Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес послеоперационного ультразвука с систематическим использованием ультразвукового контраста в последующем наблюдении за эндопротезированием аорты: проспективное исследование в университетской больнице Ниццы (Ultra_Evar)

20 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Это проспективное исследование, проведенное на популяции с эндопротезированием аорты в связи с аневризмой брюшной аорты. Цель исследования — стандартизировать методику ультразвукового исследования эндопротеза аорты в ближайшем послеоперационном периоде путем сравнения результатов с КТ (золотой стандарт). Чтобы улучшить методологию УЗИ, исследователи предлагают использовать протокол VESMA для измерения ультразвукового диаметра в четырех случаях. Кроме того, использование ультразвуковых контрастных веществ повышает точность построения сосудистых структур, качество ультразвуковой картины кровотока и продолжительность усиления сигнала. Это позволяет визуализировать суда малой колеи и суда с медленным течением. Таким образом, исследователи могли улучшить ультразвуковую технику измерения диаметра мешка аневризмы и обнаружения эндопротечки. Более того, токсичность йодсодержащих контрастных веществ является третьей причиной острой почечной недостаточности у госпитализированных больных и тем более часто встречается, когда исследователи увеличивают количество инъекций. Таким образом, повышение качества ультразвуковых исследований для мониторинга эндопротеза аорты позволило бы сократить количество КТ, выполняемых в этой популяции, и, таким образом, уменьшить облучение и введение нефротоксичных препаратов. Таким образом, исследователи хотели бы интегрировать этот метод в систематическое наблюдение за пациентами, которым помогло размещение эндопротеза аорты, заменив компьютерную томографию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pascal GIORDANA, MD
  • Номер телефона: 04 92 03 77 16
  • Электронная почта: giordana.p@chu-nice.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Nice, Франция, 06000
        • University Hospital of Nice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Лечение аневризмы брюшной аорты аортальным стентом.
  • Подпись информированного согласия.
  • Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к гексафториду серы или к этим вспомогательным веществам (макрогол 4000, дистеароилфосфатидилхолин, дипальмитоилфосфатидилглицерол соде, пальмитиновая кислота).
  • Пациент с право-левым шунтом
  • Пациент с тяжелой легочной гипертензией (легочное артериальное давление > 90 мм рт. ст.),
  • Пациент с неконтролируемой системной гипертензией
  • Взрослые пациенты с респираторным дистресс-синдромом.
  • Пациент с добутамином у пациентов с патологией, предполагающей сердечную нестабильность
  • Гиперкоагуляция, недавняя тромбоэмболическая авария
  • Фенестрированный аортальный стент
  • Беременная или кормящая женщина.
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению.
  • Лицо, подлежащее правовой защите.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эхо-доплер с ультразвуковой инъекцией Sonovue®

Во время этого уникального визита они смогут пройти 2 визуализирующих исследования, выполненных двумя разными операторами:

  • Эхо-доплер без введения контраста «стандартным методом» (обычная практика)
  • Эхо-допплер с ультразвуковой инъекцией Sonovue® «Метод Ultra_evar» (2,5 мл болюсно за 2-3 секунды). является эндоликом.

Затем перед выпиской из стационара пациенту проводят контрольную КТ.

Результаты медицинского обследования будут сообщены им перед выпиской из больницы после проведения компьютерной томографии.

Перекрестный обзор исследований будет проведен позже.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
измерение передне-заднего диаметра по данным 4 случаев эндопротезирования аорты после инъекции PCUS в ближайшем послеоперационном периоде
Временное ограничение: 1 день
1 день
обнаружение эндоликов после инъекции PCUS в ближайшем послеоперационном периоде
Временное ограничение: 1 день
1 день
измерение передне-заднего диаметра эндоликов после инъекции PCUS в ближайшем послеоперационном периоде
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описание эндоликов после инъекции PCUS в ближайшем послеоперационном периоде
Временное ограничение: 1 день
1 день
Описание выходных ворот сердца после инъекции PCUS в ближайшем послеоперационном периоде
Временное ограничение: 1 день
1 день
Описание их течения после инъекции PCUS в ближайшем послеоперационном периоде.
Временное ограничение: 1 день
1 день
Описание максимальных скоростей кровообращения после инъекции PCUS в ближайшем послеоперационном периоде.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pascal GIORDANA, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-AOI-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться