此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

生理盐水注射治疗萎缩性痤疮疤痕的疗效

2020年1月26日 更新者:Sidra Khan、Jinnah Postgraduate Medical Centre

生理盐水注射治疗萎缩性痤疮疤痕的疗效:卡拉奇三级医院的临床试验

该研究的目的是确定生理盐水注射对面部痤疮后萎缩性疤痕的疗效。 所有患有轻度、中度和重度痤疮后萎缩性疤痕且年龄在 15 岁以上且没有任何合并症的患者均被纳入研究。 在给予局部麻醉后,在面部痤疮后萎缩性疤痕中进行等渗生理盐水的皮内和皮下给药。 这些课程每周进行一次,持续 12 周。 在治疗开始和结束时,通过照片、sharquie 评分系统和皮肤科生活质量指数评分评估结果。 SPSS 23 用于分析数据。 数据分析表明,生理盐水注射对轻、中度疤痕反应显着,无明显副作用。

研究概览

详细说明

在收到机构伦理和 2019 年 1 月至 2019 年 7 月转诊至巴基斯坦卡拉奇真纳研究生医学中心皮肤科的患者的痤疮后萎缩性疤痕中,进行了生理盐水注射有效性研究。医院研究委员会。

通过NCSS软件计算样本量后选择了49名患者。 在排除高血压、心血管疾病、妊娠、哺乳期和对利多卡因过敏后,选择的患者年龄范围为 15-35 岁,不分性别。 已向每位患者解释该程序并获得书面同意。 在开始治疗之前,在每位患者的许可下为每位患者拍摄照片,并使用 sharquie 评分系统对疤痕进行分级,并计算皮肤科生活质量指数评分。

在每次治疗期间,在所有消毒技术之后,患者通过局部麻醉已经无痛,然后使用 30 号针头的 1cc 注射器将 0.9% 等渗盐水皮内和皮下注射到痤疮后萎缩性疤痕中,在脸的两侧。 注射生理盐水的量取决于单个疤痕的数量、宽度和深度。 它已通过用盐水过度填充并扩散到周围组织中而被注射到疤痕高度。

每周共进行 12 节课。 通过比较照片、用于疤痕分级的 sharquie 评分系统和治疗开始和结束时的皮肤科生活质量指数评分来评估治疗效果。

用于疤痕分级的 sharquie 评分系统是通过评估疤痕数量、涉及面部的面积比例、疤痕形态(包括颜色或类型)以及患者的社会行为来计算的。 在治疗结束时将通过添加所有分数获得的最终分数与初始分数进行比较。

皮肤科生活质量指数 (DLQI) 是通过简单的问卷调查得出的,包括 10 个问题,涉及疾病及其治疗对患者日常活动的影响以及对患者对朋友和亲戚的社会行为的影响。 DLQI 分数已被解释,关于对患者生活的影响如下:

  • 0-1 = 无影响
  • 2-5 = 影响不大
  • 6-10 = 中度影响
  • 11-20 = 非常大的影响
  • 21-30 = 非常大的影响

在治疗结束时,比较结果以评估患者日常活动和社交行为的改善情况。

结果评价采用SPSS version 23进行。 还评估了有关红斑、瘙痒、疼痛和色素沉着异常的副作用。

在这项研究中,三名痤疮后萎缩性疤痕患者的面部也因童年创伤而出现萎缩性疤痕。 应患者的要求,这些疤痕除了痤疮后萎缩性疤痕外,还注射了生理盐水。

在治疗期间,还观察到痤疮后色素沉着的变化、皮肤收紧、新痤疮病变的爆发、旧病变的愈合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 31年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 最低年龄 15 岁
  • 最大年龄 35 岁
  • 面部有轻度、中度和重度痤疮后萎缩性疤痕的男性和女性。

排除标准:

  • 高血压
  • 心血管疾病
  • 怀孕
  • 哺乳期
  • 对利多卡因过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
面部痤疮萎缩性瘢痕皮内注射生理盐水。
生理盐水注射液含0.9%等渗氯化钠溶液
其他名称:
  • 生理盐水、等渗盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疤痕形态变化
大体时间:12周
疤痕形态有显着变化,通过 sharquie 评分评估疤痕分级
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者皮肤科生活质量指数变化
大体时间:12周
患者皮肤科生活质量指数显着变化
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rabia Ghafoor, FCPS、jinnah postgraduate medical centre, karachi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月31日

研究完成 (实际的)

2019年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月10日

首次发布 (实际的)

2019年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月26日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NO.F.2-81/2018-GENL/9008/JPMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅