Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​saltvandsinjektionsterapi ved atrofiske acnear

26. januar 2020 opdateret af: Sidra Khan, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Effekten af ​​saltvandsinjektionsterapi ved atrofiske acne-ar: et klinisk forsøg på et tertiært hospital i Karachi

Formålet med undersøgelsen var at bestemme effektiviteten af ​​saltvandsinjektion i post-acne atrofiske ar i ansigtet. Alle patienter med milde, moderate og svære atrofiske ar efter acne, over 15 år uden nogen comorbide tilstande, blev inkluderet i undersøgelsen. Efter at have givet lokalbedøvelse er den isotoniske saltvandsopløsning blevet administreret intra- og subdermalt i post-acne atrofiske ar i ansigtet. Sessionerne blev gennemført ugentligt i 12 uger. Resultaterne blev vurderet ved hjælp af fotografierne, sharquie-scoringsystemet og Dermatology Life Quality Index-score ved starten og slutningen af ​​behandlingen. SPSS 23 blev brugt til at analysere dataene. Analysen af ​​data viste, at reaktionen af ​​saltvandsinjektion var signifikant i milde og moderate ar, uden nogen signifikante bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført for at bestemme effektiviteten af ​​saltvandsindsprøjtning i post-acne atrofiske ar hos patienter, der blev henvist til afdelingen for dermatologi i Jinnah postgraduate medicinske center, Karachi, Pakistan fra januar 2019 til juli 2019, efter at have modtaget godkendelsesbrev fra den institutionelle etiske og hospitalets forskningsudvalg.

49 patienter blev udvalgt efter beregning af prøvestørrelsen gennem NCSS-softwaren. Patienterne blev udvalgt i alderen 15-35 år af begge køn, efter at have ekskluderet hypertension, kardiovaskulære lidelser, graviditet, amning og overfølsomhed over for lidocain. Proceduren er blevet forklaret for hver patient, og der blev taget skriftligt samtykke. Inden behandlingen påbegyndtes, blev fotografierne taget for hver patient med deres tilladelse og sharquie-scoringssystem til klassificering af ar og Dermatology Life Quality Index-score blev beregnet.

Under hver session, efter alle steriliseringsteknikker, har patienten været smertefri med påføring af lokalbedøvelse, derefter injiceres 0,9% isotonisk saltvand intra- og subdermalt i post-acne atrofiske ar med 1cc sprøjte med 30-gauge nåle, på begge sider af ansigtet. Mængden af ​​injiceret saltvand afhænger af antallet, bredden og dybden af ​​de enkelte ar. Det er blevet injiceret op til arforhøjelse ved at overfylde med saltvand og også spredes ind i omgivende væv.

I alt blev der gennemført 12 sessioner ugentligt. Effektiviteten af ​​behandlingen er blevet vurderet ved at sammenligne fotografier, sharquie-scoringssystem til klassificering af ar og Dermatology Life Quality Index-score i starten og ved slutningen af ​​behandlingen.

Sharquie-scoringssystemet til klassificering af ar er blevet beregnet ved at vurdere antallet af ar, andelen af ​​det involverede område af ansigtet, morfologien af ​​ar inklusive farve eller type og patientens sociale adfærd. De endelige scores opnået ved at tilføje alle scores, blev sammenlignet med de oprindelige, ved afslutningen af ​​behandlingen.

Dermatology Life Quality Index (DLQI) er blevet beregnet gennem et simpelt spørgeskema, bestående af 10 spørgsmål relateret til virkningen af ​​sygdom og dens behandling på patientens daglige aktiviteter og indvirkningen på patientens sociale adfærd over for venner og familie. DLQI-scorer er blevet fortolket med hensyn til effekten på patienters liv som følger:

  • 0-1 = Ingen effekt
  • 2-5 = Lille effekt
  • 6-10 = Moderat effekt
  • 11-20 = Meget stor effekt
  • 21-30 = Ekstremt stor effekt

Ved afslutningen af ​​behandlingen blev resultaterne sammenlignet for at vurdere forbedringen af ​​patienternes daglige aktiviteter og sociale adfærd.

Evalueringen af ​​resultatet blev udført af SPSS version 23. Bivirkningerne blev også vurderet vedrørende erytem, ​​kløe, smerter og dys-pigmentering.

I denne undersøgelse havde tre patienter med post-acne atrofiske ar også atrofiske ar på grund af traumer i barndommen i deres ansigt. På anmodning fra patienterne blev disse ar også fyldt med saltvandsindsprøjtning, ud over deres post-acne atrofiske ar.

Under behandlingen er der også observeret ændringer i post-acne-pigmenteringen, hudopstramning, udbrud af nye acnelæsioner, heling af gamle læsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder 15 år
  • Maksimal alder 35 år
  • Både mænd og kvinder med milde, moderate og svære atrofiske ar efter acne i ansigtet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Kardiovaskulære lidelser
  • Graviditet
  • Amning
  • Overfølsomhed over for lidocain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe om behandling
saltvandsinjektion er blevet givet intradermalt i atrofiske ar af acne i ansigtet.
saltvandsinjektion indeholder 0,9 % isotonisk natriumchloridopløsning
Andre navne:
  • normal saltvand, isotonisk saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i morfologi af ar
Tidsramme: 12 uger
der er betydelig ændring i morfologien af ​​ar, vurderet ved sharquie-score for gradering af ar
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i dermatologisk livskvalitetsindeks for patienter
Tidsramme: 12 uger
signifikant ændring i dermatologisk livskvalitetsindeks for patienter
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rabia Ghafoor, FCPS, jinnah postgraduate medical centre, karachi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO.F.2-81/2018-GENL/9008/JPMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ar

Abonner