生理盐水注射治疗萎缩性痤疮疤痕的疗效
生理盐水注射治疗萎缩性痤疮疤痕的疗效:卡拉奇三级医院的临床试验
研究概览
详细说明
在收到机构伦理和 2019 年 1 月至 2019 年 7 月转诊至巴基斯坦卡拉奇真纳研究生医学中心皮肤科的患者的痤疮后萎缩性疤痕中,进行了生理盐水注射有效性研究。医院研究委员会。
通过NCSS软件计算样本量后选择了49名患者。 在排除高血压、心血管疾病、妊娠、哺乳期和对利多卡因过敏后,选择的患者年龄范围为 15-35 岁,不分性别。 已向每位患者解释该程序并获得书面同意。 在开始治疗之前,在每位患者的许可下为每位患者拍摄照片,并使用 sharquie 评分系统对疤痕进行分级,并计算皮肤科生活质量指数评分。
在每次治疗期间,在所有消毒技术之后,患者通过局部麻醉已经无痛,然后使用 30 号针头的 1cc 注射器将 0.9% 等渗盐水皮内和皮下注射到痤疮后萎缩性疤痕中,在脸的两侧。 注射生理盐水的量取决于单个疤痕的数量、宽度和深度。 它已通过用盐水过度填充并扩散到周围组织中而被注射到疤痕高度。
每周共进行 12 节课。 通过比较照片、用于疤痕分级的 sharquie 评分系统和治疗开始和结束时的皮肤科生活质量指数评分来评估治疗效果。
用于疤痕分级的 sharquie 评分系统是通过评估疤痕数量、涉及面部的面积比例、疤痕形态(包括颜色或类型)以及患者的社会行为来计算的。 在治疗结束时将通过添加所有分数获得的最终分数与初始分数进行比较。
皮肤科生活质量指数 (DLQI) 是通过简单的问卷调查得出的,包括 10 个问题,涉及疾病及其治疗对患者日常活动的影响以及对患者对朋友和亲戚的社会行为的影响。 DLQI 分数已被解释,关于对患者生活的影响如下:
- 0-1 = 无影响
- 2-5 = 影响不大
- 6-10 = 中度影响
- 11-20 = 非常大的影响
- 21-30 = 非常大的影响
在治疗结束时,比较结果以评估患者日常活动和社交行为的改善情况。
结果评价采用SPSS version 23进行。 还评估了有关红斑、瘙痒、疼痛和色素沉着异常的副作用。
在这项研究中,三名痤疮后萎缩性疤痕患者的面部也因童年创伤而出现萎缩性疤痕。 应患者的要求,这些疤痕除了痤疮后萎缩性疤痕外,还注射了生理盐水。
在治疗期间,还观察到痤疮后色素沉着的变化、皮肤收紧、新痤疮病变的爆发、旧病变的愈合。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75510
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 最低年龄 15 岁
- 最大年龄 35 岁
- 面部有轻度、中度和重度痤疮后萎缩性疤痕的男性和女性。
排除标准:
- 高血压
- 心血管疾病
- 怀孕
- 哺乳期
- 对利多卡因过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:治疗组
面部痤疮萎缩性瘢痕皮内注射生理盐水。
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生理盐水注射液含0.9%等渗氯化钠溶液
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕形态变化
大体时间:12周
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疤痕形态有显着变化,通过 sharquie 评分评估疤痕分级
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者皮肤科生活质量指数变化
大体时间:12周
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患者皮肤科生活质量指数显着变化
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Rabia Ghafoor, FCPS、jinnah postgraduate medical centre, karachi
出版物和有用的链接
一般刊物
- Al-Dhalimi M, Jaber A. Treatment of atrophic facial acne scars with fractional Er:Yag laser. J Cosmet Laser Ther. 2015;17(4):184-8. doi: 10.3109/14764172.2015.1007067. Epub 2015 Feb 13.
- Bagherani, N, Smoller, B. Introduction of a novel therapeutic option for atrophic acne scars: saline injection therapy. Global dermatology. 2015;2(6): 225-7
- Hazarika N, Archana M. The Psychosocial Impact of Acne Vulgaris. Indian J Dermatol. 2016 Sep-Oct;61(5):515-20. doi: 10.4103/0019-5154.190102.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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