- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04197973
Samband mellan självrapporterad webbaserad SCCAI och hälsorelaterat livskvalitetsindex hos UC-patienter (UC)
Samband mellan självrapporterat webbaserat Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) och hälsorelaterat livskvalitetsindex hos patienter med ulcerös kolit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En noggrann bedömning av sjukdomsaktivitet är avgörande för behandlingen av patienter med ulcerös kolit (UC). Flera index har använts för att bedöma sjukdomsaktivitet hos patienter med UC. Mayo-poäng är det mest använda indexet för UC-aktivitetsmätning. Samtidigt har nya studier rapporterat att Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) korrelerar väl med Mayo-poängen. SCCAI består endast av kliniska artiklar och inkluderar ämnen som nattlig diarré och akut avföring som är närmare relaterade till patienternas livskvalitet. I detta avseende visade en färsk rapport att SCCAI har en signifikant korrelation med graden av hälsorelaterad livskvalitet hos UC-patienter.
Eftersom SCCAI endast består av kliniska parametrar kan det utvärderas av patienterna själva. Enligt ny forskning rapporterades den självadministrerade SCCAI ha en hög korrelation med SCCAI bedömd av läkare (korrelationskoefficient = 0,79). Dessutom rapporteras det också att den självadministrerade SCCAI genom det webbaserade inmatningsverktyget hemma är starkt korrelerad med SCCAI som bedömts av läkare (Spearmans korrelation = 0,79). Dessa resultat tyder på att patientens självrapporterade SCCAI kan tillämpas på faktisk klinisk praxis, och det kommer att möjliggöra fjärrövervakning och flexibel uppföljning beroende på patientens sjukdomsaktivitet. Om självadministrerad SCCAI ska användas som ett mer giltigt verktyg för bedömning av sjukdomsaktivitet, återspeglar det också patientens livskvalitetsstatus. Det är dock ännu inte känt om den självadministrerade SCCAI med webbaserade verktyg återspeglar patienternas livskvalitet.
Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan självadministrerad webbaserad SCCAI och den hälsorelaterade livskvaliteten för UC-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dalseo-gu
-
Daegu, Dalseo-gu, Korea, Republiken av, 42601
- Rekrytering
- KeimyungUniversity
-
Kontakt:
- Yoo Jin Lee
- Telefonnummer: +82-258-4739
- E-post: doctorlyj@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av UC i >3 månader
- förtrogenhet med onlinekommunikation (t.ex. användning av Internet)
- Samtycke till studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- Tidigare tjocktarmsresektion eller annan UC-relaterad tarmkirurgi
- Psykiatrisk eller intellektuell funktionsnedsättning
- Brist på förmåga att komma åt eller använda onlineverktyg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan SCCAI och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg i hemmet och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
|
Baslinje
|
|
Korrelation mellan SCCAI och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg i hemmet och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Korrelation mellan SCCAI och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg i hemmet och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
|
6 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan självadministrerad SCCAI och SCCAI bedömd av läkare
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg hemma och SCCAI utvärderat av läkare
|
Baslinje
|
|
Korrelation mellan självadministrerad SCCAI och SCCAI bedömd av läkare
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg hemma och SCCAI utvärderat av läkare
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Korrelation mellan självadministrerad SCCAI och SCCAI bedömd av läkare
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg hemma och SCCAI utvärderat av läkare
|
6 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-05-056
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .