUS-injektion jälkeen välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Kuvaus sydämen ulostulo-ovista PCUS-injektion jälkeen välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Kuvaus niiden virtauksista PCUS-injektion jälkeen välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Kuvaus verenkierron enimmäisnopeuksista PCUS-injektion jälkeen välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal GIORDANA, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-AOI-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa