Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for en postoperativ ultralyd med systematisk brug af ultralydskontrast i opfølgningen af ​​aorta-endoprotese: Prospektiv undersøgelse på universitetshospitalet i Nice (Ultra_Evar)

20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dette er en prospektiv undersøgelse udført på en population med en aorta-endoprotese i forbindelse med en abdominal aortaaneurisme. Undersøgelsens formål er at standardisere ultralydsmetodikken til monitorering af aorta-endoprotese i umiddelbar postoperativ behandling ved at sammenligne resultaterne med CT-scanning (guldstandard). For at forbedre ultralydsmetodologien foreslår efterforskerne at bruge VESMA-protokollen til måling af ultralydsdiameter ved fire forekomster. Derudover øger brugen af ​​ultralydskontrastmidler nøjagtigheden af ​​vaskulære strukturer, kvaliteten af ​​ultralyds-blodgennemstrømningsbilledet og varigheden af ​​signalforstærkning. Dette gør det muligt at visualisere små gauge fartøjer og dem med langsom flow. På denne måde kunne efterforskerne forbedre ultralydsteknikken til måling af aneurismeposediametre og endolækagedetektion. Desuden er toksiciteten af ​​jodholdige kontrastmidler den tredje årsag til akut nyresvigt hos indlagte patienter og er så meget desto hyppigere, når efterforskerne øger injektionerne. En forbedring af kvaliteten af ​​ultralydsundersøgelser til overvågning af aorta-endoprotese vil derfor give os mulighed for at reducere antallet af CT-scanninger udført i denne population og dermed reducere bestråling og injektion af nefrotoksiske produkter. Derved vil efterforskerne gerne integrere teknikken i den systematiske opfølgning af patienter, der har haft gavn af anbringelsen af ​​en aorta-endoprotese ved at erstatte CT-scanningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • University hospital of Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Abdominal aortaaneurisme behandlet med aorta stent.
  • Underskrift af informeret samtykke.
  • Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for svovlhexafluorid eller over for disse hjælpestoffer (Macrogol 4000, Distearoylphosphatidylcholin, Dipalmitoylfhosphatidylglycerolsodé, Palmitinsyre).
  • Højre-venstre shuntpatient
  • Patient med svær pulmonal hypertension (pulmonalt blodtryk > 90 mm Hg),
  • Patient med ukontrolleret systemisk hypertension
  • Voksne patienter med respiratory distress syndrome.
  • Dobutaminpatient hos patienter med en patologi, der tyder på hjerteinstabilitet
  • Hyperkoagulation, nylig tromboembolisk ulykke
  • Fenestreret aorta stent
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Alvorlig hjertesvigt.
  • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.
  • Person underlagt retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ekko-doppler med ultrasonar Sonovue® injektion
Andet: ekko-doppler med ultrasonar Sonovue® injektion

Under dette unikke besøg vil de drage fordel af 2 billedbehandlingsundersøgelser udført af to forskellige operatører:

  • Ekko-doppler uden "standardmetode" kontrastinjektion (almindelig praksis)
  • En ekko-doppler med Sonovue® ultralydsinjektion "Ultra_evar metode" (2,5 ml bolus 2-3 sekunder) Under denne undersøgelse vil endoprotesen og aneurismesækken blive scannet i henhold til de 4 forekomster beskrevet ovenfor for at objektivere, om der er eller ej er en endolækage.

Patienten udfører derefter kontrol-CT-scanningen inden udskrivelse fra hospitalet.

Resultaterne af de medicinske billeddiagnostiske undersøgelser vil blive kommunikeret til dem inden udskrivelsen, når CT-scanningen er blevet udført.

En krydsgennemgang af undersøgelserne vil blive udført senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling af anterior-posterior diametre i henhold til 4 aorta-endoproteseforekomster efter PCUS-injektion i umiddelbar postoperativ
Tidsramme: 1 dag
1 dag
påvisning af endolækager efter PCUS-injektion umiddelbart efter operationen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
måling af anterior-posterior diametre af endolækager efter PCUS-injektion i umiddelbar postoperativ
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af endolækager efter PCUS-injektion umiddelbart efter operationen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Beskrivelse af hjerteudgangsdøre efter PCUS-injektion umiddelbart efter operationen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Beskrivelse af deres flows efter PCUS-injektion umiddelbart efter operationen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Beskrivelse af maksimale kredsløbshastigheder efter PCUS-injektion umiddelbart efter operationen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal GIORDANA, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-AOI-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner