18F-FDG PET/CT 대 18F-FDG PET/MRI 두경부 SCC에서 CRT 3개월 후 국소 재발 감지 (HENEPET)
두경부 편평 세포암(SCC)에서 화학방사선 요법(CRT) 3개월 후 국소 재발 발견에 있어 18F-FDG PET/CT와 18F-FDG PET/MRI의 비교
연구 개요
상세 설명
HNSCC의 재발은 치료 후 첫 2년 동안 최대 50%의 사례에서 발생하고 재발하는 질병은 새로운 치료에 대한 반응이 적기 때문에 구제 치료를 제공하기 위해서는 조기에 국소/국소 재발을 발견하는 것이 중요합니다. 이 전향적 연구의 주요 목적은 HNSCC 환자에서 화학방사선 치료 종료 12주 후 국소 재발의 발견에서 FDG PET/CT와 FDG PET/MRI의 진단 정확도를 비교하는 것입니다. 가설은 PET/MRI가 국소 재발을 보다 빠르고 정확하게 진단하여 환자에게 더 나은 결과를 가져올 수 있다는 것입니다. 그것이 옳다는 것이 증명된다면, 그 방식의 사용으로 분명히 이익을 얻을 가능성이 있는 선별된 환자들에게 PET/MRI 영상의 사용을 최적화하는 것이 가능할 것입니다.
조직학적으로 확인된 HNSCC가 있고 화학방사선 요법을 받은 18세 이상의 환자 40명이 연구를 위해 모집될 것입니다. 환자는 CRT 종료 후 12주 후에 FDG-PET/CT 및 FDG-PET/MRI로 스캔됩니다.
모든 연구 참가자의 동의가 있을 것이며, 40명의 환자의 PET 스캔을 완료하는 데 예상되는 시간은 12~15개월이 소요될 것입니다. 그 결과는 국제 동료 심사를 거친 영향력 있는 저널에 보고될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarita Murtojärvi, MD
- 전화번호: +358407734813
- 이메일: sarita.murtojarvi@tyks.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Simona Malaspina, MD
- 이메일: simona.malaspina@tyks.fi
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드
- 모병
- Turku PET Centre
-
연락하다:
- Simona Malaspina, MD
- 이메일: simona.malaspina@tyks.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 구사 가능한 언어: 핀란드어 또는 스웨덴어
- 진단: 조직학적으로 확인된 HNSCC
- PET 스캔 전 12+-4주 전에 종료된 원발성 종양 및/또는 경부 LN 전이에 대한 치유 의도가 있는 화학방사선 요법 치료.
- 임상 병기: I-II기 20명 이상, III-IV기 20명 이상
- 정신 상태: 환자는 연구의 의미를 이해할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의: 환자는 지정된 직원이 참석한 가운데 적절한 윤리 위원회(EC)에서 승인한 정보에 입각한 동의 문서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 통제되지 않은 심각한 감염
- MRI 금기(심장 박동기, 두개내 클립 등, 조영제에 대한 알레르기 반응)
- 심한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HNSCC 환자
조직학적으로 HNSCC로 확진되어 이에 대한 CRT를 받은 환자
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각 환자는 두 가지 다른 FDG 주사를 받는 2주 미만의 간격 내에서 두 가지 다른 날에 PET/CT 및 PET/MRI 스캔을 수행합니다.
각 PET 스캔에 대해 관리되는 FDG 활동은 4MBq/Kg에서 최대 400MBq입니다.
각 환자는 두 가지 다른 FDG 주사를 받는 2주 미만의 간격 내에서 두 가지 다른 날에 PET/CT 및 PET/MRI 스캔을 수행합니다.
각 PET 스캔에 대해 관리되는 FDG 활동은 4MBq/Kg에서 최대 400MBq입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 재발
기간: 화학방사선요법 12주 후
|
PET/TT 대 PET/MRI로 감지된 국소 재발
|
화학방사선요법 12주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jukka Kemppainen, MD PhD, Turku University Hospital PET Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HENEPET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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