Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan självrapporterad webbaserad SCCAI och hälsorelaterat livskvalitetsindex hos UC-patienter (UC)

2 september 2020 uppdaterad av: YooJin Lee

Samband mellan självrapporterat webbaserat Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) och hälsorelaterat livskvalitetsindex hos patienter med ulcerös kolit

En noggrann bedömning av sjukdomsaktivitet är avgörande för behandlingen av patienter med ulcerös kolit (UC). Nyligen genomförda studier har rapporterat att Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) korrelerar väl med Mayo-poängen. En färsk rapport visade att SCCAI har en signifikant korrelation med graden av hälsorelaterad livskvalitet hos UC-patienter. Det rapporteras också att den självadministrerade SCCAI genom det webbaserade inmatningsverktyget hemma är starkt korrelerad med SCCAI som bedömts av läkare. Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan självadministrerad webbaserad SCCAI och den hälsorelaterade livskvaliteten för UC-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

En noggrann bedömning av sjukdomsaktivitet är avgörande för behandlingen av patienter med ulcerös kolit (UC). Flera index har använts för att bedöma sjukdomsaktivitet hos patienter med UC. Mayo-poäng är det mest använda indexet för UC-aktivitetsmätning. Samtidigt har nya studier rapporterat att Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) korrelerar väl med Mayo-poängen. SCCAI består endast av kliniska artiklar och inkluderar ämnen som nattlig diarré och akut avföring som är närmare relaterade till patienternas livskvalitet. I detta avseende visade en färsk rapport att SCCAI har en signifikant korrelation med graden av hälsorelaterad livskvalitet hos UC-patienter.

Eftersom SCCAI endast består av kliniska parametrar kan det utvärderas av patienterna själva. Enligt ny forskning rapporterades den självadministrerade SCCAI ha en hög korrelation med SCCAI bedömd av läkare (korrelationskoefficient = 0,79). Dessutom rapporteras det också att den självadministrerade SCCAI genom det webbaserade inmatningsverktyget hemma är starkt korrelerad med SCCAI som bedömts av läkare (Spearmans korrelation = 0,79). Dessa resultat tyder på att patientens självrapporterade SCCAI kan tillämpas på faktisk klinisk praxis, och det kommer att möjliggöra fjärrövervakning och flexibel uppföljning beroende på patientens sjukdomsaktivitet. Om självadministrerad SCCAI ska användas som ett mer giltigt verktyg för bedömning av sjukdomsaktivitet, återspeglar det också patientens livskvalitetsstatus. Det är dock ännu inte känt om den självadministrerade SCCAI med webbaserade verktyg återspeglar patienternas livskvalitet.

Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan självadministrerad webbaserad SCCAI och den hälsorelaterade livskvaliteten för UC-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

225

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ulcerös kolit som besöker Inje University College of Medicine Ilsan Paik Hospital, Gangnam Severance Hospital, Jeju National University Hospital, Keimyung University Dongsan Medical Center, Soonchunhyang University Hospital Cheonan kommer att vara berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av UC i >3 månader
  • förtrogenhet med onlinekommunikation (t.ex. användning av Internet)
  • Samtycke till studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Tidigare tjocktarmsresektion eller annan UC-relaterad tarmkirurgi
  • Psykiatrisk eller intellektuell funktionsnedsättning
  • Brist på förmåga att komma åt eller använda onlineverktyg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan SCCAI och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg i hemmet och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Baslinje
Korrelation mellan SCCAI och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg i hemmet och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
3 månader efter baslinjen
Korrelation mellan SCCAI och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg i hemmet och hälsorelaterad livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan självadministrerad SCCAI och SCCAI bedömd av läkare
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg hemma och SCCAI utvärderat av läkare
Baslinje
Korrelation mellan självadministrerad SCCAI och SCCAI bedömd av läkare
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg hemma och SCCAI utvärderat av läkare
3 månader efter baslinjen
Korrelation mellan självadministrerad SCCAI och SCCAI bedömd av läkare
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Korrelation mellan SCCAI administrerat av ett webbaserat inmatningsverktyg hemma och SCCAI utvärderat av läkare
6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera