Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av saltvannsinjeksjonsterapi ved atrofiske aknearr

26. januar 2020 oppdatert av: Sidra Khan, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Effekten av saltvannsinjeksjonsterapi ved atrofiske aknearr: En klinisk prøve på et tertiærsykehus i Karachi

Formålet med studien var å bestemme effekten av saltvannsinjeksjon i post-akne atrofiske arr i ansiktet. Alle pasienter med milde, moderate og alvorlige atrofiske arr etter akne, over 15 år uten noen komorbide tilstander ble inkludert i studien. Etter å ha gitt lokalbedøvelse, har den isotoniske saltvannsløsningen blitt administrert intra- og subdermalt i post-akne atrofiske arr i ansiktet. Øktene ble gjennomført ukentlig, i 12 uker. Resultatene ble vurdert av fotografiene, sharquie-scoringsystemet og Dermatology Life Quality Index-score ved starten og slutten av behandlingen. SPSS 23 ble brukt til å analysere dataene. Analysen av data viste at responsen av saltvannsinjeksjon var signifikant ved milde og moderate arr, uten noen signifikante bivirkninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført for å bestemme effektiviteten av saltvannsinjeksjon i post-akne atrofiske arr hos pasienter henvist til avdelingen for dermatologi i Jinnah postgraduate medisinske senter, Karachi, Pakistan fra januar 2019 til juli 2019, etter å ha mottatt godkjenningsbrev fra den institusjonelle etiske og forskningsutvalget ved sykehuset.

Førti-ni pasienter ble valgt etter å ha beregnet prøvestørrelsen gjennom NCSS-programvaren. Pasientene ble valgt i alderen 15-35 år av begge kjønn, etter å ha ekskludert hypertensjon, kardiovaskulære lidelser, graviditet, amming og overfølsomhet overfor lidokain. Prosedyren er forklart til hver pasient og skriftlig samtykke ble tatt. Før behandlingen startet ble bildene tatt for hver pasient med deres tillatelse og sharquie-scoringssystem for gradering av arr og Dermatology Life Quality Index-score ble beregnet.

Under hver økt, etter alle steriliseringsteknikker, har pasienten vært smertefri med påføring av lokalbedøvelse, deretter injiseres 0,9 % isotonisk saltvann intra- og subdermalt i post-akne atrofiske arr med 1cc sprøyte med 30-gauge nåler, på begge sider av ansiktet. Volumet av saltvann som injiseres avhenger av antall, bredde og dybde på de enkelte arrene. Det har blitt injisert opp til arrhøyde ved å overfylle med saltvann og også spre seg inn i omkringliggende vev.

Totalt ble det gjennomført 12 økter ukentlig. Effektiviteten av behandlingen har blitt vurdert ved å sammenligne fotografier, sharquie-scoringssystem for gradering av arr og Dermatology Life Quality Index-skårer ved starten og slutten av behandlingen.

Sharquie-scoringssystemet for gradering av arr er beregnet gjennom å vurdere antall arr, andel av området i ansiktet som er involvert, morfologi av arr inkludert farge eller type og sosial atferd til pasienten. De endelige poengsummene oppnådd ved å legge til alle poengsummene, ble sammenlignet med de innledende, ved slutten av behandlingen.

Dermatology Life Quality Index (DLQI) er beregnet gjennom et enkelt spørreskjema, bestående av 10 spørsmål knyttet til effekten av sykdom og dens behandling på pasientens daglige aktiviteter og innvirkningen på den sosiale atferden til pasienten overfor venner og slektninger. DLQI-score har blitt tolket angående effekten på pasientenes liv som følger:

  • 0-1 = Ingen effekt
  • 2-5 = Liten effekt
  • 6-10 = Moderat effekt
  • 11-20 = Veldig stor effekt
  • 21-30 = Ekstremt stor effekt

Ved slutten av behandlingen ble resultatene sammenlignet for å vurdere forbedringen i hverdagsaktiviteter og sosial atferd hos pasientene.

Evalueringen av resultatet ble gjort av SPSS versjon 23. Bivirkningene ble også vurdert angående erytem, ​​kløe, smerte og dys-pigmentering.

I denne studien hadde tre pasienter med post-akne atrofiske arr også atrofiske arr på grunn av traumer i barndommen i ansiktet. På forespørsel fra pasientene ble disse arrene også fylt med saltvannsinjeksjon, i tillegg til atrofiske arr etter akne.

Under behandlingen er det også observert endring i post-akne-pigmentering, oppstramming av huden, utbrudd av nye akne-lesjoner, helbredelse av gamle lesjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder 15 år
  • Maksimal alder 35 år
  • Både menn og kvinner med milde, moderate og alvorlige atrofiske arr etter akne i ansiktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon
  • Kardiovaskulære lidelser
  • Svangerskap
  • Amming
  • Overfølsomhet for lidokain.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe på behandling
saltvannsinjeksjon har blitt gitt intradermal i atrofiske arr av akne i ansiktet.
saltvannsinjeksjon inneholder 0,9 % isotonisk natriumkloridløsning
Andre navn:
  • vanlig saltvann, isotonisk saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i morfologi av arr
Tidsramme: 12 uker
det er betydelig endring i morfologien til arr, vurdert ved sharquie-score for gradering av arr
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i dermatologisk livskvalitetsindeks for pasienter
Tidsramme: 12 uker
betydelig endring i dermatologisk livskvalitetsindeks for pasienter
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rabia Ghafoor, FCPS, jinnah postgraduate medical centre, karachi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NO.F.2-81/2018-GENL/9008/JPMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere