Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av saltlösningsinjektionsterapi vid atrofiska akneärr

26 januari 2020 uppdaterad av: Sidra Khan, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Effekten av saltlösningsinjektionsterapi vid atrofiska akneärr: en klinisk prövning på ett tertiärvårdssjukhus i Karachi

Syftet med studien var att fastställa effektiviteten av saltlösningsinjektion i post-akne atrofiska ärr i ansiktet. Alla patienter med milda, måttliga och svåra atrofiska ärr efter akne, över 15 år utan några komorbida tillstånd inkluderades i studien. Efter att ha gett lokalbedövning har den isotoniska koksaltlösningen administrerats intra- och subdermalt i post-akne atrofiska ärr i ansiktet. Sessionerna genomfördes varje vecka, under 12 veckor. Resultaten utvärderades av fotografierna, Sharquie-poängsystemet och Dermatology Life Quality Index-poängen i början och i slutet av behandlingen. SPSS 23 användes för att analysera data. Analysen av data visade att svaret av saltlösningsinjektion var signifikant vid milda och måttliga ärr, utan några signifikanta biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes för att fastställa effektiviteten av saltlösningsinjektion i atrofiska ärr efter akne hos patienter som hänvisades till avdelningen för dermatologi i Jinnah forskarmedicinska vårdcentral, Karachi, Pakistan från januari 2019 till juli 2019, efter att ha mottagit ett godkännandebrev från den institutionella etiska och sjukhusets forskningskommitté.

Fyrtio-nio patienter valdes ut efter att ha beräknat provstorleken genom NCSS-mjukvaran. Patienterna valdes ut i åldern 15-35 år av båda könen, efter exkludering av hypertoni, hjärt-kärlsjukdomar, graviditet, amning och överkänslighet mot lidokain. Tillvägagångssättet har förklarats för varje patient och skriftligt medgivande togs. Innan behandlingen påbörjades togs fotografierna för varje patient med deras tillstånd & sharquie-poängsystem för gradering av ärr och Dermatology Life Quality Index-poäng beräknades.

Under varje session, efter alla steriliseringstekniker, har patienten varit smärtfri med applicering av lokalbedövning, sedan injiceras 0,9 % isotonisk koksaltlösning intra- och subdermalt i post-akne atrofiska ärr med 1cc spruta med 30-gauge nålar, på båda sidor av ansiktet. Mängden saltlösning som injiceras beror på antalet, bredden och djupet av de individuella ärren. Det har injicerats upp till ärrhöjning genom att överfyllas med saltlösning och spridas även i omgivande vävnad.

Totalt genomfördes 12 sessioner i veckan. Effektiviteten av behandlingen har utvärderats genom att jämföra fotografier, Sharquie-poängsystem för gradering av ärr och Dermatology Life Quality Index-poäng i början och i slutet av behandlingen.

Sharquie-poängsystemet för att klassificera ärr har beräknats genom att bedöma antalet ärr, andelen av det inblandade ansiktsområdet, ärrens morfologi inklusive färg eller typ och patientens sociala beteende. De slutliga poängen som erhölls genom att lägga till alla poäng jämfördes med de initiala, vid slutet av behandlingen.

Dermatology Life Quality Index (DLQI) har beräknats genom ett enkelt frågeformulär, bestående av 10 frågor relaterade till effekten av sjukdom och dess behandling på patientens dagliga aktiviteter och inverkan på patientens sociala beteende gentemot vänner och släktingar. DLQI-poäng har tolkats, avseende effekten på patienternas liv, enligt följande:

  • 0-1 = Ingen effekt
  • 2-5 = Liten effekt
  • 6-10 = Måttlig effekt
  • 11-20 = Mycket stor effekt
  • 21-30 = Extremt stor effekt

I slutet av behandlingen jämfördes resultaten för att bedöma förbättringen i vardagliga aktiviteter och sociala beteenden hos patienterna.

Utvärderingen av resultatet gjordes av SPSS version 23. Biverkningarna utvärderades också avseende erytem, ​​klåda, smärta och dyspigmentering.

I denna studie hade tre patienter med atrofiska ärr efter akne också atrofiska ärr på grund av trauma i barndomen i ansiktet. På begäran av patienterna fylldes dessa ärr även med saltlösningsinjektion, utöver deras atrofiska ärr efter akne.

Under behandlingen har förändringar i pigmenteringen efter akne, uppstramning av huden, utbrott av nya akneskador, läkning av gamla lesioner också observerats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 31 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder 15 år
  • Max ålder 35 år
  • Både män och kvinnor med milda, måttliga och svåra atrofiska ärr efter akne i ansiktet.

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni
  • Kardiovaskulära störningar
  • Graviditet
  • Laktation
  • Överkänslighet mot lidokain.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp om behandling
saltlösningsinjektion har getts intradermalt vid atrofiska ärr av akne i ansiktet.
saltlösningsinjektion innehåller 0,9 % isoton natriumkloridlösning
Andra namn:
  • normal koksaltlösning, isotonisk koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i morfologi av ärr
Tidsram: 12 veckor
det finns betydande förändringar i morfologin hos ärr, bedömd med sharquie-poäng för gradering av ärr
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i dermatologins livskvalitetsindex för patienter
Tidsram: 12 veckor
signifikant förändring i dermatologisk livskvalitetsindex för patienter
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rabia Ghafoor, FCPS, jinnah postgraduate medical centre, karachi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NO.F.2-81/2018-GENL/9008/JPMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera