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UC 환자의 자가 보고된 웹 기반 SCCAI와 건강 관련 삶의 질 지수 간의 연관성 (UC)

2020년 9월 2일 업데이트: YooJin Lee

궤양성대장염 환자의 자가보고형 웹기반 단순임상대장염활동지수(SCCAI)와 건강관련 삶의 질과의 연관성

질병 활동의 정확한 평가는 궤양성 대장염(UC) 환자의 치료에 매우 중요합니다. 최근 연구에 따르면 SCCAI(Simple Clinical Colitis Activity Index)가 Mayo 점수와 밀접한 관련이 있다고 보고되었습니다. 최근 보고서에 따르면 SCCAI는 UC 환자의 건강 관련 삶의 질과 상당한 상관관계가 있음이 입증되었습니다. 또한 가정에서 웹 기반 입력 도구를 통해 자가 관리하는 SCCAI는 의사가 평가한 SCCAI와 높은 상관관계가 있는 것으로 보고되었습니다. 이 연구의 목적은 자가 투여 웹 기반 SCCAI와 UC 환자의 건강 관련 삶의 질 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

질병 활동의 정확한 평가는 궤양성 대장염(UC) 환자의 치료에 매우 중요합니다. UC 환자의 질병 활성도를 평가하기 위해 여러 지표가 사용되었습니다. Mayo 점수는 UC 활동 측정에 가장 널리 사용되는 지표입니다. 한편, 최근 연구에서는 SCCAI(Simple Clinical Colitis Activity Index)가 Mayo 점수와 밀접한 관련이 있다고 보고했습니다. SCCAI는 임상 항목만으로 구성되어 있으며 환자의 삶의 질과 보다 밀접한 관련이 있는 야행성 설사, 급박한 배변 등의 항목을 포함한다. 이와 관련하여 최근 보고에 따르면 SCCAI는 UC 환자의 건강 관련 삶의 질 정도와 유의한 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다.

SCCAI는 임상변수로만 구성되어 있어 환자 스스로 평가가 가능하다. 최근 연구에 따르면 자가 투여 SCCAI는 의사가 평가한 SCCAI와 높은 상관관계(상관 계수 = 0.79)를 갖는 것으로 보고되었습니다. 또한 가정에서 웹 기반 입력 도구를 통해 자가 관리하는 SCCAI는 의사가 평가한 SCCAI와 높은 상관관계가 있는 것으로 보고되었습니다(Spearman's correlation = 0.79). 이러한 결과는 환자의 자가 보고 SCCAI가 실제 임상에 적용될 수 있음을 시사하며, 환자의 질병 활성도에 따라 원격 모니터링 및 유연한 추적이 가능할 것이다. 자가 투여 SCCAI가 보다 유효한 질병 활성 평가 도구로 적용된다면 환자의 삶의 질 상태도 적절하게 반영됩니다. 그러나 웹 기반 도구를 사용하는 자가 관리 SCCAI가 환자의 삶의 질을 반영하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

이 연구의 목적은 자가 투여 웹 기반 SCCAI와 UC 환자의 건강 관련 삶의 질 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

225

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dalseo-gu
      • Daegu, Dalseo-gu, 대한민국, 42601
        • 모병
        • KeimyungUniversity
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인제대학교 의과대학 일산백병원, 강남세브란스병원, 제주대학교병원, 계명대학교 동산의료원, 순천향대학교병원 천안을 내원하는 궤양성 대장염 환자가 대상이 됩니다.

설명

포함 기준:

  • >3개월 동안 UC 진단
  • 온라인 커뮤니케이션에 익숙함(예: 인터넷 사용)
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 이전 결장 절제술 또는 기타 UC 관련 장 수술
  • 정신 장애 또는 지적 장애
  • 온라인 도구에 대한 액세스 또는 사용 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UC 환자에서 SCCAI와 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
기간: 기준선
가정에서 웹 기반 입력 도구로 관리되는 SCCAI와 UC 환자의 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
기준선
UC 환자에서 SCCAI와 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
기간: 베이스라인 후 3개월
가정에서 웹 기반 입력 도구로 관리되는 SCCAI와 UC 환자의 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
베이스라인 후 3개월
UC 환자에서 SCCAI와 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
기간: 베이스라인 후 6개월
가정에서 웹 기반 입력 도구로 관리되는 SCCAI와 UC 환자의 건강 관련 삶의 질(IBD-Q 32) 간의 상관관계
베이스라인 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 투여 SCCAI와 의사가 평가한 SCCAI 간의 상관관계
기간: 기준선
가정에서 웹 기반 입력 도구에 의해 관리되는 SCCAI와 의사가 평가하는 SCCAI 간의 상관관계
기준선
자가 투여 SCCAI와 의사가 평가한 SCCAI 간의 상관관계
기간: 베이스라인 후 3개월
가정에서 웹 기반 입력 도구에 의해 관리되는 SCCAI와 의사가 평가하는 SCCAI 간의 상관관계
베이스라인 후 3개월
자가 투여 SCCAI와 의사가 평가한 SCCAI 간의 상관관계
기간: 베이스라인 후 6개월
가정에서 웹 기반 입력 도구에 의해 관리되는 SCCAI와 의사가 평가하는 SCCAI 간의 상관관계
베이스라인 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 18일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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