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위축성 여드름 흉터에서 식염수 주사 요법의 효능

2020년 1월 26일 업데이트: Sidra Khan, Jinnah Postgraduate Medical Centre

위축성 여드름 흉터에 대한 식염수 주사 요법의 효능: 카라치 3차 의료 병원에서의 임상 시험

연구의 목적은 얼굴의 여드름 후 위축성 흉터에서 식염수 주사의 효능을 결정하는 것이었습니다. 동반 질환이 없는 15세 이상의 경증, 중등도 및 중증 여드름 후 위축성 흉터가 있는 모든 환자가 연구에 포함되었습니다. 국소 마취 후 등장 식염수를 얼굴의 여드름 후 위축성 흉터에 진피 내 및 피하에 투여했습니다. 세션은 12주 동안 매주 진행되었습니다. 결과는 치료 시작 및 종료 시 사진, 샤키 점수 시스템 및 피부과 삶의 질 지수 점수로 평가되었습니다. SPSS 23을 사용하여 데이터를 분석했습니다. 데이터 분석 결과 식염수 주사의 반응은 경증 및 중등도 흉터에서 유의미한 부작용 없이 유의미한 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 2019년 1월부터 2019년 7월까지 파키스탄 카라치 진나 대학원 의료센터 피부과에 의뢰된 환자의 여드름 후 위축성 흉터에 대한 식염수 주입 효과를 알아보기 위해 기관 윤리 및 병원 연구위원회.

NCSS 소프트웨어를 통해 샘플 크기를 계산한 후 49명의 환자를 선택했습니다. 환자는 고혈압, 심혈관 질환, 임신, 수유 및 리도카인에 대한 과민증을 제외한 후 성별에 관계없이 15-35세 범위의 연령으로 선택되었습니다. 각 환자에게 절차를 설명하고 서면 동의를 받았습니다. 치료를 시작하기 전에 각 환자의 흉터 평가를 위한 허가 및 샤퀴 점수 시스템으로 사진을 촬영하고 피부과 삶의 질 지수 점수를 계산했습니다.

각 세션 동안, 모든 멸균 기술 후, 환자는 국소 마취를 적용하여 통증이 없어진 후 0.9% 등장 식염수를 30 게이지 바늘의 1cc 주사기로 여드름 후 위축 흉터에 피내 및 피하에 주입합니다. 얼굴 양쪽에. 주입되는 식염수의 양은 개별 흉터의 수, 너비 및 깊이에 따라 다릅니다. 식염수를 과충전하여 흉터 거상까지 주입하고 주변 조직에도 퍼뜨립니다.

매주 총 12회가 진행되었습니다. 치료의 효능은 치료 시작과 종료 시 사진, 흉터 등급을 위한 샤키 점수 시스템, 피부과 삶의 질 지수 점수를 비교하여 평가되었습니다.

흉터의 등급을 매기는 샤키 스코어링 시스템은 흉터의 수, 관련된 얼굴 영역의 비율, 색상 또는 유형을 포함한 흉터의 형태 및 환자의 사회적 행동을 평가하여 계산되었습니다. 모든 점수를 합산하여 얻은 최종 점수는 치료가 끝날 때 초기 점수와 비교되었습니다.

피부과 삶의 질 지수(DLQI)는 질병 및 치료가 환자의 일상 활동에 미치는 영향과 친구 및 친척에 대한 환자의 사회적 행동에 미치는 영향과 관련된 10개의 질문으로 구성된 간단한 설문지를 통해 계산되었습니다. DLQI 점수는 환자의 삶에 미치는 영향과 관련하여 다음과 같이 해석되었습니다.

  • 0-1 = 효과 없음
  • 2-5 = 작은 효과
  • 6-10 = 보통 효과
  • 11-20 = 매우 큰 효과
  • 21-30 = 매우 큰 효과

치료가 끝날 때 결과를 비교하여 환자의 일상 활동 및 사회적 행동의 개선을 평가했습니다.

결과 평가는 SPSS 버전 23으로 하였다. 부작용은 또한 홍반, 가려움증, 통증 및 색소침착 장애와 관련하여 평가되었습니다.

이 연구에서 여드름 후 위축성 흉터가 있는 3명의 환자는 어린 시절의 외상으로 인해 얼굴에 위축성 흉터가 있었습니다. 환자의 요청에 따라 이러한 흉터는 여드름 후 위축성 흉터 외에도 식염수 주입으로 채워졌습니다.

치료 중 여드름 후 색소 침착의 변화, 피부 조임, 새로운 여드름 병변의 발진, 오래된 병변의 치유도 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 연령 15세
  • 최대 연령 35세
  • 얼굴에 경증, 중등도 및 중증 여드름 후 위축성 흉터가 있는 남성과 여성 모두.

제외 기준:

  • 고혈압
  • 심혈관 질환
  • 임신
  • 젖 분비
  • 리도카인에 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료중인 그룹
식염수 주사는 얼굴 여드름의 위축성 흉터에 피내 투여되었습니다.
식염수 주사에는 0.9% 등장성 염화나트륨 용액이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수, 등장 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터의 형태 변화
기간: 12주
흉터 등급에 대한 샤키 점수로 평가한 흉터의 형태에 상당한 변화가 있습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 피부과 삶의 질 지수 변화
기간: 12주
환자의 피부과 삶의 질 지수에 큰 변화
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rabia Ghafoor, FCPS, jinnah postgraduate medical centre, karachi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NO.F.2-81/2018-GENL/9008/JPMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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