Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaliuoshoidon tehokkuus atrofisissa aknen arpeissa

sunnuntai 26. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sidra Khan, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Suolaliuoshoidon tehokkuus atrofisissa aknen arpeissa: Kliininen tutkimus Karachin kolmannen asteen sairaalassa

Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää suolaliuoksen injektion tehokkuus kasvojen aknen jälkeisten atrofisten arpien hoidossa. Kaikki yli 15-vuotiaat potilaat, joilla oli lieviä, keskivaikeita ja vaikeita aknen jälkeisiä atrofisia arpia, joilla ei ollut muita samanaikaisia ​​sairauksia, otettiin mukaan tutkimukseen. Paikallisen anestesian jälkeen isotonista suolaliuosta on annettu ihonsisäisesti ja ihonalaisesti kasvojen aknen jälkeisiin atrofisiin arviin. Istunnot pidettiin viikoittain, 12 viikon ajan. Tulokset arvioitiin valokuvien, sharquie-pisteytysjärjestelmän ja Dermatology Life Quality Index -pisteiden perusteella hoidon alussa ja lopussa. Tietojen analysointiin käytettiin SPSS 23:a. Tietojen analyysi osoitti, että suolaliuosruiskeen vaste oli merkittävä lievissä ja kohtalaisissa arpeissa ilman merkittäviä sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin suolaliuoksen injektion tehokkuuden määrittämiseksi aknen jälkeisissä atrofisissa arveissa potilailla, jotka lähetettiin ihotautien osastolle Jinnahin jatkolääkärikeskuksessa Karachissa Pakistanissa tammikuusta 2019 heinäkuuhun 2019 saatuaan hyväksymiskirjeen laitoksen eettiseltä ja sairaalan tutkimuskomitea.

Neljäkymmentäyhdeksän potilasta valittiin sen jälkeen, kun näytekoko oli laskettu NCSS-ohjelmiston avulla. Potilaiden ikä vaihteli 15-35-vuotiaista kummasta tahansa sukupuolesta, kun poissuljettiin kohonnut verenpaine, sydän- ja verisuonihäiriöt, raskaus, imetys ja yliherkkyys lidokaiinille. Toimenpide on selitetty jokaiselle potilaalle ja kirjallinen suostumus on otettu. Ennen hoidon aloittamista valokuvat otettiin jokaisesta potilaasta heidän luvalla ja sharquie-pisteytysjärjestelmä arpien luokittelua varten ja Dermatology Life Quality Index -pisteet laskettiin.

Jokaisen istunnon aikana, kaikkien sterilointitekniikoiden jälkeen, potilas on ollut kivuton paikallispuudutuksessa, minkä jälkeen 0,9 % isotonista suolaliuosta ruiskutetaan ihonsisäisesti ja subdermaalisesti aknen jälkeisiin atrofisiin arpiin 1 cc:n ruiskulla, jossa on 30 gaugen neuloja, kasvojen molemmilla puolilla. Injektoidun suolaliuoksen määrä riippuu yksittäisten arpien lukumäärästä, leveydestä ja syvyydestä. Se on ruiskutettu arven korkeuteen asti täyttämällä yli suolaliuoksella ja levittämällä myös ympäröivään kudokseen.

Viikoittain järjestettiin yhteensä 12 istuntoa. Hoidon tehokkuutta on arvioitu vertaamalla valokuvia, sharquie-pisteytysjärjestelmää arpien luokittelussa ja Dermatology Life Quality Index -pisteitä hoidon alussa ja lopussa.

Sharquie-pisteytysjärjestelmä arpien luokittelua varten on laskettu arvioimalla arpien lukumäärä, osuus kasvojen pinta-alasta, arpien morfologia mukaan lukien väri tai tyyppi ja potilaan sosiaalinen käyttäytyminen. Lopullisia pisteitä, jotka saatiin laskemalla yhteen kaikki pisteet, verrattiin alkupisteisiin hoidon lopussa.

Dermatology Life Quality Index (DLQI) on laskettu yksinkertaisella kyselylomakkeella, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät sairauden ja sen hoidon vaikutuksiin potilaan päivittäiseen toimintaan sekä vaikutukseen potilaan sosiaaliseen käyttäytymiseen ystäviä ja sukulaisia ​​kohtaan. DLQI-pisteet on tulkittu potilaiden elämään kohdistuvan vaikutuksen osalta seuraavasti:

  • 0-1 = Ei vaikutusta
  • 2-5 = Pieni vaikutus
  • 6-10 = Kohtalainen vaikutus
  • 11-20 = Erittäin suuri vaikutus
  • 21-30 = Erittäin suuri vaikutus

Hoidon lopussa tuloksia verrattiin potilaiden arjen toimintojen ja sosiaalisen käyttäytymisen paranemisen arvioimiseksi.

Tuloksen arviointi suoritettiin SPSS-versiolla 23. Sivuvaikutuksia arvioitiin myös punoitusta, kutinaa, kipua ja pigmenttihäiriöitä koskien.

Tässä tutkimuksessa kolmella aknen jälkeisten atrofisten arpien potilaalla oli myös lapsuudessa traumasta johtuvia atrofisia arpia kasvoillaan. Potilaiden pyynnöstä nämä arvet täytettiin myös suolaliuoksella niiden aknen jälkeisten atrofisten arpien lisäksi.

Hoidon aikana on myös havaittu muutosta aknen jälkeisessä pigmentaatiossa, ihon kiristymistä, uusien akneleesioiden puhkeamista ja vanhojen vaurioiden paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 33 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 15 vuotta
  • Enimmäisikä 35 vuotta
  • Sekä miehillä että naisilla, joilla on lieviä, keskivaikeita ja vakavia aknen jälkeisiä atrofisia arpia kasvoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensio
  • Sydän- ja verisuonihäiriöt
  • Raskaus
  • Imetys
  • Yliherkkyys lidokaiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
suolaliuosta on annettu ihonsisäisesti kasvojen aknen atrofisiin arviin.
keittosuolaliuos sisältää 0,9 % isotonista natriumkloridiliuosta
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos, isotoninen suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos arpien morfologiassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arpien morfologiassa on tapahtunut merkittävää muutosta arvioituna arpien luokittelun sharquie-pisteillä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihotautien elämänlaatuindeksin muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
merkittävä muutos dermatologisten potilaiden elämänlaatuindeksissä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rabia Ghafoor, FCPS, jinnah postgraduate medical centre, karachi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO.F.2-81/2018-GENL/9008/JPMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arvet

3
Tilaa