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Associazione tra SCCAI basato sul Web e indice di qualità della vita correlato alla salute nei pazienti con UC (UC)

2 settembre 2020 aggiornato da: YooJin Lee

Associazione tra indice di attività della colite clinica semplice basato sul Web (SCCAI) e indice di qualità della vita correlato alla salute nei pazienti con colite ulcerosa

Una valutazione accurata dell'attività della malattia è fondamentale per il trattamento dei pazienti con colite ulcerosa (UC). Studi recenti hanno riportato che il Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) si correla bene con il punteggio Mayo. Un recente rapporto ha dimostrato che la SCCAI ha una correlazione significativa con il grado di qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con CU. È stato inoltre riferito che la SCCAI autosomministrata tramite lo strumento di input basato sul Web a casa è altamente correlata con la SCCAI valutata dal medico. Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra SCCAI basato sul web autosomministrato e la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con UC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Una valutazione accurata dell'attività della malattia è fondamentale per il trattamento dei pazienti con colite ulcerosa (UC). Diversi indici sono stati utilizzati per valutare l'attività della malattia nei pazienti con CU. Il punteggio Mayo è l'indice più utilizzato per la misurazione dell'attività UC. Nel frattempo, studi recenti hanno riportato che il Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) si correla bene con il punteggio Mayo. La SCCAI è costituita solo da elementi clinici e include elementi come la diarrea notturna e la defecazione urgente che sono più strettamente correlati alla qualità della vita dei pazienti. A questo proposito, un recente rapporto ha dimostrato che la SCCAI ha una correlazione significativa con il grado di qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con CU.

Poiché la SCCAI è composta solo da parametri clinici, può essere valutata dai pazienti stessi. Secondo recenti ricerche, la SCCAI autosomministrata ha un'elevata correlazione con la SCCAI valutata dal medico (coefficiente di correlazione = 0,79). Inoltre, è anche riportato che la SCCAI autosomministrata attraverso lo strumento di input basato sul web a casa è altamente correlata con la SCCAI valutata dal medico (correlazione di Spearman = 0,79). Questi risultati suggeriscono che la SCCAI auto-riferita dal paziente può essere applicata alla pratica clinica reale e consentirà il monitoraggio remoto e il follow-up flessibile a seconda dell'attività della malattia del paziente. Se la SCCAI autosomministrata deve essere applicata come uno strumento più valido per la valutazione dell'attività della malattia, riflette adeguatamente anche lo stato di qualità della vita del paziente. Tuttavia, non è ancora noto se la SCCAI autosomministrata utilizzando strumenti basati sul web rifletta la qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra SCCAI basato sul web autosomministrato e la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con UC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con colite ulcerosa che visitano l'Inje University College of Medicine Ilsan Paik Hospital, il Gangnam Severance Hospital, il Jeju National University Hospital, il Keimyung University Dongsan Medical Center, il Soonchunhyang University Hospital Cheonan saranno idonei.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di colite ulcerosa da > 3 mesi
  • familiarità con la comunicazione online (ad esempio, l'uso di Internet)
  • Consenso per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedente resezione del colon o altra chirurgia intestinale correlata alla colite ulcerosa
  • Disabilità psichiatrica o intellettiva
  • Mancanza di capacità di accesso o utilizzo di strumenti online

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra SCCAI e qualità della vita correlata alla salute (IBD-Q 32) in pazienti con CU
Lasso di tempo: Linea di base
Correlazione tra SCCAI somministrato da uno strumento di input basato sul web a casa e qualità della vita correlata alla salute (IBD-Q 32) in pazienti con CU
Linea di base
Correlazione tra SCCAI e qualità della vita correlata alla salute (IBD-Q 32) in pazienti con CU
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Correlazione tra SCCAI somministrato da uno strumento di input basato sul web a casa e qualità della vita correlata alla salute (IBD-Q 32) in pazienti con CU
3 mesi dopo il basale
Correlazione tra SCCAI e qualità della vita correlata alla salute (IBD-Q 32) in pazienti con CU
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Correlazione tra SCCAI somministrato da uno strumento di input basato sul web a casa e qualità della vita correlata alla salute (IBD-Q 32) in pazienti con CU
6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra SCCAI autosomministrata e SCCAI valutata dal medico
Lasso di tempo: Linea di base
Correlazione tra SCCAI somministrato da uno strumento di input basato sul web a casa e SCCAI valutato dal medico
Linea di base
Correlazione tra SCCAI autosomministrata e SCCAI valutata dal medico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Correlazione tra SCCAI somministrato da uno strumento di input basato sul web a casa e SCCAI valutato dal medico
3 mesi dopo il basale
Correlazione tra SCCAI autosomministrata e SCCAI valutata dal medico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Correlazione tra SCCAI somministrato da uno strumento di input basato sul web a casa e SCCAI valutato dal medico
6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

YooJin Lee

Collaboratori

Inje University
Gangnam Severance Hospital
Soonchunhyang University Hospital
Jeju National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-05-056

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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