- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04197973
UC 환자의 자가 보고된 웹 기반 SCCAI와 건강 관련 삶의 질 지수 간의 연관성 (UC)
궤양성대장염 환자의 자가보고형 웹기반 단순임상대장염활동지수(SCCAI)와 건강관련 삶의 질과의 연관성
연구 개요
상세 설명
질병 활동의 정확한 평가는 궤양성 대장염(UC) 환자의 치료에 매우 중요합니다. UC 환자의 질병 활성도를 평가하기 위해 여러 지표가 사용되었습니다. Mayo 점수는 UC 활동 측정에 가장 널리 사용되는 지표입니다. 한편, 최근 연구에서는 SCCAI(Simple Clinical Colitis Activity Index)가 Mayo 점수와 밀접한 관련이 있다고 보고했습니다. SCCAI는 임상 항목만으로 구성되어 있으며 환자의 삶의 질과 보다 밀접한 관련이 있는 야행성 설사, 급박한 배변 등의 항목을 포함한다. 이와 관련하여 최근 보고에 따르면 SCCAI는 UC 환자의 건강 관련 삶의 질 정도와 유의한 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다.
SCCAI는 임상변수로만 구성되어 있어 환자 스스로 평가가 가능하다. 최근 연구에 따르면 자가 투여 SCCAI는 의사가 평가한 SCCAI와 높은 상관관계(상관 계수 = 0.79)를 갖는 것으로 보고되었습니다. 또한 가정에서 웹 기반 입력 도구를 통해 자가 관리하는 SCCAI는 의사가 평가한 SCCAI와 높은 상관관계가 있는 것으로 보고되었습니다(Spearman's correlation = 0.79). 이러한 결과는 환자의 자가 보고 SCCAI가 실제 임상에 적용될 수 있음을 시사하며, 환자의 질병 활성도에 따라 원격 모니터링 및 유연한 추적이 가능할 것이다. 자가 투여 SCCAI가 보다 유효한 질병 활성 평가 도구로 적용된다면 환자의 삶의 질 상태도 적절하게 반영됩니다. 그러나 웹 기반 도구를 사용하는 자가 관리 SCCAI가 환자의 삶의 질을 반영하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 자가 투여 웹 기반 SCCAI와 UC 환자의 건강 관련 삶의 질 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dalseo-gu
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Daegu, Dalseo-gu, 대한민국, 42601
- 모병
- KeimyungUniversity
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연락하다:
- Yoo Jin Lee
- 전화번호: +82-258-4739
- 이메일: doctorlyj@naver.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >3개월 동안 UC 진단
- 온라인 커뮤니케이션에 익숙함(예: 인터넷 사용)
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 이전 결장 절제술 또는 기타 UC 관련 장 수술
- 정신 장애 또는 지적 장애
- 온라인 도구에 대한 액세스 또는 사용 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UC 환자에서 SCCAI와 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
기간: 기준선
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가정에서 웹 기반 입력 도구로 관리되는 SCCAI와 UC 환자의 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
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기준선
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UC 환자에서 SCCAI와 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
기간: 베이스라인 후 3개월
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가정에서 웹 기반 입력 도구로 관리되는 SCCAI와 UC 환자의 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
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베이스라인 후 3개월
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UC 환자에서 SCCAI와 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
기간: 베이스라인 후 6개월
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가정에서 웹 기반 입력 도구로 관리되는 SCCAI와 UC 환자의 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
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베이스라인 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 투여 SCCAI와 의사가 평가한 SCCAI 간의 상관관계
기간: 기준선
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가정에서 웹 기반 입력 도구에 의해 관리되는 SCCAI와 의사가 평가하는 SCCAI 간의 상관관계
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기준선
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자가 투여 SCCAI와 의사가 평가한 SCCAI 간의 상관관계
기간: 베이스라인 후 3개월
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가정에서 웹 기반 입력 도구에 의해 관리되는 SCCAI와 의사가 평가하는 SCCAI 간의 상관관계
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베이스라인 후 3개월
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자가 투여 SCCAI와 의사가 평가한 SCCAI 간의 상관관계
기간: 베이스라인 후 6개월
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가정에서 웹 기반 입력 도구에 의해 관리되는 SCCAI와 의사가 평가하는 SCCAI 간의 상관관계
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베이스라인 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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