전정 신경초종에 대한 임상중재 후 전정 보상의 분석
전정 및 전정외 감각 신호의 시간적 합성
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
일반 과목
- 정상적인 전정 안구 운동 검사
- 일반 저주파 표준 회전 테스트
- 정상적인 청력
편두통
- 조짐이 있거나 없는 편두통에 대한 IHS(International Headache Society) 기준을 충족합니다.
- 가장 최근의 편두통 두통 후 2주 이상 테스트
전정 편두통
- 다음을 포함하는 전정 편두통에 대한 Barany Society 기준을 충족합니다.
- 편두통에 대한 IHS 기준을 충족하는 두통과 함께 발생하는 간헐적 전정 증상
- 가장 최근의 편두통 또는 전정 에피소드 후 2주 이상 테스트
전정 신경초종
- 편측성 전정 신경초종의 존재(예: 임상 개입 전 및 후 외과 적 절제술)
- 전정 신경을 완전히 절단하여 후두하 수술적 접근과 같은 임상적 개입을 계획해야 합니다.
- 수술 전 전정 기능을 평가하기 위한 회전 검사
- 청력도
- 전정 신경초종과 일치하는 뇌 MRI
- 각 귀의 청력 검사
전정(VI) 및 인공와우(CI) 임플란트 과목
- 난청으로 CI 수술 예정
- 청력도 및 전정 테스트의 검토를 기반으로 청각 및 전정 기능이 문서화되지 않은 최소 5년 이력
- 특정 전정 기준: 각 귀에 대해 3deg/s 미만의 최대 얼음물 열량 반응; yaw VOR 시간 상수 <3s 및 이득 <0.25; 및 모든 근관 평면에 대한 헤드 임펄스 게인 감소(<0.25)
- 특정 청력학적 기준: 양쪽 귀에서 80dB 이상의 감각신경성 난청
제외 기준:
일반 과목
- 이과 또는 신경계 질환의 병력
- 전정 억제제 약물(벤조디아제핀, 항히스타민제, 항콜린제)
- 임신 또는 최근(<6개월) 임신
편두통
- 전정 증상의 병력(멀미 제외)
- 다른 신경학적 또는 이학적 기능 장애의 증거
- 편두통 예방약에 대해
- 전정 억제제 약물(벤조디아제핀, 항히스타민제, 항콜린제)
전정 편두통(VM)
- VM과 일치하여 배타적이지 않은 중앙 안구 운동 소견을 제외하고 위에 정의된 기타 신경학적 또는 이학적 기능 장애.
- 편두통 예방 약물에
- 전정 억제제 약물(벤조디아제핀, 항히스타민제, 항콜린제)
전정 신경초종
- 기타 이과 질환(노인성 난청 제외) 또는 신경계 질환(편두통 제외)
- 전정 억제제 약물(벤조디아제핀, 항히스타민제, 항콜린제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임플란트 주제
인공와우(CI)/전정 임플란트(VI) 환자 전정 채널의 노이즈 특성이 다양하고 이것이 임계값과 측두 결합에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 때문에 VI 환자에서 측두 결합의 전정 정확도에 대한 원인 역할을 조사할 것입니다. 두 번째 목표의 일환으로 연구자들은 VI 및 CI 보철 신호를 함께 받은 적이 없는 환자의 뇌가 본질적으로 순진한 감각 신호를 처리하는 방법을 확인하기 위해 사용할 것입니다. 마지막으로, 급성 실험 후 조사관은 두 임플란트를 모두 켜서 8시간의 '생리학적' VI 및 CI 자극을 제공하고 소리는 평소와 같이 CI의 활동을 조절하며 각도 머리 움직임은 피험자가 적극적으로 VI를 탐색하는 동안 VI의 활동을 조절합니다. 병원 환경. |
적응은 이식되지 않은 환자에게 사용되는 것과 동일한 접근 방식을 사용합니다.
조사관은 CI 또는 VI가 다른 자극을 220ms 선행하는 반복적이고 고정된 SOA를 제공합니다.
PSS 적응을 겪고 있는 우리의 정상적인 전정-청각 제어 피험자에게 제공되는 자극 쌍의 수와 일치하는 훈련 기간 후, PSS 및 TBW를 다시 계산하기 위해 TOJ 연구를 반복합니다.
정상적인 활동 중에 8시간의 '생리학적' CI 및 VI 입력을 제공하기 위해 조사자는 VI와 함께 표준 동작 변조 자극을 사용합니다.
이를 위해서는 200pps 강장제 자극 속도에 대한 사전 적응이 필요합니다(동향 반대 방향으로 자극을 위 또는 아래로 조절할 수 있는 네이티브 전정 시스템의 푸시-풀 디자인을 에뮬레이션하기 위해).
3개의 전극은 3개의 각속도 센서(하나는 각 관의 민감한 축과 정렬됨)로 구성된 머리 장착형 보철 회로에 연결되어 주어진 관의 평면에서 머리 회전이 해당 전극의 자극 속도를 조절합니다. , 위쪽(ipsi의 경우) 또는 아래쪽(대측의 경우) 머리 회전을 통해 정상적인 운하 매개 변조를 시뮬레이션합니다.
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간섭 없음: 정상적인 제어
정상적인 대조 대상 - 신경 학적 또는 내이 질병의 병력 없음 연구자들은 넓은 연령대에 걸쳐 정상적인 대상에서 전정 (YAW 회전) 자극에 대한 지각 임계 값을 계산하여 전정 공간 및 시간적 정밀도를 특성화 할 것이다. 이어서, 전정-시각적 시간적 결합은 각각의 대상에 대해 수행되며 주요 파라미터 (전정 지각 임계 값 [공간 정밀성과 반비례 관련)과 시간적 결합 패러다임의 PSS 및 TBW 사이의 관계가 조사된다. 연구자들은 현기증/불균형 (DHI : Dizziness Handicap 지수)과 균형 및 전정 기능의 정량적 측정 (FGA : 기능 보행 분석, 자세 흔들림 및 표준 회전 테스트 - VOR 게인, 시간 상수, 비대칭)에 대한 질적 평가를 수집합니다. |
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간섭 없음: 중앙 전정 기능 장애
편두통 및 전정 편두통 환자 연구자들은 정상 피험자, 편두통이있는 사람들 및 전정 편두통을 포함한 광범위한 움직임 감도 (표준 설문지로 정량화 된)를 가진 사람들의 전정 (YAW 회전) - 시각적 시간적 결합을 평가하려고합니다. |
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간섭 없음: 말초 전정 기능 장애
전정 슈완 종 환자 기본적인 접근법은 전정 정보의 정밀도 (즉, 공간 정밀도에 대한 지각 임계 값) 및 전정 (YAW 회전)-시기 입력에 대한 시간적 결합 특성을 특성화하는 것입니다 : Pre-OP, Sub-Acute Post-OP (2-6 주) 및 만성 Post-OP (6 개월+). 각 주에서 조사관은 설문지를 통해 전정-매개 행동의 질을 평가할 것입니다 (예 : DHI), 자세 흔들림, 기능 보행 분석 및 표준 회전 테스트 (VOR 게인, 시간 상수 및 비대칭). |
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실험적: OP 후 전정 슈바 노마 환자
6MOS+ 수술 후 전정 슈바 노마 환자 (전정 슈완 종의 제거를 위해 8 번째 신경이 절단되고 영향을받는 귀에서 말초 전정 신호의 완전한 손실을 초래 함).
OP 이후의 많은 환자가 잘 회복되지만 일부는 균형과 현기증의 증상에 지속적으로 지속적인 문제를 겪고 있습니다.
이 연구는 PSS 적응이 수평 (YAW) 헤드 운동을 갖는 보행 후 보행 및 현기증 증상과 같은 전정 임상 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 탐구 할 것이다.
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PSS 및 TBW가 표준 TOJ 패러다임으로 계산 된 후, SOA가 정상 피험자에 대해 계산 된 평균보다 약간 더 큰 PSS로 설정되는 100 개의 훈련 시험이 제공되며, 더 나은 임상 전정 매개 변수 및 사임 하이체 정밀 측정과 관련된 방향으로 PSS를 이동시키는 목표를 목표로 (예 : 표준 회전 테스트 상수, 더 높은 FGA).
그런 다음 TOJ 작업이 반복되지만 10 번의 테스트 시험에 이어 10 개의 훈련 시험 (SOA = PSS 또는 평균 정상 PSS)이 이어질 것이며,이 패턴은 Post TOJ 데이터와 산재한 10 회 더 훈련 시험을 반복합니다.
피험자들은 모든 시험 후에 응답하고 시험 및 훈련은 구별되지 않을 것입니다.
이 작업이 완료되면 새로운 PSS 및 TBW가 계산됩니다.
가짜 PSS 훈련은 '훈련'기간이 일련의 고정 SOA가 아닌 임의의 SOA로 구성된다는 점을 제외하고는 위와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 동시성(PSS)의 변화
기간: 기준선 및 8시간 VI-CI '생리학적' 자극 후 1시간
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CI/VI 환자의 만성 운동 변조 자극 전 및 후 - PSS는 일시적 결합 테스트 중에 측정됩니다.
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기준선 및 8시간 VI-CI '생리학적' 자극 후 1시간
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자세 동요/균형의 변화
기간: 기준선 및 PSS의 적응 (1 시간)
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바닥 및 폼에서 롬버그 테스트 중에 자세 흔들림 측정 (피험자가 폼 위에 서서 1Hz 주파수에서 머리를 왼쪽과 오른쪽으로 흔들면서 1Hz 주파수에서 머리를 고정하는 동안 1Hz 주파수를 고정하는 60 년대 균형 테스트 포함) 사전 및 후 시간적 결합 적응 (TBW & PSS 훈련).
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기준선 및 PSS의 적응 (1 시간)
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걸음 걸이의 빠른 측정 값의 변화
기간: 기준선 및 PSS의 적응 (1 시간)
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이 측정은 UVD (일방적 전정 기능 장애) 환자의 PSS 적응 전후에 점수가 매겨집니다.
보행은 FGA에서 파생 된 작업에서 성능으로 점수를 매기게됩니다 (머리를 좌우로 돌리는 동안 40 피트를 걷는다).
그것은 0 ~ 10 시각적 척도에서 점수를 매기고 전정 기능 전 및 사후 적응에 대한 빠른 평가를 제공합니다.
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기준선 및 PSS의 적응 (1 시간)
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유도 할 수없는 현기증의 변화
기간: 기준선 및 PSS의 적응 (1 시간)
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UVD (일측 전정 기능 장애) 환자의 PSS 적응 전후의 변화를 살펴 봅니다.
유도 성 현기증은 FGA에서 파생 된 작업에 의해 유발되는 증상 심각성입니다 (머리를 좌우로 돌리는 동안 40 피트를 걷는).
그것은 0 ~ 10 시각적 척도에서 점수를 매기고 전정 기능 전 및 사후 적응에 대한 빠른 평가를 제공합니다.
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기준선 및 PSS의 적응 (1 시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018P003117
- 1R01DC017425-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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